Parkinsonin tauti (PD), jota hoidetaan fokusoidulla ultraääni-subtalamotomialla varhaisessa vaiheessa (EarlyFocus)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 30-65 vuotta.
2. Koehenkilöt, jotka pystyvät ja haluavat antaa suostumuksensa ja voivat osallistua kaikkiin opintovierailuihin.
3. PD-diagnoosi UK:n (Yhdistynyt kuningaskunta) Brain Bank -kriteerien mukaan, jonka on vahvistanut keskuksemme liikehäiriöneurologi.
4. Alle 5 vuotta ensimmäisestä PD-diagnoosista.
5. F-dopa PET (positroniemissiotomografia) -malli striatalin dopaminergisesta denervaaatiosta, joka viittaa Parkinsonin tautiin (rostro-kaudaalinen gradientti).
6. Vakaa farmakologinen hoito 4 viikkoa ennen toimenpidettä.
7. Subtalamuksen ytimen topografiset koordinaatit ovat lokalisoitavissa MRI:llä (Magentic Resonance Imaging), jotta se voidaan kohdistaa ExAblate-laitteella.
8. Pystyy kommunikoimaan tuntemuksistaan ​​ExAblate MRgFUS -hoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hoehn- ja Yahr-vaihe ON-lääkitystilassa 2,5 tai suurempi
2. Vaikean dyskinesian esiintyminen MDS-UPDRS:n kysymyksissä 4.1 ja 4.2 pisteillä 3 tai 4.
3. Muun keskushermostoa rappeuttavan sairauden esiintyminen, jota epäillään neurologisessa tutkimuksessa. Näitä ovat: monisysteeminen atrofia, etenevä supranukleaarinen halvaus, kortikobasaalinen oireyhtymä, dementia Lewyn ruumiin kanssa ja Alzheimerin tauti.
4. Kaikki epäilyt, että Parkinsonin taudin oireet ovat neuroleptisten lääkkeiden sivuvaikutuksia.
5. Koehenkilöt, joilla on ollut syvää aivostimulaatiota tai aiempaa stereotaktista tyviganglioiden ablaatiota
6. Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, joka määritellään pisteeksi ≤ 21 Montrealin kognitiivisessa arvioinnissa (MoCA) tai Mattis Dementia -luokitusasteikolla, joka on 120 tai vähemmän.
7. Potilaat, joilla ei ole kliinisesti merkittävää parkinsonismia off-tilassa kahden tutkivan neurologin arvioiden mukaan. (tai MDS-UPDRS eniten kärsineellä puolella <10).
8. Epästabiili psykiatrinen sairaus, joka määritellään aktiivisiksi hallitsemattomiksi masennusoireiksi, psykoosiksi, harhaluuloiksi, hallusinaatioiksi tai itsemurha-ajatuksiksi. Koehenkilöt, joilla on stabiileja, kroonisia ahdistuneisuus- tai masennushäiriöitä, voidaan ottaa mukaan edellyttäen, että heidän lääkkeensä ovat olleet vakaita vähintään 60 päivää ennen tutkimukseen tuloa ja jos paikan päällä oleva neuropsykologi katsoo, että ne ovat asianmukaisesti hallinnoineet
9. Koehenkilöt, joilla on merkittävä masennus neuropsykologin kattavan arvioinnin perusteella. Merkittävä masennus määritellään kvantitatiivisesti yli 14 pisteeksi Beck Depression Inventoryssa.
10. Oikeuskyvyttömyys tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus neuropsykologin määrittämänä

11. Koehenkilöt, jotka osoittavat etanolin tai päihteiden väärinkäytön mukaista käyttäytymistä DSM-IV:n kriteerien mukaisesti, mikä ilmenee yhdellä (tai useammalla) seuraavista edeltävien 12 kuukauden aikana:

    • Toistuva päihteiden käyttö, joka johtaa tärkeimpien roolivelvollisuuksien laiminlyöntiin työssä, koulussa tai kotona (kuten toistuvat poissaolot tai päihteiden käyttöön liittyvä huono työsuoritus, päihteisiin liittyvät poissaolot, erotukset tai karkotukset koulusta tai lasten laiminlyönti tai kotitalous).
    • Toistuva päihteiden käyttö tilanteissa, joissa se on fyysisesti vaarallista (kuten autolla ajaminen tai koneen käyttö päihteiden käytön heikentyneenä)
    • Toistuvat päihteisiin liittyvät oikeudelliset ongelmat (kuten pidätykset päihteisiin liittyvän häiriökäyttäytymisen vuoksi)
    • Päihteiden käytön jatkaminen huolimatta jatkuvista tai toistuvista sosiaalisista tai ihmisten välisistä ongelmista, joita aineen vaikutukset ovat aiheuttaneet tai pahentaneet (esimerkiksi riidat puolison kanssa päihtymisen seurauksista ja fyysiset tappeleet).

12. Koehenkilöt, joiden sydämen tila on epävakaa, mukaan lukien:

    • Epästabiili angina pectoris lääkityksen aikana
    • Koehenkilöt, joilla on dokumentoitu sydäninfarkti kuuden kuukauden kuluessa protokollaan saapumisesta
    • Merkittävä kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, jonka ejektiofraktio on < 40
    • Koehenkilöt, joilla on epävakaa kammiorytmihäiriö
    • Koehenkilöt, joilla on eteisrytmihäiriöitä, jotka eivät ole hallinnassa
13. Vaikea verenpaine (diastolinen verenpaine > 100 lääkkeillä).
14. Aiempi tai nykyinen sairaus, joka johtaa epänormaaliin verenvuotoon ja/tai koagulopatiaan.
15. Antikoagulantin saaminen (esim. varfariini) tai verihiutaleiden estämiseen (esim. aspiriinihoitoa viikon sisällä kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä tai lääkkeitä, joiden tiedetään lisäävän riskiä tai verenvuotoa (esim. Avastin) kuukauden kuluessa kohdistetusta ultraäänitoimenpiteestä
16. Potilaat, joilla on intraoperatiivisen tai postoperatiivisen verenvuodon riskitekijöitä, jotka osoittavat: verihiutaleiden määrä alle 100 000 kuutiomillimetriä kohti, dokumentoitu kliininen koagulopatia tai INR-hyytymistutkimukset, jotka ylittävät laitoksen laboratoriostandardin
17. Potilas, jonka munuaisten toiminta on vakavasti heikentynyt ja jonka arvioitu glomerulussuodatusnopeus <30 ml/min/1,73 m 2 (tai paikallisten standardien mukaan, jos se on tiukempi) ja/tai joka on dialyysihoidossa;
18. Potilaat, joilla on vakiovasta-aiheet MR-kuvaukseen, kuten ei-MRI-yhteensopivia implantoituja metallilaitteita, mukaan lukien sydämentahdistimet, kokorajoitukset jne.
19. Merkittävä klaustrofobia, jota ei voida hoitaa miedolla lääkkeellä.
20. Kohde, joka painaa enemmän kuin MR-taulukon yläpainoraja ja joka ei mahdu MR-skanneriin
21. Potilaat, jotka eivät pysty tai halua sietää vaadittua pitkittyvää paikallaan makuuasennosta hoidon aikana.
22. Anamneesi kallonsisäinen verenvuoto
23. Useita aivohalvauksia historiassa tai aivohalvaus viimeisen 6 kuukauden aikana
24. Koehenkilöt, joilla on ollut kohtauksia viimeisen vuoden aikana
25. Kohteet, joilla on pahanlaatuisia aivokasvaimia
26. Potilaat, joilla on hoitoa vaativat intrakraniaaliset aneurysmat tai hoitoa vaativat valtimolaskimoepämuodostumat (AVM).
27. Mikä tahansa sairaus, joka tutkijan mielestä estää osallistumisen tähän tutkimukseen.
28. Koehenkilöt eivät pysty kommunikoimaan tutkijan ja henkilökunnan kanssa.
29. Raskaus tai imetys.
30. Koehenkilöt, joiden kallon kokonaistiheyssuhde on pienempi kuin 0,42 seulonta-CT:stä laskettuna.