Parkinson-Krankheit (PD) wird in einem frühen Stadium mit fokussierter Ultraschall-Subthalamotomie behandelt (EarlyFocus)

Einschlusskriterien:

1. Alter 30-65 Jahre.
2. Probanden, die ihre Einwilligung geben können und wollen und an allen Studienbesuchen teilnehmen können.
3. Diagnose der Parkinson-Krankheit gemäß den Brain Bank Criteria des Vereinigten Königreichs (Vereinigtes Königreich), bestätigt durch einen Neurologen für Bewegungsstörungen in unserem Zentrum.
4. Weniger als 5 Jahre seit der ersten PD-Diagnose.
5. F-Dopa-PET-Muster (Positronenemissionstomographie) der striatalen dopaminergen Denervierung, das auf die Parkinson-Krankheit hindeutet (rostro-kaudaler Gradient).
6. Stabiles pharmakologisches Regime für die 4 Wochen vor dem Eingriff.
7. Die topografischen Koordinaten des Nucleus subthalamicus sind im MRT (Magentic Resonance Imaging) lokalisierbar, sodass er vom ExAblate-Gerät erfasst werden kann.
8. Kann während der ExAblate MRgFUS-Behandlung Empfindungen kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

1. Hoehn- und Yahr-Stadium im ON-Medikationszustand von 2,5 oder höher
2. Vorliegen einer schweren Dyskinesie, wie durch eine Bewertung von 3 oder 4 bei den Fragen 4.1 und 4.2 des MDS-UPDRS festgestellt.
3. Vorliegen einer anderen zentralen neurodegenerativen Erkrankung, die bei der neurologischen Untersuchung vermutet wird. Dazu gehören: Multisystematrophie, progressive supranukleäre Parese, kortikobasales Syndrom, Demenz mit Lewy-Körperchen und Alzheimer-Krankheit.
4. Es besteht der Verdacht, dass Parkinson-Symptome eine Nebenwirkung von Neuroleptika sind.
5. Probanden, die eine tiefe Hirnstimulation oder eine vorherige stereotaktische Ablation der Basalganglien erhalten haben
6. Vorliegen einer signifikanten kognitiven Beeinträchtigung, definiert als Punktzahl ≤ 21 auf dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) oder Mattis Dementia Rating Scale von 120 oder niedriger.
7. Patienten ohne klinisch relevanten Parkinsonismus im Off-State, wie von zwei untersuchenden Neurologen beurteilt. (oder MDS-UPDRS auf der am stärksten betroffenen Seite <10).
8. Instabile psychiatrische Erkrankung, definiert als aktive unkontrollierte depressive Symptome, Psychosen, Wahnvorstellungen, Halluzinationen oder Selbstmordgedanken. Probanden mit stabilen, chronischen Angst- oder depressiven Störungen können eingeschlossen werden, sofern ihre Medikamente vor Studienbeginn mindestens 60 Tage lang stabil waren und der Neuropsychologe des Standorts dies als angemessen erachtet
9. Personen mit schwerer Depression, die nach einer umfassenden Beurteilung durch einen Neuropsychologen festgestellt wurde. Eine signifikante Depression wird quantitativ als ein Wert von mehr als 14 im Beck Depression Inventory definiert.
10. Geschäftsunfähigkeit oder eingeschränkte Geschäftsfähigkeit nach Feststellung des Neuropsychologen

11. Probanden, die Verhaltensweisen zeigen, die mit Ethanol- oder Drogenmissbrauch im Sinne der im DSM-IV dargelegten Kriterien vereinbar sind und sich durch eines (oder mehrere) der folgenden Ereignisse innerhalb des vorangegangenen 12-Monats-Zeitraums manifestieren:

    • Wiederkehrender Substanzkonsum, der dazu führt, dass wichtige Pflichten am Arbeitsplatz, in der Schule oder zu Hause nicht erfüllt werden (z. B. wiederholte Abwesenheiten oder schlechte Arbeitsleistung im Zusammenhang mit Substanzkonsum; substanzbedingte Abwesenheiten, Suspendierungen oder Ausschluss von der Schule; oder Vernachlässigung von Kindern usw.) Haushalt).
    • Wiederholter Substanzkonsum in Situationen, in denen er körperlich gefährlich ist (z. B. beim Autofahren oder Bedienen einer Maschine, wenn durch den Substanzkonsum beeinträchtigt)
    • Wiederkehrende substanzbezogene rechtliche Probleme (z. B. Verhaftungen wegen substanzbezogenen Ordnungswidrigkeitenverhaltens)
    • Anhaltender Substanzkonsum trotz anhaltender oder wiederkehrender sozialer oder zwischenmenschlicher Probleme, die durch die Wirkung der Substanz verursacht oder verschlimmert werden (z. B. Streit mit dem Ehepartner über die Folgen einer Vergiftung und körperliche Auseinandersetzungen).

12. Personen mit instabilem Herzstatus, einschließlich:

    • Instabile Angina pectoris unter Medikamenteneinnahme
    • Probanden mit dokumentiertem Myokardinfarkt innerhalb von sechs Monaten nach Protokolleintritt
    • Signifikante Herzinsuffizienz, definiert mit einer Ejektionsfraktion < 40
    • Personen mit instabilen ventrikulären Arrhythmien
    • Patienten mit Vorhofarrhythmien, die nicht frequenzkontrolliert sind
13. Schwerer Bluthochdruck (diastolischer Blutdruck > 100 unter Medikamenteneinnahme).
14. Anamnese oder aktueller medizinischer Zustand, der zu abnormalen Blutungen und/oder Koagulopathie führt.
15. Einnahme von Antikoagulanzien (z.B. Warfarin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (z. B. Aspirin)-Therapie innerhalb einer Woche nach der gezielten Ultraschalluntersuchung oder Medikamente, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko oder die Blutung erhöhen (z. B. Avastin) innerhalb eines Monats nach der fokussierten Ultraschalluntersuchung
16. Personen mit Risikofaktoren für intraoperative oder postoperative Blutungen, wie durch Folgendes angezeigt: Thrombozytenzahl unter 100.000 pro Kubikmillimeter, eine dokumentierte klinische Koagulopathie oder INR-Gerinnungsstudien, die über dem Laborstandard der Einrichtung liegen
17. Patient mit stark eingeschränkter Nierenfunktion mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate von <30 ml/min/1,73 m 2 (oder gemäß lokalen Standards, falls diese restriktiver sein sollten) und/oder der sich in der Dialyse befindet;
18. Probanden mit Standardkontraindikationen für die MRT-Bildgebung, wie z. B. nicht MRT-kompatible implantierte Metallgeräte, einschließlich Herzschrittmacher, Größenbeschränkungen usw.
19. Erhebliche Klaustrophobie, die mit milden Medikamenten nicht behandelt werden kann.
20. Probanden, deren Gewicht die obere Gewichtsgrenze des MR-Tisches überschreitet und die nicht in den MR-Scanner passen
21. Probanden, die die erforderliche längere stationäre Rückenlage während der Behandlung nicht tolerieren können oder wollen.
22. Vorgeschichte einer intrakraniellen Blutung
23. Mehrere Schlaganfälle in der Vorgeschichte oder ein Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
24. Probanden mit einer Vorgeschichte von Anfällen im letzten Jahr
25. Patienten mit bösartigen Hirntumoren
26. Patienten mit behandlungsbedürftigen intrakraniellen Aneurysmen oder behandlungsbedürftigen arteriellen Venenmalformationen (AVMs).
27. Jede Krankheit, die nach Ansicht des Prüfers die Teilnahme an dieser Studie ausschließt.
28. Probanden, die nicht in der Lage sind, mit dem Ermittler und dem Personal zu kommunizieren.
29. Schwangerschaft oder Stillzeit.
30. Probanden mit einem Gesamtschädeldichteverhältnis von weniger als 0,42, berechnet aus dem Screening-CT.