Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące skojarzenie domwanalimabu i zimberelimabu z pembrolizumabem w nieleczonym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca o wysokim stopniu PD-L1 (ARC-10)

13 marca 2024 zaktualizowane przez: Arcus Biosciences, Inc.

Badanie III fazy mające na celu ocenę Zimberelimabu (AB122) w skojarzeniu z AB154 w pierwszej linii, PD-L1-wysokim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym niedrobnokomórkowym raku płuca

Jest to badanie III fazy mające na celu ocenę zimberelimabu (AB122) w skojarzeniu z domwanalimabem (AB154) w porównaniu z pembrolizumabem w leczeniu pierwszego rzutu, PD-L1-wysokim, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

169

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa
        • Tygerberg Hospital
      • George, Afryka Południowa
        • Exellentis Clinical Trial Consultants
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • The Medical Oncology Centre of Rosebank
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Cancercare PE
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • West Rand Oncology Centre
      • Johannesburg, Afryka Południowa
        • Wits Clinical Research CMJAH Clinical Trial Site
      • Port Elizabeth, Afryka Południowa
        • Port Elizabeth Oncology Centre-Cancercare
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Wilgers Oncology Centre
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • Little Company of Mary Oncology Centre - Mary Potter Cancer Centre
      • Pretoria, Afryka Południowa
        • University of Pretoria Medical Oncology
  • Bangladesz
      • Dhaka, Bangladesz
        • Ahsania Mission Cancer and General Hospital
      • Dhaka, Bangladesz
        • Bangladesh Cancer Society Hospital and Welfare Home
      • Dhaka, Bangladesz
        • Kurmitola General Hospital
  • Brazylia
      • Barretos, Brazylia
        • Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII
      • Belo Horizonte, Brazylia
        • Associação Mário Pena - Núcleo de Ensino e Pesquisas Mário Penna
      • Brasília, Brazylia
        • Hospital DF Star
      • Curitiba, Brazylia
        • CIONC-Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Florianópolis, Brazylia
        • CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
      • Ijuí, Brazylia
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Jaú, Brazylia
        • Fundacao Doutor Amaral Carvalho
      • Passo Fundo, Brazylia
        • Instituto Mederi de Pesquisa E Saude
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Santiago Escovar, Carlos Eugênio
      • Santa Cruz do Sul, Brazylia
        • Instituto de Oncologia Saint Gallen
      • Santo André, Brazylia
        • Cepho - Centro de Estudos E Pesquisas de Hematologia E Oncologia
      • São José Do Rio Preto, Brazylia
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose Do Rio Preto
      • São Paulo, Brazylia
        • ICESP - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo Octavio Frias de Oliveira
      • São Paulo, Brazylia
        • IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Cancer
  • Filipiny
      • Baguio City, Filipiny
        • Baguio General Hospital Medical Centre
      • Cebu, Filipiny
        • Chong Hua Hospital
      • Cebu City, Filipiny
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Davao City, Filipiny
        • Metro Davao Medical and Research Centre
      • Makati City, Filipiny
        • Makati Medical Centre
      • Manila, Filipiny
        • Philippine General Hospital
      • Manila, Filipiny
        • University of Santo Tomas Hospital
      • Quezon City, Filipiny
        • St. Luke Medical Centre Quezon City
  • Francja
      • Boulogne-Billancourt, Francja
        • Hôpital Ambroise Paré
      • Créteil, Francja
        • Center Hospitalier Intercommunal de creteil
      • Poitiers, Francja
        • CHU de Poitiers
      • Rennes, Francja
        • Chu Rennes Hopital Pontchaillou
      • Toulouse, Francja
        • Hopital Larrey
  • Grecja
      • Athens, Grecja
        • General Hospital of Athens "ALEXANDRA"
      • Athens, Grecja
        • University General Hospital "Attikon"
      • Athens, Grecja
        • General Hospital of Athens of Chest Diseases "SOTIRIA"
      • Athens, Grecja
        • General Oncology Hospital of Kifissia "Agioi Anargyroi"
      • Athens, Grecja
        • University General Hospital of Larissa
      • Chaïdári, Grecja
        • University General Hospital "Attikon"
      • Kifisiá, Grecja
        • General Oncology Hospital of Kifissia " Agioi Anargyroi"
      • Larissa, Grecja
        • General Hospital of Patra "Agios Andreas"
      • Patra, Grecja
        • University General Hospital "Attikon"
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Queen Mary Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Princess Margaret Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong United Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Hong Kong Integrated Oncology Centre
      • Hong Kong, Hongkong
        • Humanity and Health Clinical Trial Centre
  • Indyk
      • Adana, Indyk
        • Cukurova University Medical Faculty
      • Adana, Indyk
        • Baskent University Adana Application and Research Center
      • Adana, Indyk
        • Adana City Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Ankara City Hospital
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Indyk
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Indyk
        • Memorial Ankara Hospital
      • Diyarbakir, Indyk
        • Dicle University, Medical Faculty
      • Edirne, Indyk
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University Cerrahpasa - Cerrahpasa Medical Faculty
      • Istanbul, Indyk
        • Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin City Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Acibadem Atakent Hospital
      • Istanbul, Indyk
        • Medipol University Medical Faculty
      • Kocaeli, Indyk
        • Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
      • Malatya, Indyk
        • Inonu Uni. Med. Fac.
      • Mersin, Indyk
        • Mersin University Medical Faculty
  • Malezja
      • Cheras, Malezja
        • Universiti Kebangsaan Malaysia
      • Jalan Baharu, Malezja
        • Institut Kanser Negara
      • Johor Bahru, Malezja
        • Hospital Sultan Ismail
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Pantai Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malezja
        • Hospital Kuala Lumpar
      • Kuantan, Malezja
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Kuching, Malezja
        • Hospital Umum Sarawak
      • Pulau Pinang, Malezja
        • Hospital Pulau Pinang
      • Tanjung Bungah, Malezja
        • Mount Miriam Cancer Hospital
  • Meksyk
      • Benito Juarez, Meksyk
        • Health Pharma Professional Research
      • Guadalajara, Meksyk
        • Antiguo Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Meksyk
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
      • Mexico City, Meksyk
        • Health Pharma Professional Research S.A. de C.V.
      • Monterrey, Meksyk
        • Universidad Autonoma de Nuevo Leon, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez
      • Oaxaca, Meksyk
        • Oaxaca Site Management Organization S.C.
      • San Luis Potosi, Meksyk
        • Oncologico Potosino
  • Peru
      • Arequipa, Peru
        • Hospital Goyeneche
      • San Borja, Peru
        • Oncosalud
      • San Isidro, Peru
        • Clinica Ricardo Palma
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei
        • Dong-A University Hospital
      • Busan, Republika Korei
        • Kosin University Gospel Hospital
      • Cheongju, Republika Korei
        • Chungbuk National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Gyeonggi-do, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Eunpyeong St Mary's Hospital
      • Gyeongsang, Republika Korei
        • Gyeongsang National University Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Inha University Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Incheon St. Mary's Hospital
      • Incheon, Republika Korei
        • Gachon University Gil Medical Centre
      • Jeonju, Republika Korei
        • Jeonbuk National University Hospital
      • Seongnam, Republika Korei
        • Cha Bundang Medical Centre Cha University
      • Seoul, Republika Korei, 6351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Republika Korei
        • Asan Medical Centre
      • Seoul, Republika Korei
        • The Catholic University of Korea Seoul St Mary's Hospital
      • Suwon-Si, Republika Korei
        • Ajou University Hospital
      • Suwon-Si, Republika Korei
        • The Catholic University Of Korea St. Vincent Hospital
      • Yangsan, Republika Korei
        • Pusan National University Yangsan Hospital
  • Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center of Serbia
      • Belgrade, Serbia
        • Clinical Center "Bezanijska kosa"
      • Belgrade, Serbia
        • Oncomed System
      • Kragujevac, Serbia
        • Clinical Center Kragujevac
      • Nis, Serbia
        • Clinical Center Nis
      • Sremska Kamenica, Serbia
        • Institute For Pulmonary Diseases of Vojvodina
      • Uzice, Serbia
        • General Hospital Uzice
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Thousand Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91360
        • Millennium Reasearch & Clinical Development
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31904
        • Centricity Research
    • Illinois
      • Hinsdale, Illinois, Stany Zjednoczone, 60521
        • Affinity Health Hope & Healing Cancer Services
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • Gabrail Cancer Center
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • VA Notheast Ohio Healthcare System
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 31904
        • Centricity Research Columbus Cancer Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77090
        • Millennium Research
      • Kingwood, Texas, Stany Zjednoczone, 77339
        • Lumi Research
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24014
        • Blue Ridge Cancer Center
  • Słowacja
      • Banka, Słowacja
        • Slovak Research Center- team member, Ambulancia klinickej onkologie
      • Kosice, Słowacja
        • Vychodoslovensky onkologicky ustav, a.s.
      • Michalovce, Słowacja
        • Nemocnica s poliklinikou Stefana Kukuru Michalovce, a.s.
      • Partizanske, Słowacja
        • Nemocnica na okraji mesta, n.o.
      • Trnava, Słowacja
        • Fakultna nemocnica Trnava
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Rajavithi Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Phramongkutklao Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Police General Hospital
      • Bangkok, Tajlandia
        • Vajira Hospital
      • Chanthaburi, Tajlandia
        • Prapokklao Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Nakornping Hospital
      • Chiang Mai, Tajlandia
        • Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
      • Khon Kaen, Tajlandia
        • Srinagarind Hospital
      • Lampang, Tajlandia
        • Lampang Hospital
      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia
        • Maharat Nakhon Ratchasima Hospital
      • Ongkharak, Tajlandia
        • HRH Princess Maha Chakri Sirindhorn Medical Centre
      • Phitsanulok, Tajlandia
        • Naresuan University Hospital
      • Phitsanulok, Tajlandia
        • Buddhachinaraj Phitsanulok Hospital
      • Saraburi, Tajlandia
        • Saraburi Hospital
      • Songkhla, Tajlandia
        • Songkhlanagarind Hospital
      • Ubon Ratchathani, Tajlandia
        • Sunpasitthiprasing Hospital
      • Udon Thani, Tajlandia
        • Udon Thani Hospital
  • Tajwan
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung City, Tajwan
        • Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung
      • Taichung, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajwan
        • China Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajwan
        • Chung Shan Medical University Hospital
      • Taichung City, Tajwan
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taipei, Tajwan
        • Taipei Medical University Hospital
  • Wietnam
      • Cần Thơ, Wietnam
        • Can Tho Oncology Hospital
      • Ho Chi Minh City, Wietnam
        • Pham Ngo Thach Hospital
      • Huế, Wietnam
        • Hue Central Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • 103 Military Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • 175 Military Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • Bach Mai Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • Cho Ray Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • Hanoi Oncology Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • HCM Oncology Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • Ho Chi Minh City University Medical Centre
      • Hà Nội, Wietnam
        • National Lung Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • Nghe An Oncology Hospital
      • Hà Nội, Wietnam
        • People's Hospital 115
      • Hà Nội, Wietnam
        • Vietnam National Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie, wcześniej nieleczony, miejscowo zaawansowany lub z przerzutami (stadium IIIB IV według AJCC wersja 8), płaskonabłonkowy lub niepłaskonabłonkowy NSCLC z udokumentowaną wysoką ekspresją PD L1 (TC ≥ 50%), jak określono za pomocą testu VENTANA SP263 IHC, jak oceniono za pomocą laboratoria centralne).
  • Ocena stanu sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 lub 1
  • Musi mieć co najmniej 1 mierzalną zmianę według RECIST v1.1
  • Odpowiednia funkcja narządów i szpiku

  • Jeśli uczestnik ma przerzuty do mózgu lub opon mózgowych, musi spełniać następujące kryteria:

    1. Brak oznak progresji objawów neurologicznych przez co najmniej 4 tygodnie przed podaniem pierwszej dawki.
    2. Uczestnicy z wcześniej leczonymi przerzutami do mózgu mogą uczestniczyć pod warunkiem, że mają stabilną chorobę ośrodkowego układu nerwowego (OUN) przez co najmniej 4 tygodnie przed włączeniem. Stabilną chorobę OUN definiuje się jako ustąpienie wszystkich objawów neurologicznych do stanu wyjściowego, bez oznak nowych lub powiększających się przerzutów do mózgu i niewymagającą stosowania kortykosteroidów w przypadku choroby OUN przez co najmniej 14 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania. Dopuszczeni są uczestnicy, u których usunięto przerzuty do mózgu lub którzy otrzymali radioterapię całego mózgu kończącą się co najmniej 4 tygodnie (lub radioterapię stereotaktyczną kończącą się co najmniej 2 tygodnie) przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania.
    3. Rakowate zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych jest wykluczone niezależnie od stabilności klinicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek aberracji genomowej guza lub mutacji kierującej, dla których terapia celowana jest zatwierdzona przez lokalne władze ds. zdrowia i jest dostępna
  • Stosowanie jakichkolwiek żywych szczepionek przeciwko chorobom zakaźnym w ciągu 28 dni od podania pierwszej dawki
  • Jakakolwiek czynna choroba autoimmunologiczna lub udokumentowana historia choroby lub zespołu autoimmunologicznego, które wymagały leczenia ogólnoustrojowego w ciągu ostatnich 2 lat (tj. z zastosowaniem leków modyfikujących przebieg choroby, kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych), z wyjątkiem bielactwa lub uleczonej astmy/atopii dziecięcej.
  • Wcześniejszy nowotwór aktywny w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem raków miejscowo uleczalnych, które zostały pozornie wyleczone, takich jak rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry, powierzchowny rak pęcherza lub rak in situ szyjki macicy, piersi lub prostaty
  • Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek przeciwciałem anty-PD-1, anty-PD-L1 lub jakimkolwiek innym przeciwciałem ukierunkowanym na immunologiczny punkt kontrolny.

Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A — badanie, część 1 (chemioterapia na bazie platyny)
Uczestnicy otrzymają karboplatynę, pemetreksed i paklitaksel we wlewie dożylnym (IV).
Lek: Karboplatyna
Uczestnicy otrzymują karboplatynę, pemetreksed i paklitaksel w docelowym obszarze pod krzywą.
Lek: Pemetreksed
Uczestnicy otrzymują karboplatynę, pemetreksed i paklitaksel w docelowym obszarze pod krzywą.
Lek: Paklitaksel
Uczestnicy otrzymują karboplatynę, pemetreksed i paklitaksel w docelowym obszarze pod krzywą.
Eksperymentalny: Ramię B — część badania 1 (monoterapia zimberelimabem)
Uczestnicy otrzymają monoterapię zimberelimabem we wlewie dożylnym.
Lek: Zimberelimab
Zimberelimab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1
Inne nazwy:
  • AB122
Aktywny komparator: Ramię C — część badania 1 (terapia skojarzona domwanalimabem + zimberelimabem)
Uczestnicy otrzymają zimberelimab w połączeniu z AB154 we wlewie dożylnym.
Lek: Zimberelimab
Zimberelimab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1
Inne nazwy:
  • AB122
Lek: Domwanalimab
Domwanalimab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko ludzkiemu TIGIT
Inne nazwy:
  • AB154
Eksperymentalny: Ramię D — część badania 2 (terapia skojarzona domwanalimabem + zimberelimabem)
Uczestnicy otrzymają domwanalimab w połączeniu z zimberelimabem we wlewie dożylnym.
Lek: Zimberelimab
Zimberelimab jest w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym anty-PD-1
Inne nazwy:
  • AB122
Lek: Domwanalimab
Domwanalimab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym skierowanym przeciwko ludzkiemu TIGIT
Inne nazwy:
  • AB154
Eksperymentalny: Ramię E — część badania 2 (pembrolizumab)
Uczestnicy otrzymają pembrolizumab we wlewie dożylnym.
Lek: Pembrolizumab
Pembrolizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym immunoglobuliny G4 skierowanym przeciwko receptorowi PD-1

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Ramię D kontra ramię E
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Ramię D vs. ramię E — PFS według RECIST wer. 1.1 w niezależnej centralnej ocenie zaślepionej
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Potwierdzony ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Ramię D vs. Ramię E — ORR na podstawie oceny RECIST v1.1 przez zaślepioną niezależną centralną ocenę
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Ramię D kontra ramię E
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Czas do pierwszego pogorszenia objawów w kwestionariuszu oceny objawów niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC-SAQ)
Ramy czasowe: Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)
Ramię D kontra ramię E
Od randomizacji do śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (do około 7 lat)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arcus Biosciences, Inc.

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Arcus Biosciences, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARC-10
  • 2020-003562-39 (Numer EudraCT)
  • PHRR210222-003371 (Inny identyfikator: Philippine Health Research Registry)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Arcus zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację oraz powiązanych dokumentów badawczych (np. protokołu, planu analizy statystycznej [SAP], raportu z badania klinicznego [CSR]) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem określonych kryteriów, warunków i wyjątków .

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Zimberelimab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj