Korai stádiumban fókuszált ultrahangos szubthalamotómiával kezelt Parkinson-kór (PD) (EarlyFocus)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 30-65 év.
2. Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók beleegyezést adni, és képesek minden tanulmányi látogatáson részt venni.
3. A PD diagnózisa az Egyesült Királyság (Egyesült Királyság) Brain Bank kritériumai szerint, amelyet központunk mozgászavar-neurológusa igazolt.
4. Kevesebb mint 5 év telt el az első PD diagnózis óta.
5. A Parkinson-kórra utaló striatális dopaminerg denerváció F-dopa PET (pozitronemissziós tomográfia) mintázata (rostro-caudalis gradiens).
6. Stabil farmakológiai rendszer az eljárást megelőző 4 hétig.
7. A nucleus subthalamicus topográfiai koordinátái MRI-n (mágneses rezonancia képalkotás) lokalizálhatók, így az ExAblate készülékkel megcélozható.
8. Képes érzéseket kommunikálni az ExAblate MRgFUS kezelés során.

Kizárási kritériumok:

1. Hoehn és Yahr stádiuma 2,5 vagy nagyobb ON gyógyszeres állapotban
2. Súlyos diszkinézia jelenléte az MDS-UPDRS 4.1. és 4.2. kérdésében 3 vagy 4 ponttal.
3. Egyéb központi neurodegeneratív betegség jelenléte a neurológiai vizsgálat során. Ezek közé tartozik: többrendszerű atrófia, progresszív supranukleáris bénulás, corticobasalis szindróma, Lewy-testekkel járó demencia és Alzheimer-kór.
4. Minden olyan gyanú, hogy a Parkinson-kór tünetei a neuroleptikus gyógyszerek mellékhatásai.
5. Olyan alanyok, akiknél mély agyi stimulációt vagy a bazális ganglionok előzetes sztereotaktikus ablációját szenvedték el
6. A montreali kognitív értékelés (MoCA) vagy a Mattis demencia értékelési skálán 120-as vagy annál alacsonyabb pontszáma ≤ 21-es szignifikáns kognitív károsodás jelenléte.
7. Klinikailag jelentős parkinsonizmussal nem rendelkező betegek off-state állapotban, két vizsgáló neurológus értékelése szerint. (vagy MDS-UPDRS a leginkább érintett oldalon <10).
8. Instabil pszichiátriai betegség: aktív, kontrollálatlan depressziós tünetek, pszichózis, téveszmék, hallucinációk vagy öngyilkossági gondolatok. Stabil, krónikus szorongásos vagy depressziós rendellenességben szenvedő alanyok is bevonhatók, feltéve, hogy gyógyszereik stabilak voltak legalább 60 napig a vizsgálatba való belépés előtt, és ha a helyszíni neuropszichológus megfelelően kezelte.
9. Jelentős depresszióban szenvedő alanyok, amelyeket egy neuropszichológus átfogó értékelése alapján határoztak meg. A szignifikáns depressziót mennyiségileg 14-nél nagyobb pontszámként határozzák meg a Beck-depressziós jegyzékben.
10. A neuropszichológus által megállapított cselekvőképtelenség vagy korlátozott cselekvőképesség

11. Azok az alanyok, akik a DSM-IV-ben körvonalazott kritériumok szerint az etanollal vagy szerekkel való visszaélésnek megfelelő viselkedést mutatnak, ami az alábbiak közül egy (vagy több) által az előző 12 hónapos időszakban bekövetkezett:

    • Ismétlődő szerhasználat, amely a munkahelyi, iskolai vagy otthoni fontosabb kötelezettségek teljesítésének elmulasztását eredményezi (például ismétlődő hiányzások vagy a szerhasználattal összefüggő rossz munkateljesítmény; szerrel kapcsolatos hiányzások, felfüggesztések vagy kizárások az iskolából; vagy a gyermekek elhanyagolása, ill. háztartás).
    • Ismétlődő szerhasználat olyan helyzetekben, amikor az fizikailag veszélyes (például autóvezetés vagy gépkezelés, ha az anyaghasználat károsodott)
    • Ismétlődő, kábítószerrel kapcsolatos jogi problémák (például letartóztatások szerrel kapcsolatos garázdaság miatt)
    • Folyamatos szerhasználat annak ellenére, hogy tartós vagy visszatérő szociális vagy interperszonális problémái vannak, amelyeket a szer hatásai okoztak vagy súlyosbítottak (például viták a házastárssal a mérgezés következményeiről és a fizikai verekedések).

12. Instabil szívállapotú alanyok, beleértve:

    • Instabil angina pectoris gyógyszeres kezelés alatt
    • Dokumentált szívinfarktusban szenvedő alanyok a protokollba való belépéstől számított hat hónapon belül
    • Szignifikáns pangásos szívelégtelenség, <40 ejekciós frakcióval
    • Instabil kamrai aritmiában szenvedő alanyok
    • Nem frekvenciaszabályozott pitvari aritmiában szenvedő alanyok
13. Súlyos magas vérnyomás (diasztolés vérnyomás > 100 gyógyszeres kezelés mellett).
14. Rendellenes vérzést és/vagy koagulopátiát okozó kórelőzmény vagy jelenlegi egészségügyi állapot.
15. Antikoaguláns (pl. warfarin) vagy vérlemezke-gátló (pl. aszpirin) terápia a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy héten belül, vagy olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a kockázatot vagy a vérzést (pl. Avastin) a fókuszált ultrahangos eljárást követő egy hónapon belül
16. Azok az alanyok, akiknél az intraoperatív vagy posztoperatív vérzés kockázati tényezői a következőkre utalnak: 100 000-nél köbmilliméternél kisebb vérlemezkeszám, dokumentált klinikai koagulopátia, vagy az intézmény laboratóriumi standardját meghaladó INR véralvadási vizsgálatok
17. Súlyosan károsodott veseműködésű beteg, akinek becsült glomeruláris filtrációs rátája <30 ml/perc/1,73 m 2 (vagy a helyi szabványok szerint, ha ez szigorúbb legyen) és/vagy dialízis alatt áll;
18. Azok az alanyok, akiknél standard ellenjavallatok vannak az MR-képalkotáshoz, például nem MRI-kompatibilis beültetett fémeszközök, beleértve a szívritmus-szabályozókat, méretkorlátozások stb.
19. Jelentős klausztrofóbia, amely enyhe gyógyszeres kezeléssel nem kezelhető.
20. Az alany, akinek súlya meghaladja az MR-táblázat felső súlyhatárát, és nem fér be az MR-szkennerbe
21. Olyan alanyok, akik nem képesek vagy nem hajlandók elviselni a szükséges hosszan tartó fekvő fekvő helyzetet a kezelés alatt.
22. Az intracranialis vérzés anamnézisében
23. Többszörös agyvérzés, vagy az elmúlt 6 hónapon belüli stroke
24. Alanyok, akiknek a kórtörténetében görcsrohamok fordultak elő az elmúlt évben
25. Malignus agydaganatban szenvedő alanyok
26. Kezelést igénylő intracranialis aneurizmában vagy kezelést igénylő artériás vénás malformációban (AVM) szenvedő alanyok.
27. Minden olyan betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
28. Az alanyok nem tudnak kommunikálni a nyomozóval és a személyzettel.
29. Terhesség vagy szoptatás.
30. Azok az alanyok, akiknek a teljes koponyasűrűség-aránya kisebb, mint 0,42 a szűrési CT alapján.