Dieetgedragsveranderingsinterventie bij ouderen met sarcopene obesitas
18 augustus 2022 bijgewerkt door: Dr. Justina Liu Yat Wa, The Hong Kong Polytechnic University
Dieetgedragsveranderingsinterventie bij het beheersen van sarcopene obesitas bij thuiswonende ouderen: een haalbaarheids- en pilootstudie
Het doel van deze studie is het evalueren van de haalbaarheid en voorlopige effecten van interventies voor gedragsverandering op het gebied van sarcopene obesitas (SO) bij ouderen in de gemeenschap.
De haalbaarheid en voorlopige effecten van de interventie zullen worden getest met behulp van een tweearmige pilot-gerandomiseerde gecontroleerde studie onder ouderen (N=60) met SO in de gemeenschap in Nanjing, China. Ten slotte zullen 10 deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een semi-gestructureerd interview om hun percepties over het hele interventieproces te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat de experimentele groep een grotere verbetering zal hebben in de lichaamssamenstelling, spierkracht en fysieke functie in vergelijking met de controlegroep na het ontvangen van de 15 weken durende interventie voor gedragsverandering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De pilootstudie is een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen. Het is de bedoeling dat er in totaal 60 proefpersonen (60 jaar of ouder) worden geworven. De proefpersonen worden willekeurig verdeeld in 2 groepen met een verhouding van 1:1. De ene is de experimentele groep en de andere de controlegroep.
De experimentele groep krijgt 15 weken dieetinterventie, inclusief 6 persoonlijke ontmoetingen en wekelijkse telefoongesprekken. Elke bijeenkomst duurt 1 uur. De deelnemers aan de experimentele groep moeten de calorie-inname onder controle houden (energie-inname met 12% verminderen), de eiwitinname verhogen (1,2-1,5 g/lichaamsgewicht kg/dag) en een voedingsdagboek bijhouden.
De controlegroep krijgt geen dieetinterventies. Zij krijgen alleen regelmatig contact met een vergelijkbare frequentie als de experimentele groep. De inhoud van de gesprekken zal geen onderwerpen bevatten die met SO te maken hebben.
Na de interventie worden 10-15 mensen uit de experimentele groep willekeurig geselecteerd voor een semigestructureerd individueel interview, dat ongeveer 1 uur zal duren. De onderzoeker is van plan hun gevoelens over deelname aan het onderzoek te begrijpen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Jiangning Dongshan Community Healthcare Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- thuiswonende ouderen van 60 jaar of ouder;
- handgreepkracht < 28 kg voor mannen en < 18 kg voor vrouwen;
- BMI ≥ 28% of tailleomtrek ≥ 85 cm bij mannen en ≥ 80 cm bij vrouwen;
- kunnen lezen en schrijven zonder ernstige gehoor- en zichtproblemen.
Uitsluitingscriteria:
- die lijden aan een ernstige hartaandoening of stofwisselingsstoornissen (bijv. nierziekten, diabetes) of auto-immuunziekte, kanker of andere ziekten/aandoeningen die de voedselinname en spijsvertering kunnen beïnvloeden of geamputeerd zijn;
- cognitief gehandicapt (bijv. dementie) kan de uitvoering van de interventie belemmeren;
- onder speciale dieetbeperkingen zoals een dieet voor diabetesziekte, vegetarisch, ketogeen dieet, enz .;
- gebruik van medicijnen die het eetgedrag, de spijsvertering of de stofwisseling kunnen beïnvloeden (zoals medicijnen om af te vallen);
- verslaafd aan alcohol;
- een metalen apparaat wordt in het lichaam geïmplanteerd;
- verwikkeld zijn in een andere beproeving.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep
De controlegroep zal worden gevraagd om hun eigen dagelijkse routes voort te zetten.
Eén onderzoeksassistent, die niet betrokken zal zijn bij andere procedures van het onderzoek, zal contact opnemen met de deelnemers om over verschillende kwesties te praten, behalve het SO-gerelateerde onderwerp.
De frequentie van face-to-face ontmoetingen en telefoongesprekken zal vergelijkbaar zijn met die van de experimentele groep.
De onderwerpen die in de controlegroep werden besproken, kunnen de volgende zijn, maar niet beperkt tot: a) normale sociale communicatieonderwerpen zoals begroetingen, recente levensomstandigheden, nieuws in de afgelopen week; b) gezondheidsconsulten gevraagd door de deelnemers; c) vermijd het vermelden van informatie over voeding of lichaamsbeweging.
In het laatste telefoongesprek wordt een afspraak gemaakt voor het naonderzoek.
|
De controlegroep heeft geen dieetveranderingen nodig.
De onderzoeker zal contact opnemen met de controlegroep met dezelfde frequentie en nummers als de experimentele groep.
Maar het chatonderwerp zal niet gerelateerd zijn aan sarcopene obesitas of voedingsadvies.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep moet zich houden aan een dieet dat bestaat uit een vermindering van 12% in calorieën en een eiwitinname van 1,2-1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag.
De deelnemers krijgen 6 keer face-to-face ontmoetingen (in week 1, 2, 3, 4, 8 en 12) en wekelijks telefonisch contact.
Elke face-to-face ontmoeting duurt ongeveer 1 uur, waarin de onderzoeker helpt om de intentie van de deelnemers voor gedragsverandering vast te stellen, vervolgens helpt om de intentie om te zetten in een gedetailleerd plan en om de uitvoering van het plan continu te monitoren.
|
De interventie bestaat uit voedingsbegeleiding en technieken voor gedragsverandering, die 15 weken zullen duren.
De experimentele groep moet zich houden aan een dieet dat bestaat uit een vermindering van 12% in calorieën en een eiwitinname van 1,2-1,5 g/kg lichaamsgewicht/dag.
De deelnemers krijgen de begeleiding bij gedragsverandering in 6 keer face-to-face bijeenkomsten en wekelijkse telefoongesprekken.
Ze zullen ook worden gevraagd om dagelijks een eetdagboek bij te houden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van spierkracht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Handgreepkracht (kg) wordt gemeten met behulp van de Jamar-dynamometer.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van fysieke functie
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De Short Physical Performance Battery (SPPB)-schaal zal worden gebruikt om de fysieke functie te meten, wat een beproefd instrument is voor het monitoren van de functie bij oudere mensen, die drie soorten beoordelingen bevat: 10 seconden staan met de voeten in 3 verschillende posities, 3 -meter of 4-meter loopsnelheidstest, en tijd om vijf keer op te staan uit een stoel.
De scores van SPPB variëren van 0 (slechtste prestatie) tot 12 (beste prestatie).
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van skeletspiermassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De skeletspiermassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Het lichaamsgewicht (kg) wordt gemeten.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van vetmassa
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De vetmassa (kg) wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van viscerale vetscore
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De viscerale vetscore wordt gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse.
Een visceraal vetscore onder de 10 houden betekent een goede gezondheid.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van de body mass index
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Het gewicht en de lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen van percentage lichaamsvet
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Percentage lichaamsvet wordt gerapporteerd door het percentage lichaamsvetmassa in totaal lichaamsgewicht.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Veranderingen in de taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Tailleomtrek (cm) en heupomtrek (cm) worden gemeten om de taille-tot-heupverhouding te rapporteren.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek ten opzichte van de in aanmerking komende deelnemers.
|
Basislijn
|
|
Slijtage tarief
Tijdsspanne: Aan het einde van het programma van 15 weken
|
Het percentage deelnemers dat zich terugtrekt uit het onderzoek en hun redenen voor terugtrekking.
|
Aan het einde van het programma van 15 weken
|
|
Naleving van het dieetregime
Tijdsspanne: Gedurende het programma van 15 weken
|
De naleving van het dieet wordt beoordeeld aan de hand van het aantal sessies (aanwezigheid in 6 sessies).
|
Gedurende het programma van 15 weken
|
|
Optreden van bijwerkingen
Tijdsspanne: Gedurende het programma van 15 weken
|
Eventuele bijwerkingen thuis worden geregistreerd.
|
Gedurende het programma van 15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA) in het kort
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De voedingsstatus van de deelnemers wordt beoordeeld via de Mini Nutritional Assessment (MNA).
Het is een eenvoudig en snel hulpmiddel voor het beoordelen van ouderen die ondervoed zijn of het risico lopen op ondervoeding.
De MNA Short-form bevat 6 items.
Vragen worden gewogen, 2-3 ponden per item.
Scores zijn geclassificeerd als 0-7 (ondervoed), 8-11 (risico op ondervoeding), 12-14 (normale voedingstoestand).
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Voeding Zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De voedingszelfeffectiviteitsschaal is een onderdeel van de gezondheidsspecifieke zelfeffectiviteitsschaal die is ontwikkeld door Ralf Schwarzer en Britta Renner.
De voedingszelfeffectiviteitsschaal is een schaal met 5 items en elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal van 1 = zeer onzeker, 2 = tamelijk onzeker, 3 = redelijk zeker, 4 = zeer zeker.
Een hogere score betekent meer zelfredzaamheid.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Dieetkwaliteitsindex-Internationaal
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De DQI-I zal worden gebruikt om de voedingskwaliteit van deelnemers in te schatten.
Het is een veelgebruikte vragenlijst zonder beïnvloed te worden door cultuur.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
Gezondheidsenquête in verkorte vorm (SF-36)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De Short Form (36) Gezondheidsenquête is een door patiënten gerapporteerd onderzoek van 36 items naar de gezondheid van patiënten, dat altijd wordt gebruikt om de gezondheidstoestand en kwaliteit van leven van mensen te beoordelen.
De SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie.
Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt.
Hoe lager de score, hoe meer handicaps.
Hoe hoger de score, hoe minder handicap.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short-form (IPAQ-SF)
Tijdsspanne: Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
De International Physical Activity Questionnaires Short-form (IPAQ-SF) bevat (4 generieke items, die worden gebruikt om de krachtige activiteiten te evalueren die deelnemers de afgelopen 7 dagen hebben gedaan.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt besteed aan fysieke activiteit.
De hogere score betekent meer fysieke activiteit uitoefenen.
|
Verander van baseline naar 1 week na het programma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Justina Liu, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Hoofdonderzoeker: Yueheng Yin, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
- Hoofdonderzoeker: Maritta Valimaki, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Hertzog MA. Considerations in determining sample size for pilot studies. Res Nurs Health. 2008 Apr;31(2):180-91. doi: 10.1002/nur.20247.
- Schwarzer R, Lippke S, Luszczynska A. Mechanisms of health behavior change in persons with chronic illness or disability: the Health Action Process Approach (HAPA). Rehabil Psychol. 2011 Aug;56(3):161-70. doi: 10.1037/a0024509.
- Bellg AJ, Borrelli B, Resnick B, Hecht J, Minicucci DS, Ory M, Ogedegbe G, Orwig D, Ernst D, Czajkowski S; Treatment Fidelity Workgroup of the NIH Behavior Change Consortium. Enhancing treatment fidelity in health behavior change studies: best practices and recommendations from the NIH Behavior Change Consortium. Health Psychol. 2004 Sep;23(5):443-51. doi: 10.1037/0278-6133.23.5.443.
- Morley JE, Argiles JM, Evans WJ, Bhasin S, Cella D, Deutz NE, Doehner W, Fearon KC, Ferrucci L, Hellerstein MK, Kalantar-Zadeh K, Lochs H, MacDonald N, Mulligan K, Muscaritoli M, Ponikowski P, Posthauer ME, Rossi Fanelli F, Schambelan M, Schols AM, Schuster MW, Anker SD; Society for Sarcopenia, Cachexia, and Wasting Disease. Nutritional recommendations for the management of sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2010 Jul;11(6):391-6. doi: 10.1016/j.jamda.2010.04.014.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601. doi: 10.1093/ageing/afz046. No abstract available.
- Deutz NE, Bauer JM, Barazzoni R, Biolo G, Boirie Y, Bosy-Westphal A, Cederholm T, Cruz-Jentoft A, Krznaric Z, Nair KS, Singer P, Teta D, Tipton K, Calder PC. Protein intake and exercise for optimal muscle function with aging: recommendations from the ESPEN Expert Group. Clin Nutr. 2014 Dec;33(6):929-36. doi: 10.1016/j.clnu.2014.04.007. Epub 2014 Apr 24.
