Evaluatie van een beslissingsondersteunend systeem voor mensen met diabetes die meerdere dagelijkse insuline-injecties gebruiken - Haalbaarheidsonderzoek

Inclusiecriteria:

• Gedocumenteerde type 1- of type 2-diabetes gedurende ten minste 1 jaar voorafgaand aan de studie-inschrijving
• Leeftijd ≥ 14 jaar
• HbA1c van 7 ≤ A1c ≤ 10%

• Basaal-bolus MDI-therapie gebruiken:

  1. Basale insuline: Glargine, Degludec of detemir en tot een totaal van 72 eenheden basale insuline
  2. Bolusinsuline: gewone insuline, snelle analogen of ultrasnelle analogen

• Onderwerpen bereid om studie-instructies te volgen:

  1. Voor SMBG-gebruikers (VGV met een lezer): meet de capillaire bloedglucose minstens 4 keer per dag. Documenteer de bloedglucosespiegel, insulinetoediening, maaltijden en dagelijkse activiteiten. Draag CGM.
  2. Voor CGM-gebruikers: gebruik CGM volgens de instructies van de fabrikant, documenteer insulinetoediening, maaltijden en dagelijkse activiteiten.
• Proefpersonen die CGM of SMBG gebruiken en die compatibel zijn met gegevensoverdracht naar het diabetesmanagementsysteem van de studie (d.w.z. voor CGM, VGV met een lezer).
• Nuchtere glucosestreefwaarde is < = 180 mg/dl (T2D)
• Onderwerpen hebben een thuiscomputer die is aangesloten op internet.
• Onderwerpen hebben een smartphone die compatibel is met studievereisten.
• Proefpersonen die bereid en in staat zijn om een ​​schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

• Een episode van diabetische ketoacidose in de maand voorafgaand aan deelname aan de studie en/of ernstige hypoglykemie resulterend in toevallen of bewustzijnsverlies in de maand voorafgaand aan deelname aan de studie.
• Gelijktijdige ziekten/behandelingen die de metabole controle beïnvloeden of andere significante ziekten/aandoeningen, waaronder psychiatrische stoornissen en middelenmisbruik, die naar de mening van de onderzoeker waarschijnlijk het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek te voltooien of de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen

• Relevante ernstige orgaanaandoeningen (diabetische nefropathie, diabetische retinopathie, diabetisch voetsyndroom) of een secundaire ziekte of complicatie van diabetes mellitus, zoals:

  • Proefpersoon heeft een instabiele of snel progressieve nierziekte of wordt gedialyseerd
  • Proefpersoon heeft actieve proliferatieve retinopathie
  • Actieve gastroparese
  • Proefpersoon heeft nierfunctieverlies zoals gemeten door geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) <45 in de voorgaande 3 maanden 4. Deelname aan een ander interventioneel onderzoek 5. Vrouwelijke proefpersoon die zwanger is of van plan is zwanger te worden binnen de geplande onderzoeksduur
• Proefpersoon bevindt zich in de 'huwelijksreis'-fase, d.w.z. minder dan 0,5 eenheden insuline/kg per dag.
• Drugs- of alcoholmisbruik.