Choroba Parkinsona (PD) leczona za pomocą podwzgórza ultradźwiękowego na wczesnym etapie (EarlyFocus)

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 30-65 lat.
2. Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić zgodę oraz mogą uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych.
3. Rozpoznanie chP zgodnie z UK (Wielka Brytania) Brain Bank Criteria potwierdzone przez neurologa zaburzeń ruchu w naszym ośrodku.
4. Mniej niż 5 lat od pierwszej diagnozy PD.
5. F-dopa PET (Pozytronowa Tomografia Emisyjna) wzorzec odnerwienia dopaminergicznego prążkowia sugerujący chorobę Parkinsona (gradient rostro-ogonowy).
6. Stabilny reżim farmakologiczny przez 4 tygodnie przed zabiegiem.
7. Współrzędne topograficzne jądra podwzgórza można zlokalizować za pomocą MRI (obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego), dzięki czemu urządzenie ExAblate może je namierzyć.
8. Potrafi komunikować wrażenia podczas zabiegu ExAblate MRgFUS.

Kryteria wyłączenia:

1. Stopień Hoehna i Yahra w stanie ON wynoszącym 2,5 lub więcej
2. Obecność ciężkiej dyskinezy stwierdzonej wynikiem 3 lub 4 w pytaniach 4.1 i 4.2 MDS-UPDRS.
3. Obecność innej centralnej choroby neurodegeneracyjnej podejrzewanej w badaniu neurologicznym. Należą do nich: zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zespół korowo-podstawny, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Alzheimera.
4. Jakiekolwiek podejrzenie, że objawy choroby Parkinsona są skutkiem ubocznym leków neuroleptycznych.
5. Osoby, które przeszły głęboką stymulację mózgu lub wcześniejszą stereotaktyczną ablację zwojów podstawy mózgu
6. Obecność znacznego upośledzenia funkcji poznawczych definiowana jako wynik ≤ 21 w skali Montreal Cognitive Assessment (MoCA) lub Mattis Dementia Rating Scale wynoszący 120 lub mniej.
7. Pacjenci bez klinicznie istotnego parkinsonizmu w stanie wyłączonym oceniani przez dwóch neurologów. (lub MDS-UPDRS po najbardziej dotkniętej stronie <10).
8. Niestabilna choroba psychiczna, zdefiniowana jako aktywne, niekontrolowane objawy depresyjne, psychozy, urojenia, omamy lub myśli samobójcze. Pacjenci ze stabilnymi, przewlekłymi zaburzeniami lękowymi lub depresyjnymi mogą zostać włączeni pod warunkiem, że przyjmowane przez nich leki były stabilne przez co najmniej 60 dni przed włączeniem do badania i jeśli neuropsycholog ośrodka uzna to za odpowiednio zarządzane
9. Pacjenci ze znaczną depresją ustaloną po kompleksowej ocenie przeprowadzonej przez neuropsychologa. Znacząca depresja jest definiowana ilościowo jako wynik większy niż 14 w Inwentarzu Depresji Becka.
10. Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych ustalona przez neuropsychologa

11. Osoby wykazujące jakiekolwiek zachowania zgodne z nadużywaniem etanolu lub substancji, zgodnie z kryteriami przedstawionymi w DSM-IV, objawiające się jednym (lub większą liczbą) z następujących objawów występujących w okresie poprzedzających 12 miesięcy:

    • Powtarzające się używanie substancji, które skutkuje niewywiązywaniem się z głównych obowiązków w pracy, szkole lub domu (takie jak powtarzające się nieobecności lub słabe wyniki w pracy związane z używaniem substancji, nieobecności, zawieszenia lub wydalenia ze szkoły związane z substancjami lub zaniedbywanie dzieci lub gospodarstwo domowe).
    • Powtarzające się używanie substancji w sytuacjach, w których jest to fizycznie niebezpieczne (np. prowadzenie samochodu lub obsługiwanie maszyny w przypadku osłabienia spowodowanego używaniem substancji)
    • Powtarzające się problemy prawne związane z substancjami (takie jak aresztowania za zakłócanie porządku związanego z substancjami)
    • Kontynuacja używania substancji pomimo trwałych lub nawracających problemów społecznych lub interpersonalnych spowodowanych lub zaostrzonych przez działanie substancji (na przykład kłótnie ze współmałżonkiem o konsekwencje zatrucia i bójki fizyczne).

12. Pacjenci z niestabilnym stanem serca, w tym:

    • Niestabilna dławica piersiowa na lekach
    • Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od wpisania protokołu
    • Znacząca zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową < 40
    • Pacjenci z niestabilnymi komorowymi zaburzeniami rytmu
    • Osoby z przedsionkowymi zaburzeniami rytmu, które nie są kontrolowane
13. Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach).
14. Historia lub obecny stan zdrowia skutkujący nieprawidłowym krwawieniem i/lub koagulopatią.
15. Przyjmowanie antykoagulantów (np. warfaryna) lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna) w ciągu tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko lub krwawienie (np. Avastin) w ciągu miesiąca od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii
16. Osoby z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego, na które wskazują: liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny, udokumentowana kliniczna koagulopatia lub badania krzepnięcia INR przekraczające standardowe standardy laboratoryjne danej instytucji
17. Pacjent z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, z oszacowaną szybkością filtracji kłębuszkowej <30 ml/min/1,73 m2 (lub zgodnie z lokalnymi normami, jeśli są one bardziej restrykcyjne) i/lub dializowany;
18. Osoby ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takie jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
19. Znaczna klaustrofobia, której nie można opanować łagodnymi lekami.
20. Pacjent, którego waga przekracza górną granicę wagi stołu MR i który nie mieści się w skanerze MR
21. Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia.
22. Historia krwotoku śródczaszkowego
23. Historia wielu udarów lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
24. Pacjenci z historią napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
25. Pacjenci ze złośliwymi guzami mózgu
26. Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi wymagającymi leczenia lub tętniczymi malformacjami żylnymi (AVM) wymagającymi leczenia.
27. Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
28. Badani nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
29. Ciąża lub laktacja.
30. Osoby, u których całkowity współczynnik gęstości czaszki jest niższy niż 0,42, obliczony na podstawie przesiewowej tomografii komputerowej.