- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04757415
Gluteale activering met of zonder tractie Straight Leg Raise Technique
7 december 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van gluteale activering met of zonder tractie Straight Leg Raise-techniek bij patiënten met het sacro-iliacale gewrichtssyndroom
Deze studie was een gerandomiseerde klinische studie die werd uitgevoerd om de effecten te bepalen van gluteale activering met of zonder tractietechniek voor het optillen van het gestrekte been bij patiënten met het sacro-iliacale gewrichtssyndroom, zodat deze studie in de toekomst nuttig zal zijn voor andere clinici om te bepalen hoeveel gluteale activatie belangrijk is bij lage rugpijn of sacro-iliacaal gewrichtssyndroom, en hoe dit ons slingsysteem beïnvloedt.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Niet waarschijnlijkheid Er is een handige steekproef genomen.
Patiënten die in aanmerking kwamen volgens de criteria van sport- en wervelkolomprofessionals, Lahore, werden overwogen.
De steekproefomvang werd berekend met de Epi-toolcalculator.
38 Deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld via een handige steekproefmethode.
In eerste instantie werd een nulmeting gedaan.
Groep A kreeg gluteale activeringsoefeningen met tractietechniek voor het opheffen van het gestrekte been voor de hamstring en groep B kreeg gluteale activeringsoefeningen zonder tractietechniek voor het opheffen van het gestrekte been voor de hamstring.
Duur van het onderzoek was bijna 6 maanden.
Patiënt ondergaat 10 behandelingen in vijf weken.
Elke sessie duurt 30 minuten.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 10e sessie gedurende een periode van 5 weken.
Beoordeling werd uitgevoerd via een bloeddrukmeter en een numerieke pijnbeoordelingsschaal voor het beoordelen van respectievelijk de spierkracht van het gluteusmaximum en het pijnniveau.
Alle deelnemers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures.
Ze waren vrij om in elk stadium van het onderzoek met de behandeling te stoppen.
Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen met LRP onder het niveau van L5,
- Met pijn over het posterieure aspect van het SI-gewricht rond de spina iliaca posterior superior en de bil met of zonder beenpijn boven de knie.
- Alleen vrouwtjes
Uitsluitingscriteria:
- Had radiculaire pijn met neurologische (sensorische of motorische) stoornissen,
- Had een voorgeschiedenis van spinale chirurgie, wervel-, bekken- of onderste extremiteitfracturen; ziekenhuisopname voor trauma of motorvoertuigongeval;
- Heup- of kniedisfuncties;
- Zwangerschap;
- Elke systemische ziekte zoals artritis, tuberculose, lever- of nierfalen
- Proefpersonen met beenlengteverschillen, vanwege het mogelijke effect op de lengte van de hamstrings, werden ook uitgesloten. -
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tractietechniek voor het opheffen van het gestrekte been voor hamstring.
De experimentele groep onderging een conventionele fysiotherapiebehandeling (hot pack), gevolgd door vijf gluteale activeringsoefeningen, drie in de eerste vijf sessies en rust twee in de resterende vijf sessies, samen met de techniek van het optillen van het gestrekte been.
Elke sessie duurde 30 minuten.
Deelnemers werden 10 keer behandeld gedurende een periode van 5 weken met 2 behandelsessies per week.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 10e sessie gedurende een periode van 5 weken.
Beoordeling werd uitgevoerd via Numerieke pijnbeoordelingsschaal en bloeddrukmeter voor het beoordelen van pijnintensiteit en spierkracht van gluteus maximus.
|
tractie techniek voor het optillen van het gestrekte been wordt gebruikt in combinatie met gluteale oefeningen
|
|
Experimenteel: Gluteale activeringsoefeningen
De experimentele groep onderging een conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack), gevolgd door vijf belangrijke gluteale activeringsoefeningen, drie in de eerste vijf sessies en rust twee in de resterende vijf sessies.
Elke sessie duurde 30 minuten.
Deelnemers werden 10 keer behandeld gedurende een periode van 5 weken met 2 behandelsessies per week.
Lezingen voor en na de behandeling werden uitgevoerd in respectievelijk de 1e en 10e sessie gedurende een periode van 5 weken.
Beoordeling werd uitgevoerd via Numerieke pijnbeoordelingsschaal en bloeddrukmeter voor het beoordelen van pijnintensiteit en spierkracht van gluteus maximus.
|
alleen gluteale activeringsoefeningen werden uitgevoerd zonder tractietechniek voor het optillen van het gestrekte been
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van spierkracht van gluteus maximum door "bloeddrukmeter"
Tijdsspanne: Basislijn bij 1e sessie in 1e week, bij 10e sessies in 5e week
|
verandering in de kracht van de bilspier werd gecontroleerd tijdens de 1e sessie en daarna opgevolgd aan het einde van de 10e sessie
|
Basislijn bij 1e sessie in 1e week, bij 10e sessies in 5e week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in pijn door "Numeric Pain rating Scale"
Tijdsspanne: Basislijn bij 1e sessie in 1e week, bij 10e sessie in 5e week
|
verandering in pijnintensiteit werd gecontroleerd tijdens de 1e sessie en daarna opgevolgd aan het einde van de 10e sessie
|
Basislijn bij 1e sessie in 1e week, bij 10e sessie in 5e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Feeney DF, Capobianco RA, Montgomery JR, Morreale J, Grabowski AM, Enoka RM. Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force closure when walking. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:95-103. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.09.009. Epub 2018 Sep 22.
- Chance-Larsen K, Littlewood C, Garth A. Prone hip extension with lower abdominal hollowing improves the relative timing of gluteus maximus activation in relation to biceps femoris. Man Ther. 2010 Feb;15(1):61-5. doi: 10.1016/j.math.2009.07.001. Epub 2009 Aug 12.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 februari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 februari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/LHR/20/0103 Farzana Saqib
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .