Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter vergelijking van de combinatie domvanalimab en zimberelimab met pembrolizumab bij onbehandelde lokaal gevorderde of gemetastaseerde PD-L1-hoge niet-kleincellige longkanker (ARC-10)

13 maart 2024 bijgewerkt door: Arcus Biosciences, Inc.

Een fase 3-onderzoek om Zimberelimab (AB122) in combinatie met AB154 te evalueren in frontlinie, PD-L1-hoog, lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker

Dit is een fase 3-onderzoek om zimberelimab (AB122) in combinatie met domvanalimab (AB154) te evalueren in vergelijking met pembrolizumab bij eerstelijns, PD-L1-hoog, lokaal gevorderd of gemetastaseerd NSCLC.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

169

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Bangladesh
      • Dhaka, Bangladesh
        • Ahsania Mission Cancer and General Hospital
      • Dhaka, Bangladesh
        • Bangladesh Cancer Society Hospital and Welfare Home
      • Dhaka, Bangladesh
        • Kurmitola General Hospital
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië
        • Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brazilië
        • Associação Mário Pena - Núcleo de Ensino e Pesquisas Mário Penna
      • Brasília, Brazilië
        • Hospital DF Star
      • Curitiba, Brazilië
        • CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Florianópolis, Brazilië
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
      • Ijuí, Brazilië
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Jaú, Brazilië
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Passo Fundo, Brazilië
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre, Brazilië
        • Santiago Escovar, Carlos Eugênio
      • Santa Cruz do Sul, Brazilië
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen
      • Santo André, Brazilië
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
      • São José Do Rio Preto, Brazilië
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Paulo, Brazilië
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brazilië
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer
  • Filippijnen
      • Baguio City, Filippijnen
        • Baguio General Hospital Medical Centre
      • Cebu, Filippijnen
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filippijnen
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Davao City, Filippijnen
        • Metro Davao Medical and Research Centre
      • Makati City, Filippijnen
        • Makati Medical Centre
      • Manila, Filippijnen
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filippijnen
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Quezon City, Filippijnen
        • St. Luke Medical Centre Quezon City
  • Frankrijk
      • Boulogne-Billancourt, Frankrijk
        • Hopital Ambroise Pare
      • Créteil, Frankrijk
        • Center Hospitalier Intercommunal de creteil
      • Poitiers, Frankrijk
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Frankrijk
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Frankrijk
        • Hopital Larrey
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland
        • General Hospital of Athens "ALEXANDRA"
      • Athens, Griekenland
        • University General Hospital "Attikon"
      • Athens, Griekenland
        • General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
      • Athens, Griekenland
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargyroi"
      • Athens, Griekenland
        • University General Hospital of Larissa
      • Chaïdári, Griekenland
        • University General Hospital "Attikon"
      • Kifisiá, Griekenland
        • General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
      • Larissa, Griekenland
        • General Hospital of Patra "Agios Andreas"
      • Patra, Griekenland
        • University General Hospital "Attikon"
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong United Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
  • Kalkoen
      • Adana, Kalkoen
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Adana, Kalkoen
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Adana, Kalkoen
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkoen
        • Memorial Ankara Hospital
      • Diyarbakir, Kalkoen
        • Dicle University, Medical Faculty
      • Edirne, Kalkoen
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkoen
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Acibadem Atakent Hospital
      • Istanbul, Kalkoen
        • Medipol University Medical Faculty
      • Kocaeli, Kalkoen
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Kalkoen
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Kalkoen
        • Mersin University Medical Faculty
  • Korea, republiek van
      • Busan, Korea, republiek van
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Korea, republiek van
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheongju, Korea, republiek van
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, republiek van
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St Mary's Hospital
      • Gyeongsang, Korea, republiek van
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Gachon University Gil Medical Centre
      • Jeonju, Korea, republiek van
        • Jeonbuk National University Hospital
      • Seongnam, Korea, republiek van
        • Cha Bundang Medical Centre Cha University
      • Seoul, Korea, republiek van, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Korea, republiek van
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
      • Suwon-Si, Korea, republiek van
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-Si, Korea, republiek van
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
      • Yangsan, Korea, republiek van
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Maleisië
      • Cheras, Maleisië
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Jalan Baharu, Maleisië
        • Institut Kanser Negara
