Anvendelighed og gennemførlighed af en personlig, webbaseret undervisnings- og selvledelsestilgang til patienter med kronisk hjertesvigt på fire europæiske websteder (STABILISE-HF)

Inklusionskriterier:

Patienter skal opfylde ALLE følgende kriterier for at være berettiget til denne undersøgelse.

• Voksne (≥18 år), der ejer en enhed, hvor SanaCoach hjertesvigt kan bruges på
• Diagnose af kronisk hjertesvigt i henhold til ESC 2016 retningslinjer (HFrEF = LVEF <40%, HFmrEF = LVEF 40-49%, HFpEF = LVEF ≥ 50%), baseret på ekkokardiografiske eller MR-fund inden for det seneste år eller anset for stabile før.
• Evne og vilje til at give skriftligt informeret samtykke og til at overholde undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der opfylder nogen af ​​følgende kriterier, er IKKE kvalificerede til denne undersøgelse

• Patienter uden adgang til en enhed, hvor SanaCoach hjertesvigt kan bruges på
• Ukontrolleret eller alvorlig sygdom eller enhver medicinsk eller kirurgisk tilstand, der enten kan forstyrre deltagelse i den kliniske undersøgelse og/eller sætte forsøgspersonen i betydelig risiko (ifølge investigators [eller delegerede] vurdering), hvis han/hun deltager i den kliniske undersøgelse undersøgelse.
• Patienter, der har været indlagt for hjertesvigt inden for de sidste 30 dage.
• En underliggende kendt sygdom eller kirurgisk, fysisk eller medicinsk tilstand, der efter investigatorens (eller delegeredes) mening kan forstyrre fortolkningen af ​​de kliniske undersøgelsesresultater.
• Behandling med andre forsøgsprodukter eller -udstyr inden for 30 dage eller fem halveringstider efter screeningsbesøget, alt efter hvad der er længst.
• Planlagt brug af andre undersøgelsesprodukter eller -udstyr i løbet af undersøgelsen.
• Enhver tilstand, som ifølge investigatoren kunne forstyrre gennemførelsen af ​​undersøgelsen, såsom, men ikke begrænset til:
• en. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at kommunikere eller at samarbejde med efterforskeren.
• b. Ude af stand til at forstå protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede begrænsninger, arten, omfanget og mulige konsekvenser af undersøgelsen.
• c. Det er usandsynligt, at det overholder protokolkravene, instruktionerne og undersøgelsesrelaterede restriktioner (f.eks. usamarbejdsvillig holdning, manglende evne til at vende tilbage til opfølgningsbesøg og usandsynligheden for at gennemføre undersøgelsen).
• d. Har nogen medicinsk eller kirurgisk tilstand, som efter investigatorens mening ville sætte forsøgspersonen i øget risiko ved at deltage i undersøgelsen
• e. Personer, der er direkte involveret i gennemførelsen af ​​undersøgelsen.