Ketamine versus lidocaïne bij traumatische ribfracturen

Effectieve pijnbestrijding speelt een sleutelrol bij het optimaliseren van de ademhalingsstatus van een patiënt na meerdere ribfracturen. Het gebruik van multimodale pijnbeheersingstechnieken en het optimaliseren van het pijnbestrijdingsregime van een patiënt helpt de complicaties die gepaard gaan met ribfracturen, zoals longontsteking en de noodzaak van mechanische beademing, tot een minimum te beperken. Het voordeel van het gebruik van opioïde-sparende opties zoals ketamine- of lidocaïne-infusies zou zijn om de bijwerkingen te vermijden die gepaard gaan met opioïden, waaronder delirium, constipatie en verminderde ademhaling.

Ketamine- en lidocaïne-infusies zijn beide medicijnen die in tal van onderzoeken zijn gebruikt om postoperatieve pijn effectief te behandelen. Onlangs is ook aangetoond dat lage doses ketamine-infusies een veilige en effectieve aanvullende optie zijn om pijnscores te verminderen en het gebruik van opioïden te verminderen bij patiënten met traumatische ribfracturen. Momenteel zijn er geen gepubliceerde onderzoeken om de effectiviteit van lidocaïne te beoordelen om pijnscores en opioïdengebruik bij patiënten met traumatische ribfracturen te verminderen. Er is tot nu toe ook maar één studie die ketamine rechtstreeks heeft vergeleken met lidocaïne-infusies voor pijnbeheersing. Deze studie vond plaats bij 60 patiënten die een electieve nefrectomie ondergingen en evalueerde drie 24-uurs infusiegroepen: ketamine, lidocaïne of placebo. De primaire uitkomst toonde aan dat zowel ketamine- als lidocaïne-infusies de 24-uurs OME aanzienlijk verminderden in vergelijking met placebo (33% ketamine, 42% lidocaïne) en de algehele pijnscores verlaagden.

Dit onderzoek is een prospectief, gerandomiseerd onderzoek in één centrum bij volwassen patiënten met ≥ 3 traumatische ribfracturen die zijn opgenomen in een traumacentrum van niveau 1 in het Spectrum Health Butterworth Hospital. Als onderdeel van het huidige protocol voor ribfracturen krijgen alle patiënten het standaard multimodale pijnregime in de instelling van de onderzoeker, waaronder paracetamol, NSAID's, spierverslappers en gabapentine. Momenteel worden ketamine-infusies en regionale/neuraxiale anesthesietechnieken toegevoegd als het standaard multimodale pijnregime onvoldoende is. In de instelling zijn ook lidocaïne-infusies gebruikt voor postoperatieve pijnbestrijding om het gebruik van opioïden te minimaliseren. Het doel van de studie zal zijn om ketamine- versus lidocaïne-infusies te vergelijken op de effectiviteit om pijnbeheersing te optimaliseren en het gebruik van opioïden te minimaliseren bij patiënten met traumatische ribfracturen.

Als toestemming is verkregen, wordt de patiënt 1:1 gerandomiseerd om ofwel een ketamine- of lidocaïne-infuus te krijgen voor pijnbeheersing, samen met standaardzorg, met behulp van een vooraf ontworpen randomisatieschema. Patiënten moeten binnen 16 uur na ziekenhuisopname worden ingeschreven en er wordt verwacht dat ze minimaal 24 uur aan de infusie blijven. De duur, titratie en stopzetting van het onderzoeksgeneesmiddel is afhankelijk van de voortgang van de algehele pijnstatus van de patiënt en de beslissing van de zorgverlener, waarbij gegevens voor de onderzoeksmedicatie voor maximaal 72 uur worden opgenomen. Als patiënten op enig moment een operatie nodig hebben, zal de studiemedicatie niet worden vastgehouden, tenzij er tekenen van bijwerkingen optreden. Patiënten die niet in staat zijn om op de studie-infusie te blijven of die een regionale/neuraxiale anesthesie hebben ondergaan vóór de 24-uursmarkering (besloten op basis van de diensten van de Trauma en Chirurgische Intensive Care Unit) zullen worden beschouwd als een schermfout en er zullen geen gegevens worden bijgedragen aan het onderzoek zal echter de schermfout worden gedocumenteerd. Als een patiënt niet in staat is om op het infuus te blijven of als een regionale/neuraxiale anesthesie ≥ 24 uur is geplaatst, worden hun gegevens tot dat moment opgenomen en geanalyseerd. Bijwerkingen en ernstige bijwerkingen zullen gedurende de gehele onderzoeksperiode worden gevolgd, waarbij continue cardiale telemetrie vereist is in beide onderzoeksgroepen en dagelijkse lidocaïnespiegels worden getrokken in de lidocaïnegroep.