Ketamina vs Lidocaina nelle fratture costali traumatiche

Un efficace controllo del dolore svolge un ruolo chiave nell'ottimizzazione dello stato respiratorio di un paziente dopo aver subito fratture costali multiple. L'utilizzo di tecniche multimodali di gestione del dolore e l'ottimizzazione del regime di controllo del dolore del paziente aiutano a ridurre al minimo le complicanze associate alle fratture costali, come la polmonite e la necessità di ventilazione meccanica. Il vantaggio dell'utilizzo di opzioni di risparmio di oppioidi come le infusioni di ketamina o lidocaina sarebbe quello di evitare gli effetti collaterali associati agli oppioidi, che includono delirio, costipazione e drive respiratorio depresso.

Le infusioni di ketamina e lidocaina sono entrambi farmaci che sono stati utilizzati in numerosi studi per trattare efficacemente il dolore post-operatorio. Anche le infusioni di ketamina a basso dosaggio hanno recentemente dimostrato di essere un'opzione aggiuntiva sicura ed efficace per aiutare a ridurre i punteggi del dolore e diminuire l'uso di oppioidi nei pazienti con fratture costali traumatiche. Attualmente non ci sono studi pubblicati per valutare l'efficacia della lidocaina per ridurre i punteggi del dolore e l'uso di oppioidi nei pazienti con fratture costali traumatiche. C'è anche solo uno studio fino ad oggi che ha confrontato direttamente la ketamina con le infusioni di lidocaina per il controllo del dolore. Questo studio si è svolto su 60 pazienti sottoposti a nefrectomia elettiva e ha valutato tre gruppi di infusione di 24 ore: ketamina, lidocaina o placebo. L'esito primario ha mostrato che sia le infusioni di ketamina che di lidocaina hanno ridotto significativamente l'OME nelle 24 ore rispetto al placebo (33% ketamina, 42% lidocaina) e hanno ridotto i punteggi complessivi del dolore.

Questo studio è un singolo centro, prospettico, randomizzato di pazienti adulti con ≥ 3 fratture costali traumatiche ricoverati in un centro traumatologico di livello 1 presso lo Spectrum Health Butterworth Hospital. Come parte dell'attuale protocollo per le fratture costali, tutti i pazienti riceveranno il regime antidolorifico multimodale standard presso l'istituto dello sperimentatore, inclusi paracetamolo, FANS, miorilassanti e gabapentin. Attualmente le infusioni di ketamina e le tecniche di anestesia regionale/neurassiale vengono aggiunte se il regime di dolore multimodale standard è insufficiente. Le infusioni di lidocaina sono state utilizzate anche presso l'istituto per il controllo del dolore post-chirurgico per ridurre al minimo l'uso di oppioidi. L'obiettivo dello studio sarà quello di confrontare le infusioni di ketamina e lidocaina sull'efficacia per ottimizzare il controllo del dolore e ridurre al minimo l'uso di oppioidi nei pazienti con fratture costali traumatiche.

Se si ottiene il consenso, il paziente verrà randomizzato 1:1 per ricevere un'infusione di ketamina o lidocaina per il controllo del dolore, insieme allo standard di cura, utilizzando un programma di randomizzazione pre-progettato. I pazienti devono essere arruolati entro 16 ore dal ricovero in ospedale e devono rimanere in infusione per un minimo di 24 ore. La durata, la titolazione e l'interruzione del farmaco in studio dipenderanno dall'andamento dello stato generale del dolore del paziente e dalla decisione del fornitore, con i dati inclusi per il farmaco in studio per un massimo di 72 ore. Se i pazienti richiedono un intervento chirurgico in qualsiasi momento, il farmaco in studio non verrà trattenuto a meno che non si verifichino segni di eventi avversi. I pazienti che non sono in grado di continuare l'infusione dello studio o che hanno un anestetico regionale/neurassiale posto prima del segno delle 24 ore (deciso in base ai servizi dell'Unità di Terapia Intensiva Chirurgica e Traumatologica) saranno considerati un fallimento dello screening e nessun dato verrà fornito a lo studio, tuttavia, il fallimento dello schermo sarà documentato. Se un paziente non è in grado di rimanere in infusione o ha un anestetico regionale/neurassiale posto ≥ 24 ore, i suoi dati saranno inclusi fino a quel momento e analizzati. Gli eventi avversi e gli eventi avversi gravi saranno monitorati durante l'intero periodo di studio, con telemetria cardiaca continua richiesta in entrambi i gruppi di studio e livelli giornalieri di lidocaina disegnati nel gruppo lidocaina.