Исследование для сравнения двух различных препаратов JNJ-64304500, вводимых подкожно здоровым участникам

Критерии включения:

• Мужчины или недетородные потенциальные женщины (в соответствии с их репродуктивными органами и функциями, определяемыми хромосомным набором)
• Для участников из ханьских китайцев они должны проживать за пределами Китая не более 10 лет и иметь родителей, бабушек и дедушек по материнской и отцовской линии, принадлежащих к национальности ханьцев.
• Иметь массу тела в диапазоне от 60 кг (кг) до 90 кг и индекс массы тела в диапазоне от 18 до 30 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно
• Здоров на основании физического осмотра, истории болезни, показателей жизнедеятельности и электрокардиограммы (ЭКГ) в 12 отведениях, выполненной при скрининге.
• Здоров на основании клинико-лабораторных исследований, проведенных при скрининге.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе любых клинически значимых медицинских заболеваний или медицинских нарушений, которые, по мнению исследователя, должны исключать участника, включая (но не ограничиваясь ими) печеночную или почечную недостаточность, выраженную сердечную, сосудистую, легочную, желудочно-кишечную, эндокринную, неврологическую, гематологическую, ревматологическую, психиатрическую или метаболические нарушения
• Имеет интервал QT, скорректированный в соответствии с формулой Фридериции (QTcF), более (>) 450 миллисекунд (мс) для мужчин и >470 мс для женщин, имеет полную блокаду левой или правой ножки пучка Гиса или имеет историю или текущие доказательства дополнительные факторы риска torsades de pointes (например, сердечная недостаточность, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT) при скрининге и перед введением дозы (день -1)
• Любое состояние, при котором, по мнению исследователя, участие не отвечает интересам участника (например, ставит под угрозу благополучие) или может помешать, ограничить или исказить оценки, указанные в протоколе.
• Было серьезное заболевание или операция (например, требующая общей анестезии) в течение 12 недель до скрининга, или он не полностью восстановился после болезни или операции, или операция была запланирована в то время, когда участник, как ожидается, будет участвовать в исследовании или до дня 113 (Участники, перенесшие небольшие хирургические вмешательства под местной анестезией в течение 4 недель до скрининга, могут участвовать)
• Планирует подвергнуться незначительному хирургическому вмешательству в течение 4 недель до введения исследуемого вмешательства до конца исследования.