건강한 참가자를 대상으로 두 가지 다른 피하 투여 JNJ-64304500 제형을 비교하기 위한 연구

포함 기준:

• 남성 또는 가임 가능성이 있는 여성(보체 염색체에 의해 할당된 생식 기관 및 기능에 따라)
• 한족 참가자의 경우 중국 이외의 지역에서 10년 이상 거주하지 않았어야 하며 한족인 부모와 외조부모가 있어야 합니다.
• 체중이 60kg~90kg이고 체질량 지수가 18~30kg/m²(kg/m^2) 사이여야 합니다.
• 신체 검사, 병력, 활력 징후 및 스크리닝 시 수행된 12 리드 심전도(ECG)를 기준으로 건강함.
• 스크리닝 시 수행된 임상 실험실 테스트를 기반으로 건강함.

제외 기준:

• 간 또는 신장 기능 부전, 심각한 심장, 혈관, 폐, 위장, 내분비, 신경계, 혈액학, 류마티스, 정신과 또는 대사 장애
• 남성의 경우 450밀리초(msec) 이상(>), 여성의 경우 >470msec보다 큰(>) Fridericia의 공식(QTcF)에 따라 수정된 QT가 있거나 완전한 왼쪽 또는 오른쪽 묶음 분기 블록이 있거나 다음의 병력 또는 현재 증거가 있습니다. 스크리닝 및 투약 전(제-1일) 시점에 torsades de pointes에 대한 추가 위험 인자(예: 심부전, 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력)
• 조사자의 의견에 따라 참여가 참가자에게 최선의 이익이 되지 않거나(예: 웰빙 손상) 프로토콜 지정 평가를 방해, 제한 또는 혼동할 수 있는 모든 조건
• 스크리닝 전 12주 이내에 중대한 질병 또는 수술을 받았거나(예: 전신 마취가 필요함) 질병 또는 수술에서 완전히 회복되지 않았거나 참가자가 연구에 참여할 것으로 예상되는 기간 동안 또는 다음 날까지 수술을 계획했습니다. 113명 (스크리닝 전 4주 이내 국소마취 하에 경미한 수술을 받은 참여자 참여 가능)
• 연구가 종료될 때까지 연구 중재 투여 전 4주 이내에 비전공 선택 수술을 받을 계획