Исследование, сравнивающее комбинацию домваналимаб и зимберелимаб с пембролизумабом при нелеченом местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого с высоким уровнем PD-L1 (ARC-10)
13 марта 2024 г. обновлено: Arcus Biosciences, Inc.
Исследование фазы 3 по оценке зимберелимаба (AB122) в сочетании с AB154 при передовом, PD-L1-High, местно-распространенном или метастатическом немелкоклеточном раке легкого
Это исследование фазы 3 для оценки зимберелимаба (AB122) в сочетании с домваналимабом (AB154) по сравнению с пембролизумабом при передовом, местнораспространенном или метастатическом НМРЛ с высоким уровнем PD-L1.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
169
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Medical Director
- Номер телефона: +1-510-462-3330
- Электронная почта: ClinicalTrials@arcusbio.com
Места учебы
-
-
-
Dhaka, Бангладеш
- Ahsania Mission Cancer and General Hospital
-
Dhaka, Бангладеш
- Bangladesh Cancer Society Hospital and Welfare Home
-
Dhaka, Бангладеш
- Kurmitola General Hospital
-
-
-
-
-
Barretos, Бразилия
- Hospital de Cancer de Barretos - Fundacao Pio XII
-
Belo Horizonte, Бразилия
- Associação Mário Pena - Núcleo de Ensino e Pesquisas Mário Penna
-
Brasília, Бразилия
- Hospital DF Star
-
Curitiba, Бразилия
- CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Florianópolis, Бразилия
- CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
-
Ijuí, Бразилия
- Hospital de Caridade de Ijui
-
Jaú, Бразилия
- Fundação Doutor Amaral Carvalho
-
Passo Fundo, Бразилия
- Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
-
Porto Alegre, Бразилия
- Santiago Escovar, Carlos Eugênio
-
Santa Cruz do Sul, Бразилия
- Instituto de Oncologia Saint Gallen
-
Santo André, Бразилия
- Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
-
São José Do Rio Preto, Бразилия
- Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
-
São Paulo, Бразилия
- ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
-
São Paulo, Бразилия
- IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
-
-
-
-
-
Cần Thơ, Вьетнам
- Cần Thơ Oncology Hospital
-
Ho Chi Minh City, Вьетнам
- Pham Ngo Thach Hospital
-
Huế, Вьетнам
- Huế Central Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- 103 Military Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- 175 Military Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- Bach Mai Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- Cho Ray Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- Hanoi Oncology Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- HCM Oncology Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- Ho Chi Minh City University Medical Centre
-
Hà Nội, Вьетнам
- National Lung Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- Nghe An Oncology Hospital
-
Hà Nội, Вьетнам
- People's Hospital 115
-
Hà Nội, Вьетнам
- Vietnam National Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Queen Mary Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Princess Margaret Hospital
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong United Oncology Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Hong Kong Integrated Oncology Centre
-
Hong Kong, Гонконг
- Humanity and Health Clinical Trial Centre
-
-
-
-
-
Athens, Греция
- General Hospital of Athens "ALEXANDRA"
-
Athens, Греция
- University General Hospital "Attikon"
-
Athens, Греция
- General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
-
Athens, Греция
- General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargyroi"
-
Athens, Греция
- University General Hospital of Larissa
-
Chaïdári, Греция
- University General Hospital "Attikon"
-
Kifisiá, Греция
- General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
-
Larissa, Греция
- General Hospital of Patra "Agios Andreas"
-
Patra, Греция
- University General Hospital "Attikon"
-
-
-
-
-
Busan, Корея, Республика
- Dong-A University Hospital
-
Busan, Корея, Республика
- Kosin University Gospel Hospital
-
Cheongju, Корея, Республика
- Chungbuk National University Hospital
-
Daegu, Корея, Республика
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Gyeonggi-do, Корея, Республика
- The Catholic University of Korea Eunpyeong St Mary's Hospital
-
Gyeongsang, Корея, Республика
- Gyeongsang National University Hospital
-
Incheon, Корея, Республика
- Inha University Hospital
-
Incheon, Корея, Республика
- The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
-
Incheon, Корея, Республика
- Gachon University Gil Medical Centre
-
Jeonju, Корея, Республика
- Jeonbuk National University Hospital
-
Seongnam, Корея, Республика
- Cha Bundang Medical Centre Cha University
-
Seoul, Корея, Республика, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Корея, Республика
- Gangnam Severance Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Корея, Республика
- Asan Medical Centre
-
Seoul, Корея, Республика
- The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
-
Suwon-Si, Корея, Республика
- Ajou University Hospital
-
Suwon-Si, Корея, Республика
- The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
-
Yangsan, Корея, Республика
- Pusan National University Yangsan Hospital
-
-
-
-
-
Cheras, Малайзия
- Universiti Kebangsaan Malaysia
-
Jalan Baharu, Малайзия
- Institut Kanser Negara
-
Johor Bahru, Малайзия
- Hospital Sultan Ismail
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- University Malaya Medical Centre
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Pantai Hospital Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Малайзия
- Hospital Kuala Lumpar
-
Kuantan, Малайзия
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
Kuching, Малайзия
- Hospital Umum Sarawak
-
Pulau Pinang, Малайзия
- Hospital Pulau Pinang
-
Tanjung Bungah, Малайзия
- Mount Miriam Cancer Hospital
-
-
-
-
-
Benito Juarez, Мексика
- Health Pharma Professional Research
-
Guadalajara, Мексика
- Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
-
Guadalajara, Мексика
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Mexico City, Мексика
- Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
-
Monterrey, Мексика
- Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
-
Oaxaca, Мексика
- Oaxaca Site Management Organization S.C.
-
San Luis Potosi, Мексика
- Oncologico Potosino
-
-
-
-
-
Arequipa, Перу
- Hospital Goyeneche
-
San Borja, Перу
- Oncosalud
-
San Isidro, Перу
- Clinica Ricardo Palma
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия
- Clinical Center of Serbia
-
Belgrade, Сербия
- Clinical Center "Bezanijska kosa"
-
Belgrade, Сербия
- Oncomed System
-
Kragujevac, Сербия
- Clinical Center Kragujevac
-
Nis, Сербия
- Clinical Center Nis
-
Sremska Kamenica, Сербия
- Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
-
Uzice, Сербия
- General Hospital Uzice
-
-
-
-
-
Banka, Словакия
- Slovak Research Center- team member, Ambulancia klinickej onkologie
-
Kosice, Словакия
- Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
-
Michalovce, Словакия
- Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.
-
Partizanske, Словакия
- Nemocnica na okraji mesta, n.o.
-
Trnava, Словакия
- Fakultna Nemocnica Trnava
-
-
-
-
California
-
Thousand Oaks, California, Соединенные Штаты, 91360
- Millennium Reasearch & Clinical Development
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904
- Centricity Research
-
-
Illinois
-
Hinsdale, Illinois, Соединенные Штаты, 60521
- Affinity Health Hope & Healing Cancer Services
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Gabrail Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- VA Notheast Ohio Healthcare System
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 31904
- Centricity Research Columbus Cancer Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77090
- Millennium Research
-
Kingwood, Texas, Соединенные Штаты, 77339
- Lumi Research
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Blue Ridge Cancer Center
-
-
-
-
-
Bangkok, Таиланд
- Siriraj Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Rajavithi Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Police General Hospital
-
Bangkok, Таиланд
- Vajira Hospital
-
Chanthaburi, Таиланд
- Prapokklao Hospital
-
Chiang Mai, Таиланд
- Nakornping Hospital
-
Chiang Mai, Таиланд
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
Khon Kaen, Таиланд
- Srinagarind Hospital
-
Lampang, Таиланд
- Lampang Hospital
-
Nakhon Ratchasima, Таиланд
- Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
-
Ongkharak, Таиланд
- HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Centre
-
Phitsanulok, Таиланд
- Naresuan University Hospital
-
Phitsanulok, Таиланд
- Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital
-
Saraburi, Таиланд
- Saraburi Hospital
-
Songkhla, Таиланд
- Songkhlanagarind Hospital
-
Ubon Ratchathani, Таиланд
- Sunpasitthiprasing Hospital
-
Udon Thani, Таиланд
- Udon Thani Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung City, Тайвань
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung
-
Taichung, Тайвань
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung City, Тайвань
- China Medical University Hospital
-
Taichung City, Тайвань
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Taichung City, Тайвань
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taipei, Тайвань
- Taipei Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Турция
- Cukurova University Medical Faculty
-
Adana, Турция
- Baskent University Adana Application and Research Center
-
Adana, Турция
- Adana City Hospital
-
Ankara, Турция
- Ankara City Hospital
-
Ankara, Турция
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Турция
- Hacettepe University Medical Faculty
-
Ankara, Турция
- Memorial Ankara Hospital
-
Diyarbakir, Турция
- Dicle University, Medical Faculty
-
Edirne, Турция
- Trakya University Medical Faculty
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
-
Istanbul, Турция
- Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
-
Istanbul, Турция
- Acibadem Atakent Hospital
-
Istanbul, Турция
- Medipol University Medical Faculty
-
Kocaeli, Турция
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Malatya, Турция
- Inonu Uni. Med. Fac.
