Ketamin vs. Lidocain bei traumatischen Rippenfrakturen

Eine wirksame Schmerzkontrolle spielt eine Schlüsselrolle bei der Optimierung des Atemstatus eines Patienten nach mehreren Rippenbrüchen. Der Einsatz multimodaler Schmerzbehandlungstechniken und die Optimierung des Schmerzkontrollschemas eines Patienten tragen dazu bei, die mit Rippenfrakturen verbundenen Komplikationen wie Lungenentzündung und die Notwendigkeit einer mechanischen Beatmung zu minimieren. Der Vorteil der Verwendung opioidsparender Optionen wie Ketamin- oder Lidocain-Infusionen wäre die Vermeidung der mit Opioiden verbundenen Nebenwirkungen, zu denen Delirium, Verstopfung und verminderter Atemantrieb gehören.

Ketamin- und Lidocain-Infusionen sind beides Medikamente, die in zahlreichen Studien zur wirksamen Behandlung postoperativer Schmerzen eingesetzt wurden. Kürzlich wurde auch gezeigt, dass niedrig dosierte Ketamininfusionen eine sichere und wirksame Zusatzoption sind, um bei Patienten mit traumatischen Rippenfrakturen zur Verringerung der Schmerzwerte und zur Verringerung des Opioidkonsums beizutragen. Derzeit gibt es keine veröffentlichten Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Lidocain zur Verringerung der Schmerzwerte und des Opioidkonsums bei Patienten mit traumatischen Rippenfrakturen. Es gibt bisher auch nur eine Studie, die Ketamin direkt mit Lidocain-Infusionen zur Schmerzkontrolle verglichen hat. Diese Studie wurde an 60 Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Nephrektomie unterzogen, und bewertete drei 24-Stunden-Infusionsgruppen: Ketamin, Lidocain oder Placebo. Das primäre Ergebnis zeigte, dass sowohl Ketamin- als auch Lidocain-Infusionen die 24-Stunden-OME im Vergleich zu Placebo (33 % Ketamin, 42 % Lidocain) signifikant reduzierten und die Gesamtschmerzwerte verringerten.

Diese Studie ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte Studie mit erwachsenen Patienten mit ≥ 3 traumatischen Rippenfrakturen, die in einem Traumazentrum der Stufe 1 im Spectrum Health Butterworth Hospital aufgenommen wurden. Als Teil des aktuellen Protokolls für Rippenfrakturen erhalten alle Patienten das standardmäßige multimodale Schmerzregime in der Einrichtung des Prüfers, einschließlich Paracetamol, NSAIDs, Muskelrelaxantien und Gabapentin. Derzeit werden Ketamininfusionen und regionale/neuraxiale Anästhesietechniken hinzugefügt, wenn das standardmäßige multimodale Schmerzregime nicht ausreicht. Lidocain-Infusionen wurden in der Einrichtung auch zur postoperativen Schmerzkontrolle verwendet, um den Opioidverbrauch zu minimieren. Ziel der Studie wird es sein, Ketamin- mit Lidocain-Infusionen hinsichtlich der Wirksamkeit zu vergleichen, um die Schmerzkontrolle zu optimieren und den Einsatz von Opioiden bei Patienten mit traumatischen Rippenfrakturen zu minimieren.

Wenn die Zustimmung eingeholt wird, wird der Patient 1:1 randomisiert, um entweder eine Ketamin- oder Lidocain-Infusion zur Schmerzkontrolle zusammen mit der Standardbehandlung zu erhalten, wobei ein vorgefertigter Randomisierungsplan verwendet wird. Die Patienten müssen innerhalb von 16 Stunden nach der Krankenhauseinweisung aufgenommen werden und sollten die Infusion mindestens 24 Stunden lang erhalten. Die Dauer, Titration und das Absetzen des Studienmedikaments hängen vom Fortschritt des allgemeinen Schmerzzustands des Patienten und der Entscheidung des Anbieters ab, wobei Daten für das Studienmedikament für bis zu 72 Stunden enthalten sind. Wenn Patienten zu irgendeinem Zeitpunkt operiert werden müssen, wird die Studienmedikation nicht zurückgehalten, es sei denn, es treten Anzeichen von unerwünschten Ereignissen auf. Patienten, die nicht in der Lage sind, auf der Studieninfusion zu bleiben oder denen vor Ablauf der 24-Stunden-Marke (entschieden auf der Grundlage der Dienste der Trauma- und chirurgischen Intensivstation) ein regionales/neuraxiales Anästhetikum verabreicht wird, werden als Screen Fail betrachtet und es werden keine Daten dazu beigetragen Die Studie, jedoch wird der Bildschirmausfall dokumentiert. Wenn ein Patient nicht in der Lage ist, die Infusion aufrechtzuerhalten, oder wenn für ≥ 24 Stunden ein Regional-/Neuraxialanästhetikum platziert wurde, werden seine Daten bis zu diesem Zeitpunkt eingeschlossen und analysiert. Unerwünschte Ereignisse und schwerwiegende unerwünschte Ereignisse werden während des gesamten Studienzeitraums überwacht, wobei in beiden Studiengruppen eine kontinuierliche Herztelemetrie erforderlich ist und in der Lidocaingruppe tägliche Lidocainspiegel gezogen werden.