- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04757415
Aktywacja pośladków z lub bez trakcji Technika podnoszenia prostych nóg
7 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University
Efekty aktywacji mięśnia pośladkowego z trakcją lub bez techniki unoszenia prostej nogi wśród pacjentów z zespołem stawu krzyżowo-biodrowego
To badanie było randomizowanym badaniem klinicznym przeprowadzonym w celu określenia wpływu aktywacji pośladków z techniką unoszenia prostej nogi lub bez niej wśród pacjentów z zespołem stawu krzyżowo-biodrowego, tak aby w przyszłości to badanie było pomocne dla innych klinicystów w określeniu, jak ważna jest aktywacja pośladków w bólu krzyża lub zespole stawu krzyżowo-biodrowego i jak to wpływa na nasz system nośny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Bez prawdopodobieństwa Dokonano dogodnego pobierania próbek.
Wzięto pod uwagę pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne z Sports and Spine Professionals, Lahore.
Wielkość próby obliczono za pomocą kalkulatora narzędzia Epi.
38 uczestników zostało losowo przydzielonych do dwóch równorzędnych grup za pomocą dogodnej metody doboru próby.
Wstępnie dokonano oceny stanu wyjściowego.
Grupa A otrzymała ćwiczenia aktywujące pośladki z techniką wyciągania prostej nogi na ścięgno podkolanowe, a grupa B miała ćwiczenia aktywujące pośladki bez techniki wyciągania prostej nogi na ścięgno podkolanowe.
Czas trwania badań wyniósł prawie 6 miesięcy.
Pacjent przejdzie 10 zabiegów w ciągu pięciu tygodni.
Każda sesja potrwa 30 minut.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 10. sesji w okresie 5 tygodni.
Oceny dokonano za pomocą sfigmomanometru i numerycznej skali oceny bólu w celu oceny odpowiednio siły mięśni maksimum pośladkowego i poziomu bólu.
Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur.
Mogli zrezygnować z leczenia na każdym etapie badań.
Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lahore, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z LBP poniżej poziomu L5,
- Z bólem tylnej części stawu krzyżowo-biodrowego wokół kolca biodrowego tylnego górnego i pośladka z bólem powyżej kolana lub bez.
- Tylko kobiety
Kryteria wyłączenia:
- miał ból korzeniowy z deficytami neurologicznymi (czuciowymi lub ruchowymi),
- Miał historię operacji kręgosłupa, złamania kręgosłupa, miednicy lub kończyny dolnej; hospitalizacja z powodu urazu lub wypadku samochodowego;
- Dysfunkcje stawu biodrowego lub kolanowego;
- Ciąża;
- Każda choroba ogólnoustrojowa, taka jak zapalenie stawów, gruźlica, niewydolność wątroby lub nerek
- Wykluczono również osoby z rozbieżnościami w długości nóg, ze względu na potencjalny wpływ na długość mięśnia uda. -
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trakcyjna technika podnoszenia prostej nogi na ścięgno podkolanowe.
Grupa eksperymentalna została poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (hot pack), a następnie pięciu głównym ćwiczeniom aktywującym pośladki, trzem w pierwszych 5 sesjach i dwóm odpoczynkom w pozostałych 5 sesjach wraz z techniką trakcyjnego unoszenia prostych nóg.
Każda sesja trwała 30 minut.
Uczestnicy byli leczeni 10 razy w okresie 5 tygodni z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 10. sesji w okresie 5 tygodni.
Oceny dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu i sfigmomanometru do oceny natężenia bólu i siły mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
Technika podnoszenia prostych nóg w trakcji jest stosowana wraz z ćwiczeniami pośladków
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia aktywacji pośladków
Grupa eksperymentalna została poddana konwencjonalnemu zabiegowi fizjoterapeutycznemu (hot pack), a następnie pięciu głównym ćwiczeniom aktywującym pośladki – trzem w pierwszych 5 sesjach i dwóm pozostałym ćwiczeniom w pozostałych 5 sesjach.
Każda sesja trwała 30 minut.
Uczestnicy byli leczeni 10 razy w okresie 5 tygodni z 2 sesjami terapeutycznymi tygodniowo.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio podczas 1. i 10. sesji w okresie 5 tygodni.
Oceny dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu i sfigmomanometru do oceny natężenia bólu i siły mięśnia pośladkowego wielkiego.
|
wykonywano tylko ćwiczenia aktywujące pośladki bez techniki wyciągania wyprostowanej nogi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej siły mięśni pośladkowych za pomocą „Sfigmomanometru”
Ramy czasowe: Linia bazowa na 1. sesji w 1. tygodniu, na 10. sesjach w 5. tygodniu
|
zmianę siły mięśnia pośladkowego sprawdzono na 1. sesji, a następnie pod koniec 10. sesji
|
Linia bazowa na 1. sesji w 1. tygodniu, na 10. sesjach w 5. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana bólu według „Numerycznej skali oceny bólu”
Ramy czasowe: Linia bazowa na 1. sesji w 1. tygodniu, na 10. sesji w 5. tygodniu
|
zmianę natężenia bólu sprawdzono podczas 1. sesji, a następnie pod koniec 10. sesji
|
Linia bazowa na 1. sesji w 1. tygodniu, na 10. sesji w 5. tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Massoud Arab A, Reza Nourbakhsh M, Mohammadifar A. The relationship between hamstring length and gluteal muscle strength in individuals with sacroiliac joint dysfunction. J Man Manip Ther. 2011 Feb;19(1):5-10. doi: 10.1179/106698110X12804993426848.
- Added MAN, de Freitas DG, Kasawara KT, Martin RL, Fukuda TY. STRENGTHENING THE GLUTEUS MAXIMUS IN SUBJECTS WITH SACROILIAC DYSFUNCTION. Int J Sports Phys Ther. 2018 Feb;13(1):114-120.
- Feeney DF, Capobianco RA, Montgomery JR, Morreale J, Grabowski AM, Enoka RM. Individuals with sacroiliac joint dysfunction display asymmetrical gait and a depressed synergy between muscles providing sacroiliac joint force closure when walking. J Electromyogr Kinesiol. 2018 Dec;43:95-103. doi: 10.1016/j.jelekin.2018.09.009. Epub 2018 Sep 22.
- Chance-Larsen K, Littlewood C, Garth A. Prone hip extension with lower abdominal hollowing improves the relative timing of gluteus maximus activation in relation to biceps femoris. Man Ther. 2010 Feb;15(1):61-5. doi: 10.1016/j.math.2009.07.001. Epub 2009 Aug 12.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/LHR/20/0103 Farzana Saqib
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .