ヨーロッパの 4 つの施設における慢性心不全患者向けのパーソナライズされた Web ベースの教育および自己管理アプローチの有用性と実現可能性 (STABILISE-HF)

包含基準:

-患者は、この研究に適格であるために、以下の基準のすべてを満たす必要があります。

• SanaCoach 心不全が使用できるデバイスを所有している成人 (18 歳以上)
• -ESC 2016ガイドラインによる慢性心不全の診断（HFrEF = LVEF <40％、HFmrEF = LVEF 40-49％、HFpEF = LVEF ≥ 50％）、昨年以内の心エコー検査またはMRI所見に基づく、または以前は安定していると見なされた。
• -書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を遵守する能力と意欲

除外基準:

-次の基準のいずれかを満たす患者は、この研究の対象外です

• SanaCoach 心不全を使用できるデバイスにアクセスできない患者
• -管理されていない、または深刻な病気、または医学的または外科的状態で、臨床研究への参加を妨げる可能性がある、および/または被験者を重大なリスクにさらす可能性がある（治験責任医師[または代表]の判断によると）彼/彼女が臨床に参加した場合勉強。
• 過去30日以内に心不全で入院した患者。
• 治験責任医師（または代理人）の意見では、臨床研究結果の解釈を妨げる可能性がある、根底にある既知の疾患、または外科的、身体的、または医学的状態。
• -30日以内またはスクリーニング訪問の5半減期のいずれか長い方で、他の治験薬またはデバイスによる治療。
• -研究の過程での他の研究製品またはデバイスの計画的な使用。
• 研究者によると、研究の実施を妨げる可能性のある状態。たとえば、以下に限定されません。
• a.研究者とのコミュニケーションや協力ができない被験者。
• b. プロトコルの要件、指示、研究に関連する制限、性質、範囲、および研究の起こりうる結果を理解できない。
• c.プロトコルの要件、指示、および研究関連の制限を順守する可能性が低い (例: 非協力的な態度、フォローアップの訪問に戻ることができない、および研究を完了する可能性が低い)。
• d. -治験責任医師の意見では、研究に参加することで被験者のリスクが高まると思われる医学的または外科的状態がある
• e.研究の実施に直接関与する人。