Een studie om twee verschillende subcutaan toegediende JNJ-64304500-formuleringen te vergelijken bij gezonde deelnemers

Inclusiecriteria:

• Mannelijk of niet-vruchtbaar potentieel vrouwelijk (volgens hun voortplantingsorganen en functies toegewezen door chromosomaal complement)
• Han-Chinese deelnemers moeten niet langer dan 10 jaar buiten China hebben gewoond en ouders en grootouders van moeders- en vaderskant hebben die van Han-Chinese etniciteit zijn
• Een lichaamsgewicht hebben in het bereik van 60 kilogram (kg) tot 90 kg en binnen een body mass index-bereik tussen 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief
• Gezond op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening.
• Gezond op basis van klinische laboratoriumtesten uitgevoerd bij screening.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van een klinisch significante medische ziekte of medische stoornis waarvan de onderzoeker meent dat deze de deelnemer moet uitsluiten, inclusief (maar niet beperkt tot) lever- of nierinsufficiëntie, significante cardiale, vasculaire, pulmonale, gastro-intestinale, endocriene, neurologische, hematologische, reumatologische, psychiatrische of metabole stoornissen
• Heeft een QT gecorrigeerd volgens Fridericia's formule (QTcF) interval groter dan (>) 450 milliseconden (msec) voor mannen, en >470 msec voor vrouwen, heeft een compleet linker of rechter bundeltakblok, of heeft een voorgeschiedenis of huidig ​​bewijs van aanvullende risicofactoren voor torsades de pointes (bijvoorbeeld hartfalen, hypokaliëmie, familiegeschiedenis van Long QT-syndroom) bij screening en bij predosis (dag -1)
• Elke aandoening waarbij, naar de mening van de onderzoeker, deelname niet in het beste belang van de deelnemer zou zijn (bijvoorbeeld het welzijn in gevaar brengen) of die de in het protocol gespecificeerde beoordelingen zou kunnen voorkomen, beperken of verwarren
• Heeft een ernstige ziekte of operatie gehad (waarbij bijvoorbeeld algemene anesthesie nodig was) binnen 12 weken vóór de screening, of zal nog niet volledig hersteld zijn van ziekte of operatie, of heeft een operatie gepland gedurende de tijd dat de deelnemer naar verwachting zal deelnemen aan het onderzoek of tot Dag 113 (Deelnemers die kleine chirurgische ingrepen onder plaatselijke verdoving hebben ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de screening mogen deelnemen)
• Plannen om niet-grote electieve chirurgie te ondergaan binnen 4 weken voorafgaand aan de toediening van de onderzoeksinterventie tot het einde van de studie