SHR-1701 em pacientes com Scchn recorrente/metastático

Critério de inclusão:

1. SCCHN recorrente/metastático confirmado histologicamente, não inclui NPC
2. Falha dos sujeitos após 1 linha de quimioterapia à base de platina ou falha da terapia de anticorpo anti-PD-1/PD-L1.
3. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 1 na entrada do estudo.
4. A doença deve ser mensurável com pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional por Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1.
5. Função hematológica, hepática e renal adequada, conforme definido no protocolo. Outros critérios de inclusão definidos no protocolo podem ser aplicados.

Critério de exclusão:

1. Terapia prévia com um anti-PD1, anti-PD-L1, anti-CTLA-4 ou um inibidor de TGFb.
2. Tratamento anticâncer dentro de 28 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
3. Cirurgia de grande porte dentro de 28 dias antes do início do tratamento experimental.
4. Terapia sistêmica com agentes imunossupressores dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento em estudo; ou usar qualquer medicamento experimental dentro de 28 dias antes do início do tratamento experimental.
5. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune.
6. Histórico de imunodeficiência, incluindo soropositivo para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou outra doença imunodeficiente adquirida ou congênita, ou qualquer infecção viral sistêmica ativa que requeira terapia.