COVID-19-onderzoek ter beoordeling van de virologische werkzaamheid van REGN10933+REGN10987 bij verschillende doseringsregimes bij volwassen poliklinische patiënten met SARS-CoV-2-infectie
24 maart 2022 bijgewerkt door: Regeneron Pharmaceuticals
Een fase 2-onderzoek om de virologische werkzaamheid van REGN10933+REGN10987 te beoordelen bij verschillende dosisregimes bij poliklinische patiënten met SARS-CoV-2-infectie
Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de virologische werkzaamheid van REGN10933+REGN10987 bij verschillende intraveneuze en subcutane doses in vergelijking met placebo.
De secundaire doelstellingen van de studie zijn:
- Om aanvullende indicatoren van virologische werkzaamheid van REGN10933+REGN10987 te evalueren in vergelijking met placebo
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van REGN10933+REGN10987 te evalueren in vergelijking met placebo
- Om de concentraties van REGN10933 en REGN10987 in serum na verloop van tijd te beoordelen
- Om de immunogeniciteit van REGN10933 en REGN10987 te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1149
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Verenigde Staten, 85210
- Regeneron study Site
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Regeneron study Site
-
-
California
-
Canoga Park, California, Verenigde Staten, 91303
- Regeneron study Site
-
Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
- Regeneron study Site
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90036
- Regeneron study Site
-
Rolling Hills Estates, California, Verenigde Staten, 90274
- Regeneron study Site
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94127
- Regeneron study Site
-
Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
- Regeneron study Site
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
- Regeneron study Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
- Regeneron study Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Regeneron study Site
-
-
Florida
-
DeLand, Florida, Verenigde Staten, 32720
- Regeneron study Site
-
Fort Pierce, Florida, Verenigde Staten, 34982
- Regeneron study Site
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33010
- Regeneron study Site
-
Hialeah, Florida, Verenigde Staten, 33012
- Regeneron study Site
-
Maitland, Florida, Verenigde Staten, 32751
- Regeneron study Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33126
- Regeneron study Site
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33184
- Regeneron study Site
-
Saint Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
- Regeneron study Site
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
- Regeneron study Site
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33407
- Regeneron study Site
-
Winter Haven, Florida, Verenigde Staten, 33880
- Regeneron study Site
-
Winter Park, Florida, Verenigde Staten, 32789
- Regeneron study Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- Regeneron study Site
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
- Regeneron study Site
-
-
Illinois
-
Downers Grove, Illinois, Verenigde Staten, 60515
- Regeneron study Site
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010-3014
- Regeneron study Site
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Regeneron study Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
- Regeneron study Site
-
Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
- Regeneron study Site
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71118
- Regeneron study Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Regeneron study Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
- Regeneron study Site
-
-
New Jersey
-
Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
- Regeneron study Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
- Regeneron study Site
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10037
- Regeneron study Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28209
- Regeneron study Site
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
- Regeneron study Site
-
Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
- Regeneron study Site
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43215
- Regeneron study Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45409
- Regeneron study Site
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45432
- Regeneron study Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
- Regeneron study Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Regeneron study Site
-
Clinton, South Carolina, Verenigde Staten, 29325
- Regeneron study Site
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten, 79109
- Regeneron study Site
-
Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78413
- Regeneron study Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Regeneron study Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Regeneron study Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77057
- Regeneron study Site
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77093
- Regeneron study Site
-
Pearland, Texas, Verenigde Staten, 77584
- Regeneron study Site
-
Red Oak, Texas, Verenigde Staten, 75154
- Regeneron study Site
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78249
- Regeneron study Site
-
Splendora, Texas, Verenigde Staten, 77372
- Regeneron study Site
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
- Regeneron study Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
- Regeneron study Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- Heeft een SARS-CoV-2-positieve diagnostische test van een monster dat ≤72 uur voorafgaand aan randomisatie is verzameld, zoals gedefinieerd in het protocol
Symptomatische patiënt met laag risico: Heeft symptomen die overeenkomen met COVID-19 (zoals bepaald door de onderzoeker) met aanvang ≤7 dagen vóór randomisatie, en voldoet aan alle van de volgende 8 criteria:
- Leeftijd ≤50
- Geen obesitas, met obesitas gedefinieerd als BMI ≥30 kg/m2
- Heeft geen hart- en vaatziekten of hypertensie
- Heeft geen chronische longziekte of astma
- Heeft geen diabetes mellitus type 1 of type 2
- Heeft geen chronische nierziekte, met of zonder dialyse
- Heeft geen chronische leverziekte
- Is niet zwanger of
- Asymptomatische patiënt: heeft geen symptomen gehad die consistent zijn met COVID-19 (zoals vastgesteld door de onderzoeker) die optreden op enig moment <2 maanden voorafgaand aan randomisatie
- Handhaaft O2-verzadiging ≥93% op kamerlucht
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Was voorafgaand aan randomisatie opgenomen in een ziekenhuis voor COVID-19, of is om welke reden dan ook in het ziekenhuis opgenomen (intramuraal) bij randomisatie
- Heeft een bekende positieve SARS-CoV-2 serologische test
- Heeft een positieve SARS-CoV-2-antigeen- of moleculaire diagnostische test van een monster dat >72 uur voorafgaand aan randomisatie is verzameld
- Heeft immunosuppressie, gebaseerd op de beoordeling van de onderzoeker
- Heeft deelgenomen of neemt deel aan een klinische onderzoeksstudie ter evaluatie van COVID-19-herstellend plasma, mAb's tegen SARS-CoV-2 of intraveneus immunoglobuline (IVIG) binnen 3 maanden of binnen 5 halfwaardetijden van het onderzoeksproduct (afhankelijk van welke langer is) ) voorafgaand aan het screeningsbezoek
- Eerder, huidig of gepland toekomstig gebruik van een van de volgende behandelingen: COVID-19 herstellend plasma, mAb's tegen SARS-CoV-2 (bijv. Bamlanivimab), IVIG (elke indicatie), systemische corticosteroïden (elke indicatie) of COVID -19 behandelingen (geautoriseerd, goedgekeurd of in onderzoek)
- Voorafgaand gebruik (vóór randomisatie), huidig gebruik (bij randomisatie) of gepland gebruik (binnen de tijdsperiode aangegeven volgens de CDC-richtlijnen maar niet eerder dan 22 dagen na toediening van het onderzoeksgeneesmiddel) van een geautoriseerd of goedgekeurd vaccin voor COVID-19
- Heeft een actieve infectie met influenza of een andere niet-SARS-CoV-2 respiratoire ziekteverwekker, bevestigd door een diagnostische test
- Heeft deelgenomen aan, neemt deel aan of is van plan om deel te nemen aan een klinische onderzoeksstudie ter evaluatie van een geautoriseerd, goedgekeurd of experimenteel vaccin voor COVID-19
OPMERKING: Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria zijn van toepassing
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IV-dosis 1
Combinatietherapie intraveneuze (IV) enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IV-dosis 2
Combinatietherapie IV enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IV-dosis 3
Combinatietherapie IV enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: IV-dosis 4
Combinatietherapie IV enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo IV dosis
Bijpassende placebo IV enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkele dosis die bij elkaar past
|
|
Experimenteel: SC-dosis 1
Combinatietherapie subcutane (SC) enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: SC-dosis 2
Combinatietherapie SC enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkelvoudige dosis
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Placebo SC-dosis
Bijpassende placebo SC enkele dosis
|
Toegediende IV of SC enkele dosis die bij elkaar past
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale lading in NP-uitstrijkjes
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 7
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting (log10 kopieën/ml), zoals gemeten door middel van omgekeerde transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes.
|
Dag 1 t/m dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale lading
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 5
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting (log10 kopieën/ml) zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes.
|
Dag 1 t/m dag 5
|
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting bij deelnemers met een hoge virale belasting bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 7
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting (log10 kopieën/ml) zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes. bij elke deelnemer met een virale belasting van meer dan 10.000 kopieën/ml bij baseline.
|
Dag 1 t/m dag 7
|
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting bij deelnemers met een hoge virale belasting bij baseline
Tijdsspanne: Dag 1 t/m dag 5
|
Tijdgewogen gemiddelde dagelijkse verandering vanaf dag 1 in virale belasting (log10 kopieën/ml) zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes. bij elke deelnemer met een virale belasting van meer dan 10.000 kopieën/ml bij baseline.
|
Dag 1 t/m dag 5
|
|
Aantal deelnemers met hoge virale belasting
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
Aantal deelnemers met een virale belasting van meer dan 10.000 kopieën/ml, zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
|
Aantal deelnemers met virale belasting onder de detectielimiet
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
Aantal deelnemers met een virale belasting van minder dan 299 kopieën/ml, zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
|
Aantal deelnemers met virale ladingen onder de ondergrens van kwantificering
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
Aantal deelnemers met een virale belasting van minder dan 714 kopieën/ml, zoals gemeten door reverse transcriptie kwantitatieve polymerasekettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes.