      • Johor Bahru, Maleisië
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Maleisië
        • Hospital Kuala Lumpar
      • Kuantan, Maleisië
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Maleisië
        • Hospital Umum Sarawak
      • Pulau Pinang, Maleisië
        • Hospital Pulau Pinang
      • Tanjung Bungah, Maleisië
        • Mount Miriam Cancer Hospital
  • Mexico
      • Benito Juarez, Mexico
        • Health Pharma Professional Research
      • Guadalajara, Mexico
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Mexico
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
      • Mexico City, Mexico
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Monterrey, Mexico
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
      • Oaxaca, Mexico
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • San Luis Potosi, Mexico
        • Oncologico Potosino
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Hospital Goyeneche
      • San Borja, Peru
        • Oncosalud
      • San Isidro, Peru
        • Clinica Ricardo Palma
  • Servië
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Servië
        • Clinical Center "Bezanijska kosa"
      • Belgrade, Servië
        • Oncomed System
      • Kragujevac, Servië
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Servië
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Kamenica, Servië
        • Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Uzice, Servië
        • General Hospital Uzice
  • Slowakije
      • Banka, Slowakije
        • Slovak Research Center- team member, Ambulancia klinickej onkologie
      • Kosice, Slowakije
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Michalovce, Slowakije
        • Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.
      • Partizanske, Slowakije
        • Nemocnica na okraji mesta, n.o.
      • Trnava, Slowakije
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Taiwan
        • Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung
      • Taichung, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Taiwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan
        • Taipei Medical University Hospital
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Vajira Hospital
      • Chanthaburi, Thailand
        • Prapokklao Hospital
      • Chiang Mai, Thailand
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Mai, Thailand
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Thailand
        • Srinagarind Hospital
      • Lampang, Thailand
        • Lampang Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Thailand
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
      • Ongkharak, Thailand
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Centre
      • Phitsanulok, Thailand
        • Naresuan University Hospital
      • Phitsanulok, Thailand
        • Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital
      • Saraburi, Thailand
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Thailand
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Ubon Ratchathani, Thailand
        • Sunpasitthiprasing Hospital
      • Udon Thani, Thailand
        • Udon Thani Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Thousand Oaks, California, Verenigde Staten, 91360
        • Millennium Reasearch & Clinical Development
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904
        • Centricity Research
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Affinity Health Hope & Healing Cancer Services
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • VA Notheast Ohio Healthcare System
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77090
        • Millennium Research
      • Kingwood, Texas, Verenigde Staten, 77339
        • Lumi Research
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24014
        • Blue Ridge Cancer Center
  • Vietnam
      • Cần Thơ, Vietnam
        • Cần Thơ Oncology Hospital
      • Ho Chi Minh City, Vietnam
        • Pham Ngo Thach Hospital
      • Huế, Vietnam
        • Huế Central Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • 103 Military Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • 175 Military Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • Bach Mai Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • Hanoi Oncology Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • HCM Oncology Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • Ho Chi Minh City University Medical Centre
      • Hà Nội, Vietnam
        • National Lung Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • Nghe An Oncology Hospital
      • Hà Nội, Vietnam
        • People's Hospital 115
      • Hà Nội, Vietnam
        • Vietnam National Cancer Hospital
  • Zuid-Afrika
      • Cape Town, Zuid-Afrika
        • Tygerberg Hospital
      • George, Zuid-Afrika
        • Exellentis Clinical Trial Consultants
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Cancercare PE
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • West Rand Oncology Centre
      • Johannesburg, Zuid-Afrika
        • Wits Clinical Research CMJAH Clinical Trial Site
      • Port Elizabeth, Zuid-Afrika
        • Port Elizabeth Oncology Centre-Cancercare
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Wilgers Oncology Centre
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • Little Company of Mary Oncology Centre - Mary Potter Cancer Centre
      • Pretoria, Zuid-Afrika
        • University of Pretoria Medical Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigd, behandelingsnaïef, lokaal gevorderd of gemetastaseerd (stadium IIIB IV volgens AJCC versie 8), squameus of niet-squameus NSCLC met gedocumenteerde hoge PD L1-expressie (TC ≥ 50%) zoals bepaald door de VENTANA SP263 IHC-assay, zoals beoordeeld door centrale laboratoria).
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatusscore van 0 of 1
  • Moet minimaal 1 meetbare laesie hebben per RECIST v1.1
  • Adequate orgaan- en beenmergfunctie

  • Als een deelnemer hersen- of meningeale metastasen heeft, moet de deelnemer aan de volgende criteria voldoen:

    1. Er is geen bewijs van progressie door neurologische symptomen of tekenen gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de eerste dosis.
    2. Deelnemers met eerder behandelde hersenmetastasen kunnen deelnemen op voorwaarde dat ze een stabiele ziekte van het centrale zenuwstelsel (CZS) hebben gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan inschrijving. Stabiele CZS-aandoening wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle neurologische symptomen tot de uitgangswaarde, zonder bewijs van nieuwe of vergrote hersenmetastasen, en waarbij geen gebruik van corticosteroïden voor CZS-aandoening nodig is gedurende ten minste 14 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. Deelnemers bij wie hersenmetastasen zijn gereseceerd of die radiotherapie van de gehele hersenen hebben ondergaan die ten minste 4 weken (of stereotactische radiotherapie die ten minste 2 weken is afgelopen) voorafgaand aan de start van de studiebehandeling zijn beëindigd, zijn toegestaan.
    3. Carcinomateuze meningitis is uitgesloten, ongeacht de klinische stabiliteit.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een genomische tumorafwijking of drivermutatie waarvoor een gerichte therapie is goedgekeurd door de lokale gezondheidsautoriteit en beschikbaar is
  • Gebruik van levende vaccins tegen infectieziekten binnen 28 dagen na de eerste dosis
  • Elke actieve auto-immuunziekte of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of -syndroom waarvoor systemische behandeling nodig was in de afgelopen 2 jaar (dwz met gebruik van ziektemodificerende middelen, corticosteroïden of immunosuppressiva), behalve vitiligo of verdwenen astma/atopie bij kinderen.
  • Eerdere maligniteit actief in de afgelopen 2 jaar behalve voor lokaal geneesbare kankers die schijnbaar zijn genezen, zoals basale of plaveiselcelkanker, oppervlakkige blaaskanker of carcinoma in situ van de baarmoederhals, borst- of prostaatkanker
  • Voorafgaande behandeling met een anti-PD-1, anti-PD-L1 of een ander antilichaam gericht op een immuuncontrolepunt.

Andere in het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Arm A - Studie deel 1 (op platina gebaseerde chemotherapie)
Deelnemers krijgen carboplatine, pemetrexed en paclitaxel via intraveneuze (IV) infusie.
Geneesmiddel: Carboplatine
Deelnemers krijgen carboplatine, pemetrexed en paclitaxel op een doelgebied onder de curve.
Geneesmiddel: Pemetrexed
Deelnemers krijgen carboplatine, pemetrexed en paclitaxel op een doelgebied onder de curve.
Geneesmiddel: Paclitaxel
Deelnemers krijgen carboplatine, pemetrexed en paclitaxel op een doelgebied onder de curve.
Experimenteel: Arm B - Studie deel 1 (zimberelimab monotherapie)
Deelnemers krijgen monotherapie met zimberelimab via een intraveneus infuus.
Geneesmiddel: Zimberelimab
Zimberelimab is een volledig humaan anti-PD-1 monoklonaal antilichaam
Andere namen:
  • AB122
Actieve vergelijker: Arm C - Studie Deel 1 (Domvanalimab + Zimberelimab Combinatietherapie)
Deelnemers krijgen zimberelimab in combinatie met AB154 via een intraveneus infuus.
Geneesmiddel: Zimberelimab
Zimberelimab is een volledig humaan anti-PD-1 monoklonaal antilichaam
Andere namen:
  • AB122
Geneesmiddel: Domvanalimab
Domvanalimab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht op menselijk TIGIT
Andere namen:
  • AB154
Experimenteel: Arm D - Studie Deel 2 (Domvanalimab + Zimberelimab Combinatietherapie)
Deelnemers krijgen domvanalimab in combinatie met zimberelimab via IV-infusie.
Geneesmiddel: Zimberelimab
Zimberelimab is een volledig humaan anti-PD-1 monoklonaal antilichaam
Andere namen:
  • AB122
Geneesmiddel: Domvanalimab
Domvanalimab is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam gericht op menselijk TIGIT
Andere namen:
  • AB154
Experimenteel: Arm E - Studie deel 2 (Pembrolizumab)
Deelnemers krijgen pembrolizumab via een IV-infuus.
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Pembrolizumab is een gehumaniseerd immunoglobuline G4 monoklonaal antilichaam gericht op de PD-1-receptor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Arm D versus arm E
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Arm D versus arm E - PFS zoals beoordeeld door RECIST v1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Bevestigd algemeen responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Arm D versus arm E - ORR zoals beoordeeld door RECIST v1.1 door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Aantal deelnemers Met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Arm D versus arm E
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Tijd tot eerste symptoomverslechtering in totale score van niet-kleincellige longkanker Symptom Assessment Questionnaire (NSCLC-SAQ)
Tijdsspanne: Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)
Arm D versus arm E
Van randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook (tot ongeveer 7 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Medewerkers

Gilead Sciences

Onderzoekers

  • Studie directeur: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARC-10
  • 2020-003562-39 (EudraCT-nummer)
  • PHRR210222-003371 (Andere identificatie: Philippine Health Research Registry)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Arcus zal op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers en met inachtneming van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen toegang verlenen tot gegevens van individuele geanonimiseerde deelnemers en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, statistisch analyseplan [SAP], klinisch onderzoeksrapport [CSR]) .

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op Zimberelimab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren