Ziekte van Parkinson (PD) behandeld met gefocuste echografie subthalamotomie in een vroeg stadium (EarlyFocus)

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 30-65 jaar oud.
2. Proefpersonen die toestemming kunnen en willen geven en alle studiebezoeken kunnen bijwonen.
3. Diagnose van PD volgens UK (Verenigd Koninkrijk) Brain Bank Criteria zoals bevestigd door neuroloog bewegingsstoornis in ons centrum.
4. Minder dan 5 jaar sinds de eerste PD-diagnose.
5. F-dopa PET (Positron Emission Tomography) patroon van striatale dopaminerge denervatie, suggestief voor de ziekte van Parkinson (rostro-caudale gradiënt).
6. Stabiel farmacologisch regime gedurende 4 weken voorafgaand aan de procedure.
7. Topografische coördinaten van de nucleus subthalamicus kunnen worden gelokaliseerd op MRI (Magnetic Resonance Imaging), zodat deze kan worden getarget door het ExAblate-apparaat.
8. In staat om sensaties over te brengen tijdens de ExAblate MRgFUS-behandeling.

Uitsluitingscriteria:

1. Hoehn en Yahr-stadium in de ON-medicatiestatus van 2,5 of hoger
2. Aanwezigheid van ernstige dyskinesie zoals opgemerkt door een score van 3 of 4 op vraag 4.1 en 4.2 van de MDS-UPDRS.
3. Aanwezigheid van andere centrale neurodegeneratieve ziekte vermoed bij neurologisch onderzoek. Deze omvatten: multisysteematrofie, progressieve supranucleaire verlamming, corticobasaal syndroom, dementie met Lewy-lichaampjes en de ziekte van Alzheimer.
4. Elk vermoeden dat Parkinson-symptomen een bijwerking zijn van neuroleptica.
5. Onderwerpen die diepe hersenstimulatie hebben gehad of een eerdere stereotactische ablatie van de basale ganglia
6. Aanwezigheid van significante cognitieve stoornissen gedefinieerd als score ≤ 21 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) of Mattis Dementia Rating Scale van 120 of lager.
7. Patiënten zonder klinisch relevant parkinsonisme in de off-state zoals beoordeeld door twee onderzoekende neurologen. (of MDS-UPDRS in de meest aangedane zijde <10).
8. Instabiele psychiatrische ziekte, gedefinieerd als actieve ongecontroleerde depressieve symptomen, psychose, wanen, hallucinaties of zelfmoordgedachten. Proefpersonen met stabiele, chronische angst- of depressieve stoornissen kunnen worden opgenomen, op voorwaarde dat hun medicatie gedurende ten minste 60 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek stabiel is geweest en indien de neuropsycholoog van de locatie dit op de juiste manier behandelt.
9. Proefpersonen met significante depressie zoals bepaald na een uitgebreide beoordeling door een neuropsycholoog. Significante depressie wordt kwantitatief gedefinieerd als een score van meer dan 14 op de Beck Depression Inventory.
10. Wilsonbekwaamheid of beperkte handelingsbekwaamheid zoals vastgesteld door de neuropsycholoog

11. Onderwerpen die enig gedrag vertonen dat consistent is met ethanol- of middelenmisbruik zoals gedefinieerd door de criteria uiteengezet in de DSM-IV, zoals gemanifesteerd door een (of meer) van de volgende gebeurtenissen in de voorgaande periode van 12 maanden:

    • Terugkerend middelengebruik dat resulteert in het niet nakomen van belangrijke rolverplichtingen op het werk, op school of thuis (zoals herhaalde afwezigheid of slechte werkprestaties in verband met middelengebruik; aan middelen gerelateerde afwezigheden, schorsingen of verwijdering van school; of verwaarlozing van kinderen of huishouden).
    • Herhaaldelijk middelengebruik in situaties waarin het fysiek gevaarlijk is (zoals autorijden of het bedienen van een machine wanneer dit wordt belemmerd door middelengebruik)
    • Terugkerende middelengerelateerde juridische problemen (zoals aanhoudingen wegens middelengerelateerd wanordelijk gedrag)
    • Aanhoudend middelengebruik ondanks aanhoudende of terugkerende sociale of interpersoonlijke problemen veroorzaakt of verergerd door de effecten van het middel (bijvoorbeeld ruzie met echtgenoot over de gevolgen van dronkenschap en fysieke gevechten).

12. Proefpersonen met een onstabiele cardiale status, waaronder:

    • Onstabiele angina pectoris op medicatie
    • Proefpersonen met een gedocumenteerd myocardinfarct binnen zes maanden na binnenkomst in het protocol
    • Significant congestief hartfalen gedefinieerd met ejectiefractie < 40
    • Proefpersonen met onstabiele ventriculaire aritmieën
    • Proefpersonen met atriale aritmieën die niet frequentiegecontroleerd zijn
13. Ernstige hypertensie (diastolische bloeddruk > 100 op medicatie).
14. Voorgeschiedenis van of huidige medische aandoening resulterend in abnormale bloedingen en/of coagulopathie.
15. Antistollingsmiddel (bijv. warfarine) of bloedplaatjesaggregatieremmers (bijv. aspirine) therapie binnen een week na een gerichte ultrasone procedure of geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het risico op bloedingen verhogen (bijv. Avastin) binnen een maand na een gerichte ultrasone procedure
16. Proefpersonen met risicofactoren voor intraoperatieve of postoperatieve bloedingen, zoals blijkt uit: aantal bloedplaatjes minder dan 100.000 per kubieke millimeter, een gedocumenteerde klinische coagulopathie of INR-stollingsonderzoeken die de laboratoriumstandaard van de instelling overschrijden
17. Patiënt met een ernstig gestoorde nierfunctie met een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m 2 (of volgens lokale normen als dat restrictiever is) en/of die wordt gedialyseerd;
18. Proefpersonen met standaard contra-indicaties voor MR-beeldvorming, zoals niet-MRI-compatibele geïmplanteerde metalen apparaten, waaronder pacemakers, maatbeperkingen, enz.
19. Aanzienlijke claustrofobie die niet kan worden behandeld met milde medicatie.
20. Proefpersonen die meer wegen dan de bovenste gewichtslimiet van de MR-tafel en die niet in de MR-scanner passen
21. Proefpersonen die tijdens de behandeling de vereiste langdurige stationaire rugligging niet kunnen of willen verdragen.
22. Geschiedenis van intracraniële bloeding
23. Geschiedenis van meerdere beroertes of een beroerte in de afgelopen 6 maanden
24. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van toevallen in het afgelopen jaar
25. Proefpersonen met kwaadaardige hersentumoren
26. Proefpersonen met intracraniale aneurysma's die behandeling vereisen of arteriële veneuze misvormingen (AVM's) die behandeling vereisen.
27. Elke ziekte die naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek verhindert.
28. Proefpersonen kunnen niet communiceren met de onderzoeker en het personeel.
29. Zwangerschap of borstvoeding.
30. Proefpersonen met een totale schedeldichtheidsverhouding van minder dan 0,42 zoals berekend op basis van de screening-CT.