-
Mersin, Турция
- Mersin University Medical Faculty
-
-
-
-
-
Baguio City, Филиппины
- Baguio General Hospital Medical Centre
-
Cebu, Филиппины
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Филиппины
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Davao City, Филиппины
- Metro Davao Medical and Research Centre
-
Makati City, Филиппины
- Makati Medical Centre
-
Manila, Филиппины
- Philippine General Hospital
-
Manila, Филиппины
- University of Santo Tomas Hospital
-
Quezon City, Филиппины
- St. Luke Medical Centre Quezon City
-
-
-
-
-
Boulogne-Billancourt, Франция
- Hopital Ambroise Pare
-
Créteil, Франция
- Center Hospitalier Intercommunal de creteil
-
Poitiers, Франция
- CHU de Poitiers
-
Rennes, Франция
- Chu Rennes Hopital Pontchaillou
-
Toulouse, Франция
- Hôpital Larrey
-
-
-
-
-
Cape Town, Южная Африка
- Tygerberg Hospital
-
George, Южная Африка
- Exellentis Clinical Trial Consultants
-
Johannesburg, Южная Африка
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Johannesburg, Южная Африка
- Cancercare PE
-
Johannesburg, Южная Африка
- West Rand Oncology Centre
-
Johannesburg, Южная Африка
- Wits Clinical Research CMJAH Clinical Trial Site
-
Port Elizabeth, Южная Африка
- Port Elizabeth Oncology Centre-Cancercare
-
Pretoria, Южная Африка
- Wilgers Oncology Centre
-
Pretoria, Южная Африка
- Little Company of Mary Oncology Centre - Mary Potter Cancer Centre
-
Pretoria, Южная Африка
- University of Pretoria Medical Oncology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Гистологически подтвержденный, ранее не лечившийся, местно-распространенный или метастатический (стадия IIIB IV согласно версии 8 AJCC), плоскоклеточный или неплоскоклеточный НМРЛ с документально подтвержденной высокой экспрессией PD L1 (TC ≥ 50%), как определено с помощью анализа VENTANA SP263 IHC, по оценке центральные лаборатории).
- Оценка состояния эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0 или 1
- Должно быть не менее 1 поддающегося измерению поражения в соответствии с RECIST v1.1.
- Адекватная функция органов и костного мозга
Если у участника есть метастазы в мозг или мозговые оболочки, участник должен соответствовать следующим критериям:
- Отсутствие признаков прогрессирования неврологических симптомов или признаков в течение как минимум 4 недель до первой дозы.
- Участники с ранее леченными метастазами в головной мозг могут участвовать при условии, что у них стабильное заболевание центральной нервной системы (ЦНС) в течение как минимум 4 недель до регистрации. Стабильное заболевание ЦНС определяется как разрешение всех неврологических симптомов до исходного уровня, отсутствие признаков новых или увеличивающихся метастазов в головной мозг и отсутствие необходимости использования кортикостероидов для лечения заболеваний ЦНС в течение как минимум 14 дней до начала исследуемого лечения. Допускаются участники, у которых были резецированы метастазы в головной мозг или которые получили лучевую терапию всего мозга, закончившуюся не менее чем за 4 недели (или стереотаксическую лучевую терапию, закончившуюся не менее чем за 2 недели) до начала исследуемого лечения.
- Карциноматозный менингит исключается независимо от клинической стабильности.
Критерий исключения:
- Наличие любой опухолевой геномной аберрации или драйверной мутации, для которой таргетная терапия одобрена местным органом здравоохранения и доступна
- Использование любых живых вакцин против инфекционных заболеваний в течение 28 дней после первой дозы
- Любое активное аутоиммунное заболевание или документально подтвержденное аутоиммунное заболевание или синдром в анамнезе, которые требовали системного лечения в течение последних 2 лет (например, с использованием средств, модифицирующих заболевание, кортикостероидов или иммунодепрессантов), за исключением витилиго или разрешенной детской астмы/атопии.
- Предшествующее злокачественное новообразование, активное в течение предыдущих 2 лет, за исключением местноизлечимых видов рака, которые были очевидно излечены, таких как базальноклеточный или плоскоклеточный рак кожи, поверхностный рак мочевого пузыря или карцинома in situ шейки матки, молочной железы или рак простаты.
- Предшествующее лечение любым анти-PD-1, анти-PD-L1 или любым другим антителом, нацеленным на иммунную контрольную точку.
Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A — часть исследования 1 (химиотерапия на основе платины)
Участники получат карбоплатин, пеметрексед и паклитаксел путем внутривенной (IV) инфузии.
|
Участники получают карбоплатин, пеметрексед и паклитаксел в целевой области под кривой.
Участники получают карбоплатин, пеметрексед и паклитаксел в целевой области под кривой.
Участники получают карбоплатин, пеметрексед и паклитаксел в целевой области под кривой.
|
|
Экспериментальный: Группа B — Часть исследования 1 (Монотерапия зимберелимабом)
Участники будут получать монотерапию зимберелимабом путем внутривенной инфузии.
|
Зимберелимаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело к PD-1.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа C — часть исследования 1 (комбинированная терапия домваналимаб + зимберелимаб)
Участники получат зимберелимаб в сочетании с AB154 путем внутривенной инфузии.
|
Зимберелимаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело к PD-1.
Другие имена:
Домваналимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на TIGIT человека.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа D — часть исследования 2 (комбинированная терапия домваналимаб + зимберелимаб)
Участники получат домваналимаб в комбинации с зимберелимабом путем внутривенной инфузии.
|
Зимберелимаб представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело к PD-1.
Другие имена:
Домваналимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на TIGIT человека.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа E — Часть исследования 2 (Пембролизумаб)
Участники получат пембролизумаб путем внутривенной инфузии.
|
Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело иммуноглобулина G4, нацеленное на рецептор PD-1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Рука D против руки E
|
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание без прогресса (PFS)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Группа D по сравнению с группой E — ВБП по оценке RECIST v1.1 путем слепого независимого центрального обзора
|
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
|
Подтвержденная общая частота ответов (ЧОО)
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Группа D по сравнению с группой E — ЧОО по оценке RECIST v1.1 путем слепого независимого центрального обзора
|
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
|
Количество участников с нежелательными явлениями, возникшими после лечения
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Рука D против руки E
|
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
|
Время до ухудшения первых симптомов в опроснике для оценки симптомов немелкоклеточного рака легкого (NSCLC-SAQ), общий балл
Временное ограничение: От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Рука D против руки E
|
От рандомизации до смерти по любой причине (примерно до 7 лет)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Новообразования легких
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы синтеза нуклеиновых кислот
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы иммунных контрольных точек
- Антагонисты фолиевой кислоты
- Карбоплатин
- Паклитаксел
- Пембролизумаб
- Пеметрексед
Другие идентификационные номера исследования
- ARC-10
- 2020-003562-39 (Номер EudraCT)
- PHRR210222-003371 (Другой идентификатор: Philippine Health Research Registry)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Arcus предоставит доступ к личным обезличенным данным участников и связанным с ними документам исследования (например, протоколу, плану статистического анализа [SAP], отчету о клиническом исследовании [CSR]) по запросу квалифицированных исследователей и при соблюдении определенных критериев, условий и исключений. .
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .