Ketamin vs lidokain u traumatických zlomenin žeber

Účinná kontrola bolesti hraje klíčovou roli při optimalizaci stavu dýchání pacienta po mnohačetných zlomeninách žeber. Použití multimodálních technik zvládání bolesti a optimalizace režimu kontroly bolesti pacienta pomáhá minimalizovat komplikace spojené se zlomeninami žeber, jako je zápal plic a potřeba mechanické ventilace. Výhodou použití opioidů šetřících možností, jako jsou infuze ketaminu nebo lidokainu, by bylo vyhnout se vedlejším účinkům spojeným s opioidy, mezi které patří delirium, zácpa a depresivní dechové úsilí.

Ketaminové a lidokainové infuze jsou léky, které byly použity v mnoha studiích k účinné léčbě pooperační bolesti. Infuze s nízkou dávkou ketaminu se také nedávno ukázaly jako bezpečná a účinná doplňková možnost, která pomáhá snížit skóre bolesti a snižuje užívání opioidů u pacientů s traumatickými zlomeninami žeber. V současné době nejsou publikovány žádné studie, které by zhodnotily účinnost lidokainu na snížení skóre bolesti a užívání opioidů u pacientů s traumatickou zlomeninou žeber. K dnešnímu dni také existuje pouze jedna studie, která přímo srovnávala ketamin s lidokainovými infuzemi pro kontrolu bolesti. Tato studie proběhla u 60 pacientů podstupujících elektivní nefrektomii a hodnotila tři skupiny s 24hodinovou infuzí: ketamin, lidokain nebo placebo. Primární výsledek ukázal, že infuze ketaminu i lidokainu významně snížily 24hodinovou OME ve srovnání s placebem (33 % ketamin, 42 % lidokain) a snížily celkové skóre bolesti.

Tato studie je prospektivní randomizovaná studie s jedním centrem u dospělých pacientů s ≥ 3 traumatickými zlomeninami žeber přijatých do traumatického centra 1. úrovně v nemocnici Spectrum Health Butterworth Hospital. Jako součást současného protokolu zlomeniny žeber budou všichni pacienti dostávat standardní multimodální režim bolesti v instituci zkoušejícího, včetně acetaminofenu, NSAID, svalových relaxancií a gabapentinu. V současné době se přidávají ketaminové infuze a techniky regionální/neuraxiální anestezie, pokud standardní multimodální režim bolesti nestačí. Infuze lidokainu se v instituci také používají k potlačení bolesti po chirurgickém zákroku, aby se minimalizovalo užívání opiátů. Cílem studie bude porovnat infuze ketaminu a lidokainu z hlediska účinnosti optimalizace kontroly bolesti a minimalizace užívání opioidů u pacientů s traumatickými zlomeninami žeber.

Pokud je získán souhlas, pacient bude randomizován v poměru 1:1, aby dostal buď ketaminovou nebo lidokainovou infuzi pro kontrolu bolesti, spolu se standardní péčí, pomocí předem navrženého randomizačního schématu. Pacienti musí být zařazeni do 16 hodin od přijetí do nemocnice a očekává se, že na infuzi zůstanou minimálně 24 hodin. Doba trvání, titrace a vysazení studovaného léku bude záviset na vývoji celkového stavu bolesti pacienta a rozhodnutí poskytovatele, přičemž data budou zahrnuta pro studijní medikaci po dobu až 72 hodin. Pokud pacienti vyžadují chirurgický zákrok v kteroukoli dobu, studijní medikace nebude pozastavena, dokud se neobjeví známky nežádoucích účinků. Pacienti, kteří nemohou zůstat na infuzi studie nebo jim bylo podáno regionální/neuraxiální anestetikum před 24hodinovou hranicí (rozhodnuto na základě služeb traumatické a chirurgické jednotky intenzivní péče), budou považováni za pacienty, kteří selhali při screeningu a nebudou k nim přispívat žádná data. studie, nicméně selhání obrazovky bude zdokumentováno. Pokud pacient není schopen setrvat na infuzi nebo má zavedeno regionální/neuraxiální anestetikum po dobu ≥ 24 hodin, budou jeho data až do tohoto okamžiku zahrnuta a analyzována. Nežádoucí příhoda a závažné nepříznivé příhody budou monitorovány po celou dobu studie, přičemž v obou studijních skupinách je vyžadována kontinuální srdeční telemetrie a ve skupině s lidokainem se zaznamenávají denní hladiny lidokainu.