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
|
Verandering vanaf dag 1 in virale belasting zoals gemeten met RT-qPCR in NP-uitstrijkjes
Tijdsspanne: Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
Verandering ten opzichte van dag 1 in virale belasting (log10 kopieën/ml) zoals gemeten door kwantitatieve reverse transcriptie polymerase kettingreactie (RT-qPCR) in nasofaryngeale (NP) uitstrijkjes
|
Dag 3, Dag 5, Dag 7, Dag 15, Dag 22
|
|
Aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot en met dag 29
|
Tot en met dag 29
|
|
|
Aantal deelnemers met infusiegerelateerde reacties Graad 2 of hoger
Tijdsspanne: Tot en met dag 4
|
Tot en met dag 4
|
|
|
Aantal deelnemers met reacties op de injectieplaats Graad 3 of hoger
Tijdsspanne: Tot en met dag 4
|
Tot en met dag 4
|
|
|
Aantal deelnemers met overgevoeligheidsreacties Graad 2 of hoger
Tijdsspanne: Tot en met dag 29
|
Tot en met dag 29
|
|
|
Concentratie van REGN10933 in serum
Tijdsspanne: Voor dosis, 15 minuten na dosis, 3 dagen na dosis, 5 dagen na dosis, 7 dagen na dosis, 120 dagen na dosis
|
Voor dosis, 15 minuten na dosis, 3 dagen na dosis, 5 dagen na dosis, 7 dagen na dosis, 120 dagen na dosis
|
|
|
Immunogeniciteit zoals gemeten door antidrug-antilichamen (ADA's) volgens REGN10933
Tijdsspanne: Tot en met dag 120
|
Tot en met dag 120
|
|
|
Immunogeniciteit zoals gemeten door neutraliserend antidrugsantilichaam (NAb) tegen REGN10933
Tijdsspanne: Tot en met dag 120
|
Tot en met dag 120
|
|
|
Concentratie van REGN10987 in serum
Tijdsspanne: Voor dosis, 15 minuten na dosis, 3 dagen na dosis, 5 dagen na dosis, 7 dagen na dosis, 120 dagen na dosis
|
Voor dosis, 15 minuten na dosis, 3 dagen na dosis, 5 dagen na dosis, 7 dagen na dosis, 120 dagen na dosis
|
|
|
Immunogeniciteit zoals gemeten door antidrug-antilichamen (ADA's) volgens REGN10987
Tijdsspanne: Tot en met dag 120
|
Tot en met dag 120
|
|
|
Immunogeniciteit zoals gemeten door neutraliserend antidrugsantilichaam (NAb) tegen REGN10987
Tijdsspanne: Tot en met dag 120
|
Tot en met dag 120
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kreuzberger N, Hirsch C, Chai KL, Tomlinson E, Khosravi Z, Popp M, Neidhardt M, Piechotta V, Salomon S, Valk SJ, Monsef I, Schmaderer C, Wood EM, So-Osman C, Roberts DJ, McQuilten Z, Estcourt LJ, Skoetz N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies for treatment of COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 2;9(9):CD013825. doi: 10.1002/14651858.CD013825.pub2.
- Hirsch C, Park YS, Piechotta V, Chai KL, Estcourt LJ, Monsef I, Salomon S, Wood EM, So-Osman C, McQuilten Z, Spinner CD, Malin JJ, Stegemann M, Skoetz N, Kreuzberger N. SARS-CoV-2-neutralising monoclonal antibodies to prevent COVID-19. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Jun 17;6(6):CD014945. doi: 10.1002/14651858.CD014945.pub2.
- Portal-Celhay C, Forleo-Neto E, Eagan W, Musser BJ, Davis JD, Turner KC, Norton T, Hooper AT, Hamilton JD, Pan C, Mahmood A, Baum A, Kyratsous CA, Kim Y, Parrino J, Kampman W, Roque-Guerrero L, Stoici R, Fatakia A, Soo Y, Geba GP, Kowal B, DiCioccio AT, Stahl N, Lipsich L, Braunstein N, Herman GA, Yancopoulos GD, Weinreich DM; COVID-19 Phase 2 Dose-Ranging Study Team. Virologic Efficacy of Casirivimab and Imdevimab COVID-19 Antibody Combination in Outpatients With SARS-CoV-2 Infection: A Phase 2 Dose-Ranging Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Aug 1;5(8):e2225411. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.25411.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
21 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R10933-10987-COV-20145
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Alle individuele patiëntgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan openbaar beschikbare resultaten, komen in aanmerking om te worden gedeeld
IPD-tijdsbestek voor delen
Wanneer Regeneron een vergunning voor het in de handel brengen heeft gekregen van de belangrijkste gezondheidsautoriteiten (bijv. FDA, Europees Geneesmiddelenbureau (EMA), Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), enz.) voor het product en de indicatie, de onderzoeksresultaten openbaar heeft gemaakt (bijv. wetenschappelijke publicatie, wetenschappelijke conferentie, registratie van klinische proeven), heeft de wettelijke bevoegdheid om de gegevens te delen en heeft ervoor gezorgd dat de privacy van deelnemers kan worden beschermd.
IPD-toegangscriteria voor delen
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen via Vivli een voorstel indienen voor toegang tot individuele patiënt- of geaggregeerde gegevens van een door Regeneron gesponsorde klinische studie.
De evaluatiecriteria voor onafhankelijke onderzoeksaanvragen van Regeneron zijn te vinden op: https://www.regeneron.com/sites/default/files/Regeneron-External-Data-Sharing-Policy-and-Independent-Research-Request-Evaluation-Criteria.pdf
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
- Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
- Analytische code
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .