Evaluering av et beslutningsstøttesystem for personer med diabetes som bruker flere daglige insulininjeksjoner - gjennomførbarhetsstudie

Inklusjonskriterier:

• Dokumentert type 1- eller type 2-diabetes i minst 1 år før studieopptak
• Alder ≥ 14 år
• HbA1c på 7 ≤ A1c ≤ 10 %

• Bruk av basal-bolus MDI-terapi:

  1. Basalinsulin: Glargine, Degludec eller detemir og opp til summen av 72 enheter basalinsulin
  2. Bolusinsulin: vanlig insulin, raske analoger eller ultraraske analoger

• Emner som er villige til å følge studieinstruksjonene:

  1. For SMBG-brukere (FGM med en leser): mål kapillært blodsukker minst 4 ganger om dagen. Dokumenter blodsukkernivå, insulintilførsel, måltider og daglige aktiviteter. Bruk CGM.
  2. For CGM-brukere: Bruk CGM i henhold til produsentens instruksjoner, dokumenter insulinlevering, måltider og daglige aktiviteter.
• Forsøkspersoner som bruker CGM eller SMBG som er kompatible med dataoverføring til studiens diabetesbehandlingssystem (dvs. for CGM, FGM med en leser).
• Fastende glukosemål er < = 180 mg/dl (T2D)
• Forsøkspersoner har hjemmedatamaskin koblet til internett.
• Fagene har en smarttelefon som er kompatibel med studiekrav.
• Emner som er villige og i stand til å signere et skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• En episode med diabetisk ketoacidose i løpet av måneden før studiestart og/eller alvorlig hypoglykemi som resulterer i anfall eller tap av bevissthet i måneden før registrering.
• Samtidig sykdommer/behandling som påvirker metabolsk kontroll eller noen betydelige sykdommer/tilstander, inkludert psykiatriske lidelser og rusmisbruk som etter etterforskerens oppfatning sannsynligvis vil påvirke forsøkspersonens evne til å fullføre studien eller kompromittere pasientens sikkerhet

• Relevante alvorlige organforstyrrelser (diabetisk nefropati, diabetisk retinopati, diabetisk fotsyndrom) eller annen sekundær sykdom eller komplikasjon av diabetes mellitus, for eksempel:

  • Personen har ustabil eller raskt progredierende nyresykdom eller får dialyse
  • Personen har aktiv proliferativ retinopati
  • Aktiv gastroparese
  • Forsøkspersonen har tap av nyrefunksjon målt ved estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) <45 de siste 3 månedene 4. Deltakelse i enhver annen intervensjonsstudie 5. Kvinnelig forsøksperson som er gravid eller planlegger å bli gravid innen den planlagte studievarigheten
• Personen er i "bryllupsreise"-fasen - dvs. mindre enn 0,5 insulinenheter/kg per dag.
• Narkotika- eller alkoholmisbruk.