Uno studio per confrontare due diverse formulazioni JNJ-64304500 somministrate per via sottocutanea in partecipanti sani

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina potenzialmente non fertile (in base ai loro organi riproduttivi e alle funzioni assegnate dal corredo cromosomico)
• Per i partecipanti cinesi Han, devono risiedere fuori dalla Cina da non più di 10 anni e avere genitori e nonni materni e paterni di etnia cinese Han
• Avere un peso corporeo compreso tra 60 chilogrammi (kg) e 90 kg e un indice di massa corporea compreso tra 18 e 30 chilogrammi per metro quadrato (kg/m^2), inclusi
• Sano sulla base di esame fisico, anamnesi, segni vitali ed elettrocardiogramma (ECG) a 12 derivazioni eseguito allo screening.
• Sano sulla base dei test clinici di laboratorio eseguiti allo screening.

Criteri di esclusione:

• Anamnesi di qualsiasi malattia medica clinicamente significativa o disturbo medico che lo sperimentatore ritenga dovrebbe escludere il partecipante, inclusi (ma non limitati a) insufficienza epatica o renale, significativa cardiaca, vascolare, polmonare, gastrointestinale, endocrina, neurologica, ematologica, reumatologica, psichiatrica o disturbi metabolici
• Ha un intervallo QT corretto secondo la formula di Fridericia (QTcF) maggiore di (>) 450 millisecondi (msec) per i maschi e >470 msec per le femmine, ha un blocco di branca sinistro o destro completo, o ha una storia o evidenza attuale di ulteriori fattori di rischio per torsioni di punta (ad esempio, insufficienza cardiaca, ipokaliemia, storia familiare di sindrome del QT lungo) allo screening e alla pre-dose (Giorno -1)
• Qualsiasi condizione per la quale, a parere dello sperimentatore, la partecipazione non sarebbe nel migliore interesse del partecipante (ad esempio, compromettere il benessere) o che potrebbe impedire, limitare o confondere le valutazioni specificate dal protocollo
• Ha avuto una malattia grave o un intervento chirurgico (ad esempio, che richiede l'anestesia generale) entro 12 settimane prima dello screening, o non si sarà completamente ripreso dalla malattia o dall'intervento chirurgico, o ha pianificato un intervento chirurgico durante il periodo in cui il partecipante dovrebbe partecipare allo studio o fino al giorno 113 (Possono partecipare i partecipanti che hanno subito interventi chirurgici minori condotti in anestesia locale entro 4 settimane prima dello screening)
• Prevede di sottoporsi a chirurgia elettiva non importante entro 4 settimane prima della somministrazione dell'intervento dello studio fino alla fine dello studio