- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04716816
Strippende massage na thoracoscopie (SMAT)
Pijnverlichting na stripmassage voor ruitvormige myofasciale triggerpoints na thoracoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de effecten van stripmassage (SM) op myofasciale triggerpoints in de ruit na thoracoscopische chirurgie. Zestig patiënten met pijn op de borst na thoracoscopische chirurgie werden gerandomiseerd verdeeld in twee gelijke groepen (A en B). Groep A (n = 100) kreeg conventionele analgetica. Groep B (n = 100) kreeg gedurende twee weken tweemaal daags SM in de actieve triggerpoints van de ruit. De visuele analoge schaal, een drukalgometer, zal worden gebruikt om de status van patiënten vóór en na de behandeling te evalueren.
Deze studie zal de verschillen vergelijken tussen de huidige traditionele methode (met gebruikmaking van analgetica) en de SM voor romboïde myofasciale triggerpoints voor post-thoracoscopische pijn op de borst, en de variabelen analyseren die worden gegenereerd door de twee verschillende methoden, waaronder de vraagtijd van analgetica, acceptatie en verschillen van Visuele analoge schaal. De resultaten van de studie zullen wetenschappelijke gegevens gebruiken om te bewijzen welke manier een goede manier is om rekening te houden met de verlichting van de pijn op de borst van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10002
- Werving
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Contact:
- Pei-Ming Huang, MD, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Pijn op de borst met visuele analoge schaal groter dan 3 na thoracoscopische chirurgie
Uitsluitingscriteria:
- bloedingsneiging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: traditionele behandeling
kreeg conventionele analgetica.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Strippende massage
ontving gedurende twee weken tweemaal daags SM in de actieve triggerpoints van de ruit.
|
Strippende massage voor ruitvormige myofasciale triggerpoints
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in pijnscores op de visuele analoge schaal
Tijdsspanne: baseline, 3 dagen, een week, twee weken, een maand
|
verschillen van visuele analoge schaal.
(score van mild 0 tot ernstig 10)
|
baseline, 3 dagen, een week, twee weken, een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vraag tijd van analgetica
Tijdsspanne: baseline, 3 dagen, een week, twee weken, een maand
|
vraag naar analgetica na thoracoscopische chirurgie
|
baseline, 3 dagen, een week, twee weken, een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202011061RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .