SHR-1701 bij patiënten met recidiverende/gemetastaseerde schn

Inclusiecriteria:

1. Histologisch bevestigd terugkerend/gemetastaseerd SCCHN, exclusief NPC
2. Onderwerpen falen na 1 lijn chemotherapie op basis van platina of falen van anti-PD-1/PD-L1-antilichaamtherapie.
3. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 tot 1 bij aanvang van de proef.
4. Ziekte moet meetbaar zijn met ten minste 1 eendimensionale meetbare laesie volgens Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) versie 1.1.
5. Adequate hematologische, lever- en nierfunctie zoals gedefinieerd in het protocol. Andere in het protocol gedefinieerde opnamecriteria kunnen van toepassing zijn.

Uitsluitingscriteria:

1. Voorafgaande therapie met een anti-PD1-, anti-PD-L1-, anti-CTLA-4- of een TGFb-remmer.
2. Behandeling tegen kanker binnen 28 dagen vóór de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Grote operatie binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling.
4. Systemische therapie met immunosuppressiva binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel; of gebruik een onderzoeksgeneesmiddel binnen 28 dagen voor aanvang van de proefbehandeling.
5. Bij elke actieve auto-immuunziekte of voorgeschiedenis van auto-immuunziekte.
6. Voorgeschiedenis van immunodeficiëntie, waaronder seropositief voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV), of andere verworven of aangeboren immuundeficiëntieziekte, of een actieve systemische virale infectie die therapie vereist.