- Goisser S, Kemmler W, Porzel S, Volkert D, Sieber CC, Bollheimer LC, Freiberger E. Sarcopenic obesity and complex interventions with nutrition and exercise in community-dwelling older persons--a narrative review. Clin Interv Aging. 2015 Aug 6;10:1267-82. doi: 10.2147/CIA.S82454. eCollection 2015.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Zhang CQ, Zhang R, Schwarzer R, Hagger MS. A meta-analysis of the health action process approach. Health Psychol. 2019 Jul;38(7):623-637. doi: 10.1037/hea0000728. Epub 2019 Apr 11.
- Kraus WE, Bhapkar M, Huffman KM, Pieper CF, Krupa Das S, Redman LM, Villareal DT, Rochon J, Roberts SB, Ravussin E, Holloszy JO, Fontana L; CALERIE Investigators. 2 years of calorie restriction and cardiometabolic risk (CALERIE): exploratory outcomes of a multicentre, phase 2, randomised controlled trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2019 Sep;7(9):673-683. doi: 10.1016/S2213-8587(19)30151-2. Epub 2019 Jul 11.
- Yin YH, Liu JYW, Valimaki M. Effectiveness of non-pharmacological interventions on the management of sarcopenic obesity: A systematic review and meta-analysis. Exp Gerontol. 2020 Jul 1;135:110937. doi: 10.1016/j.exger.2020.110937. Epub 2020 Mar 30.
- Newman AB, Lee JS, Visser M, Goodpaster BH, Kritchevsky SB, Tylavsky FA, Nevitt M, Harris TB. Weight change and the conservation of lean mass in old age: the Health, Aging and Body Composition Study. Am J Clin Nutr. 2005 Oct;82(4):872-8; quiz 915-6. doi: 10.1093/ajcn/82.4.872.
- Anthony TG. Mechanisms of protein balance in skeletal muscle. Domest Anim Endocrinol. 2016 Jul;56 Suppl(Suppl):S23-32. doi: 10.1016/j.domaniend.2016.02.012.
- Schwarzer R, Renner B. Social-cognitive predictors of health behavior: action self-efficacy and coping self-efficacy. Health Psychol. 2000 Sep;19(5):487-95.
- Bergamini E, Cavallini G, Donati A, Gori Z. The anti-ageing effects of caloric restriction may involve stimulation of macroautophagy and lysosomal degradation, and can be intensified pharmacologically. Biomed Pharmacother. 2003 Jul-Aug;57(5-6):203-8. doi: 10.1016/s0753-3322(03)00048-9.
- Beasley JM, Shikany JM, Thomson CA. The role of dietary protein intake in the prevention of sarcopenia of aging. Nutr Clin Pract. 2013 Dec;28(6):684-90. doi: 10.1177/0884533613507607. Epub 2013 Oct 25.
- Chen C, Lu FC; Department of Disease Control Ministry of Health, PR China. The guidelines for prevention and control of overweight and obesity in Chinese adults. Biomed Environ Sci. 2004;17 Suppl:1-36. No abstract available.
- Li L, Wang HM, Shen Y. Chinese SF-36 Health Survey: translation, cultural adaptation, validation, and normalisation. J Epidemiol Community Health. 2003 Apr;57(4):259-63. doi: 10.1136/jech.57.4.259.
- Zhang CX, Ho SC. Validity and reproducibility of a food frequency Questionnaire among Chinese women in Guangdong province. Asia Pac J Clin Nutr. 2009;18(2):240-50.
- Lee PH, Yu YY, McDowell I, Leung GM, Lam TH, Stewart SM. Performance of the international physical activity questionnaire (short form) in subgroups of the Hong Kong chinese population. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Aug 1;8:81. doi: 10.1186/1479-5868-8-81.
- Fontana L, Klein S. Aging, adiposity, and calorie restriction. JAMA. 2007 Mar 7;297(9):986-94. doi: 10.1001/jama.297.9.986.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20191007001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Omwille van de vertrouwelijkheid worden de gegevens anoniem gehouden en wordt de informatie van alle deelnemers vervangen door referentiecodes.
De verzamelde gegevens worden op een afgesloten plaats bewaard en elektronische versies worden gecodeerd en zijn alleen toegankelijk voor de onderzoekers.
Alle gegevens worden binnen 3 jaar na afronding van dit onderzoek vernietigd.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .