- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04757415
Gluteální aktivace s nebo bez trakce Technika zvedání rovných nohou
7. prosince 2022 aktualizováno: Riphah International University
Účinky hýžďové aktivace s nebo bez trakce Technika zvedání rovných nohou u pacientů se syndromem sakroiliakálního kloubu
Tato studie byla randomizovanou klinickou studií prováděnou za účelem stanovení účinků aktivace hýžďového svalu s nebo bez techniky tahového zvednutí rovné nohy u pacientů se syndromem sakroiliakálního kloubu, takže v budoucnu bude tato studie užitečná pro další klinické lékaře, aby určili, jak moc je aktivace hýžďového svalu důležitá při bolestech dolní části zad nebo syndromu sakroiliakálního kloubu a jak to ovlivňuje náš závěsný systém.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Nepravděpodobnost Bylo provedeno pohodlné vzorkování.
Byli zvažováni pacienti podle kritérií způsobilosti od Sports and Spine Professionals, Lahore.
Velikost vzorku byla vypočtena pomocí kalkulačky nástroje Epi.
38 Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou skupin rovnoměrně pomocí vhodné metody výběru.
Na začátku bylo provedeno základní hodnocení.
Skupina A dostala hýžďové aktivační cviky s technikou tahového zvednutí rovné nohy pro hamstring a skupina B byla hýžďová aktivační cvičení bez tahové techniky rovného zvedání hamstringů.
Délka výzkumu byla téměř 6 měsíců.
Pacient podstoupí 10 ošetření za pět týdnů.
Každé sezení bude trvat 30 minut.
Hodnoty před a po léčbě byly provedeny v 1. a 10. sezení v průběhu 5 týdnů, v tomto pořadí.
Hodnocení bylo provedeno pomocí sfygmomanometru a numerické hodnotící stupnice bolesti pro hodnocení maximální svalové síly hýžďového svalu a úrovně bolesti.
Všem účastníkům byl před zahájením procedur poskytnut písemný informovaný souhlas.
Měli možnost ukončit léčbu v jakékoli fázi výzkumu.
Data byla analyzována pomocí SPSS verze 23.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lahore, Pákistán, 54000
- Riphah IU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty s LBP pod úrovní L5,
- S bolestí nad zadní částí SI kloubu kolem zadní horní kyčelní páteře a hýždí s nebo bez bolesti nohy nad kolenem.
- Pouze ženy
Kritéria vyloučení:
- Měl radikulární bolest s neurologickým (senzorickým nebo motorickým) deficitem,
- měl v anamnéze operaci páteře, zlomeninu páteře, pánve nebo dolní končetiny; hospitalizace z důvodu úrazu nebo nehody motorového vozidla;
- Dysfunkce kyčle nebo kolena;
- Těhotenství;
- Jakékoli systémové onemocnění, jako je artritida, tuberkulóza, selhání jater nebo ledvin
- Vyloučeni byli také jedinci s nesrovnalostmi v délce nohou kvůli potenciálnímu účinku na délku hamstringů. -
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trakční technika zvedání rovné nohy pro hamstring.
Experimentální skupina podstoupila konvenční fyzioterapeutickou léčbu (hot pack) následovanou pěti hlavními gluteálními aktivačními cviky, třemi v prvních pěti sezeních a dvěma odpočinkovými cviky ve zbývajících pěti sezeních spolu s technikou tahového zvedání rovné nohy.
Každé sezení trvalo 30 minut.
Účastníci byli léčeni 10krát během 5 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně.
Hodnoty před a po léčbě byly provedeny v 1. a 10. sezení v průběhu 5 týdnů, v tomto pořadí.
Hodnocení bylo provedeno pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti a sfygmomanometru pro hodnocení intenzity bolesti a svalové síly gluteus maximus.
|
tahová technika zvedání rovných nohou se používá spolu s gluteálními cvičeními
|
|
Experimentální: Gluteální aktivační cvičení
Experimentální skupina podstoupila konvenční fyzioterapeutickou léčbu (hot pack), po níž následovalo pět hlavních gluteálních aktivačních cvičení tři v prvních pěti sezeních a dvě odpočinkové ve zbývajících pěti sezeních.
Každé sezení trvalo 30 minut.
Účastníci byli léčeni 10krát během 5 týdnů se 2 léčebnými sezeními týdně.
Hodnoty před a po léčbě byly provedeny v 1. a 10. sezení v průběhu 5 týdnů, v tomto pořadí.
Hodnocení bylo provedeno pomocí numerické hodnotící stupnice bolesti a sfygmomanometru pro hodnocení intenzity bolesti a svalové síly gluteus maximus.
|
byly prováděny pouze hýžďové aktivační cviky bez techniky tahového zvednutí rovné nohy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna maximální svalové síly hýžďového svalu pomocí "Sphygmomanometru"
Časové okno: Výchozí stav při 1. sezení 1. týden, při 10. sezení 5. týden
|
změna síly hýžďového svalu byla zkontrolována na 1. sezení a poté sledována na konci 10. sezení
|
Výchozí stav při 1. sezení 1. týden, při 10. sezení 5. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna bolesti podle "numerické stupnice hodnocení bolesti"
Časové okno: Výchozí stav při 1. sezení 1. týden, při 10. sezení 5. týden
|
změna intenzity bolesti byla zkontrolována na 1. sezení a poté na konci 10. sezení
|
Výchozí stav při 1. sezení 1. týden, při 10. sezení 5. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Feeney DF, Capobianco RA, Montgomery JR, Morreale J, Grabowski AM, Enoka RM. Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force closure when walking. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:95-103. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.09.009. Epub 2018 Sep 22.
- Chance-Larsen K, Littlewood C, Garth A. Prone hip extension with lower abdominal hollowing improves the relative timing of gluteus maximus activation in relation to biceps femoris. Man Ther. 2010 Feb;15(1):61-5. doi: 10.1016/j.math.2009.07.001. Epub 2009 Aug 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2021
První zveřejněno (Aktuální)
17. února 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. prosince 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. prosince 2022
Naposledy ověřeno
1. prosince 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/LHR/20/0103 Farzana Saqib
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Slabost, svaly
-
Asan Medical CenterSeoul National University Bundang Hospital; EverEx Inc.NáborICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Asan Medical CenterEverEx Inc.DokončenoICU Acquired Weakness (ICUAW)Jižní Korea
-
Samsung Medical CenterMinistry of Health and WelfareZápis na pozvánkuZávažné onemocnění | Skupinové studie | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Korejská republika
-
University of AthensNeznámýKritická nemoc polyneuromyopatie (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Řecko