Bruikbaarheid en haalbaarheid van een gepersonaliseerde, webgebaseerde onderwijs- en zelfmanagementbenadering voor patiënten met chronisch hartfalen op vier Europese sites (STABILISE-HF)

Inclusiecriteria:

Patiënten moeten aan ALLE onderstaande criteria voldoen om in aanmerking te komen voor dit onderzoek.

• Volwassenen (≥18 jaar) die in het bezit zijn van een apparaat waar SanaCoach hartfalen op kan worden gebruikt
• Diagnose van chronisch hartfalen volgens de ESC 2016-richtlijnen (HFrEF = LVEF <40%, HFmrEF = LVEF 40-49%, HFpEF = LVEF ≥ 50%), gebaseerd op echocardiografische of MRI-bevindingen in het afgelopen jaar of eerder als stabiel beschouwd.
• Vermogen en bereidheid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die aan een van de volgende criteria voldoen, komen NIET in aanmerking voor deze studie

• Patiënten zonder toegang tot een apparaat waar SanaCoach hartfalen op kan worden gebruikt
• Ongecontroleerde of ernstige ziekte, of een medische of chirurgische aandoening, die deelname aan de klinische studie kan belemmeren en/of de proefpersoon een aanzienlijk risico kan opleveren (volgens het oordeel van de onderzoeker [of gedelegeerde]) als hij/zij deelneemt aan de klinische studie. studie.
• Patiënten die in de afgelopen 30 dagen in het ziekenhuis zijn opgenomen wegens hartfalen.
• Een onderliggende bekende ziekte, of chirurgische, fysieke of medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker (of afgevaardigde), de interpretatie van de klinische studieresultaten zou kunnen verstoren.
• Behandeling met andere onderzoeksproducten of -apparaten binnen 30 dagen of vijf halfwaardetijden na het screeningsbezoek, afhankelijk van welke van de twee het langst is.
• Gepland gebruik van andere onderzoeksproducten of apparaten in de loop van het onderzoek.
• Elke omstandigheid die volgens de onderzoeker de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren, zoals maar niet beperkt tot:
• A. Proefpersonen die niet kunnen communiceren of samenwerken met de onderzoeker.
• B. Kan de protocolvereisten, instructies en studiegerelateerde beperkingen, de aard, reikwijdte en mogelijke gevolgen van de studie niet begrijpen.
• C. Voldoet waarschijnlijk niet aan de protocolvereisten, instructies en studiegerelateerde beperkingen (bijv. onwillige houding, onvermogen om terug te komen voor vervolgbezoeken en onwaarschijnlijkheid dat het onderzoek wordt voltooid).
• D. Een medische of chirurgische aandoening hebben waardoor de proefpersoon naar de mening van de onderzoeker een verhoogd risico zou lopen om aan het onderzoek deel te nemen
• e. Personen die direct betrokken zijn bij de uitvoering van het onderzoek.