Ketamina vs Lidokaina w urazowych złamaniach żeber

Skuteczna kontrola bólu odgrywa kluczową rolę w optymalizacji stanu układu oddechowego pacjenta po wielu złamaniach żeber. Zastosowanie multimodalnych technik leczenia bólu i optymalizacja schematu kontroli bólu pacjenta pomaga zminimalizować powikłania związane ze złamaniami żeber, takie jak zapalenie płuc i konieczność wentylacji mechanicznej. Korzyścią z zastosowania opcji oszczędzających opioidy, takich jak wlewy ketaminy lub lidokainy, byłoby uniknięcie skutków ubocznych związanych z opioidami, takich jak delirium, zaparcia i obniżony napęd oddechowy.

Wlewy ketaminy i lidokainy to leki stosowane w wielu badaniach w celu skutecznego leczenia bólu pooperacyjnego. Niedawno wykazano również, że infuzje małych dawek ketaminy są bezpieczną i skuteczną opcją pomocniczą, pomagającą zmniejszyć nasilenie bólu i ograniczyć stosowanie opioidów u pacjentów z urazowymi złamaniami żeber. Obecnie nie ma opublikowanych badań oceniających skuteczność lidokainy w zmniejszaniu bólu i stosowaniu opioidów u pacjentów z urazowym złamaniem żeber. Do tej pory przeprowadzono tylko jedno badanie, w którym bezpośrednio porównano wlewy ketaminy z lidokainą w celu opanowania bólu. Badanie to przeprowadzono u 60 pacjentów poddawanych planowej nefrektomii i oceniano trzy 24-godzinne grupy infuzyjne: ketaminę, lidokainę lub placebo. Pierwszorzędowy wynik wykazał, że zarówno wlewy ketaminy, jak i lidokainy znacznie zmniejszyły 24-godzinny czas trwania OME w porównaniu z placebo (33% ketaminy, 42% lidokainy) i zmniejszyły ogólną ocenę bólu.

To badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, randomizowanym badaniem dorosłych pacjentów z ≥ 3 urazowymi złamaniami żeber przyjętych do ośrodka urazowego poziomu 1 w Spectrum Health Butterworth Hospital. W ramach obecnego protokołu złamania żeber wszyscy pacjenci otrzymają standardowy multimodalny schemat leczenia bólu w instytucji badacza, w tym acetaminofen, NLPZ, środki zwiotczające mięśnie i gabapentynę. Obecnie wlewy ketaminy i techniki znieczulenia regionalnego/neurasjalnego są dodawane, jeśli standardowy multimodalny schemat leczenia bólu jest niewystarczający. Infuzje lidokainy były również stosowane w placówce do kontroli bólu pooperacyjnego w celu zminimalizowania stosowania opioidów. Celem badania będzie porównanie skuteczności infuzji ketaminy z lidokainą w zakresie optymalizacji kontroli bólu oraz minimalizacji stosowania opioidów u pacjentów z urazowymi złamaniami żeber.

Jeśli uzyskana zostanie zgoda, pacjent zostanie losowo przydzielony w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej wlew ketaminy lub lidokainy w celu opanowania bólu, wraz ze standardową opieką, zgodnie z wcześniej opracowanym harmonogramem randomizacji. Pacjentów należy zarejestrować w ciągu 16 godzin od przyjęcia do szpitala i oczekuje się, że pozostaną oni na infuzji przez co najmniej 24 godziny. Czas trwania, miareczkowanie i zaprzestanie podawania badanego leku będzie zależeć od postępu ogólnego stanu bólu pacjenta i decyzji dostawcy, przy czym dane dotyczące badanego leku będą uwzględniane przez okres do 72 godzin. Jeśli pacjenci wymagają operacji w dowolnym momencie, badany lek nie będzie przechowywany, chyba że wystąpią objawy działań niepożądanych. Pacjenci, którzy nie są w stanie kontynuować badanej infuzji lub mają znieczulenie przewodowe/neurosiowe przed upływem 24-godzinnego znaku (określonego na podstawie usług Oddziału Intensywnej Terapii Urazowej i Chirurgicznej), zostaną uznani za nieudanych badań i żadne dane nie zostaną przekazane do badanie, jednak awaria ekranu zostanie udokumentowana. Jeśli pacjent nie jest w stanie kontynuować infuzji lub ma znieczulenie miejscowe/neurosiowe ≥ 24 godziny, jego dane zostaną uwzględnione do tego momentu i przeanalizowane. Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały okres badania, przy czym w obu grupach badawczych wymagana jest ciągła telemetria kardiologiczna, aw grupie otrzymującej lidokainę pobierane są dzienne poziomy lidokainy.