- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04716816
Rozbieranie masażu po torakoskopii (SMAT)
Ulga w bólu po masażu strippingowym dla romboidalnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych po operacji torakoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ masażu strippingowego (SM) na mięśniowo-powięziowe punkty spustowe w rombie po operacji torakoskopowej. Sześćdziesięciu pacjentów z bólem w klatce piersiowej po operacji torakoskopowej podzielono losowo na dwie równe grupy (A i B). Grupa A (n = 100) otrzymywała konwencjonalne leki przeciwbólowe. Grupa B (n = 100) otrzymywała SM dwa razy dziennie w aktywnych punktach spustowych rombu przez dwa tygodnie. Do oceny stanu pacjentów przed i po leczeniu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa, czyli algometr ciśnieniowy.
W badaniu tym porównane zostaną różnice między obecną metodą tradycyjną (przy użyciu środków przeciwbólowych) a SM dla romboidalnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych bólu w klatce piersiowej po torakoskopii i przeanalizowane zostaną zmienne generowane przez dwie różne metody, w tym czas zapotrzebowania na środki przeciwbólowe, akceptację i różnice w Wizualna skala analogowa. Wyniki badania wykorzystają dane naukowe do wykazania, który sposób jest dobrym sposobem uwzględnienia ulgi w bólu w klatce piersiowej pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10002
- Rekrutacyjny
- National Taiwan University Hospital Research Ethics Committee
-
Kontakt:
- Pei-Ming Huang, MD, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból w klatce piersiowej z wizualną skalą analogową większą niż 3 po operacji torakoskopowej
Kryteria wyłączenia:
- skłonność do krwawień
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: tradycyjne leczenie
otrzymał konwencjonalne środki przeciwbólowe.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Rozbieranie masażu
otrzymywali SM dwa razy dziennie w aktywnych punktach spustowych rombu przez dwa tygodnie.
|
Masaż strippingowy dla romboidalnych mięśniowo-powięziowych punktów spustowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w wynikach bólu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, jeden tydzień, dwa tygodnie, jeden miesiąc
|
różnice wizualnej skali analogowej.
(ocena od łagodnego 0 do ciężkiego 10)
|
linia bazowa, 3 dni, jeden tydzień, dwa tygodnie, jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas zapotrzebowania na środki przeciwbólowe
Ramy czasowe: linia bazowa, 3 dni, jeden tydzień, dwa tygodnie, jeden miesiąc
|
czas zapotrzebowania na leki przeciwbólowe po operacjach torakoskopowych
|
linia bazowa, 3 dni, jeden tydzień, dwa tygodnie, jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011061RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .