Ketamina vs lidocaína en fracturas costales traumáticas

El control efectivo del dolor juega un papel clave en la optimización del estado respiratorio del paciente después de sufrir múltiples fracturas de costillas. El uso de técnicas multimodales de manejo del dolor y la optimización del régimen de control del dolor de un paciente ayuda a minimizar las complicaciones asociadas con las fracturas de costillas, como la neumonía y la necesidad de ventilación mecánica. El beneficio de usar opciones de ahorro de opioides, como las infusiones de ketamina o lidocaína, sería evitar los efectos secundarios asociados con los opioides, que incluyen delirio, estreñimiento y disminución del impulso respiratorio.

Las infusiones de ketamina y lidocaína son medicamentos que se han utilizado en numerosos estudios para tratar eficazmente el dolor posoperatorio. También se ha demostrado recientemente que las infusiones de ketamina en dosis bajas son una opción complementaria segura y eficaz para ayudar a reducir las puntuaciones de dolor y disminuir el uso de opioides en pacientes con fracturas costales traumáticas. Actualmente no hay estudios publicados para evaluar la eficacia de la lidocaína para reducir las puntuaciones de dolor y el uso de opioides en pacientes con fracturas costales traumáticas. También hay un solo estudio hasta la fecha que ha comparado directamente la ketamina con las infusiones de lidocaína para el control del dolor. Este estudio se realizó en 60 pacientes sometidos a nefrectomía electiva y evaluó tres grupos de infusión de 24 horas: ketamina, lidocaína o placebo. El resultado primario mostró que las infusiones de ketamina y lidocaína redujeron significativamente la OMD de 24 horas en comparación con el placebo (33 % de ketamina, 42 % de lidocaína) y disminuyeron las puntuaciones generales de dolor.

Este ensayo es un ensayo aleatorizado, prospectivo, de un solo centro de pacientes adultos con ≥ 3 fracturas costales traumáticas admitidos en un centro de traumatología de nivel 1 en Spectrum Health Butterworth Hospital. Como parte del protocolo actual de fractura de costillas, todos los pacientes recibirán el régimen de dolor multimodal estándar en la institución del investigador, que incluye paracetamol, AINE, relajantes musculares y gabapentina. Actualmente se agregan infusiones de ketamina y técnicas de anestesia regional/neuraxial si el régimen de dolor multimodal estándar es insuficiente. Las infusiones de lidocaína también se han utilizado en la institución para el control del dolor posquirúrgico a fin de minimizar el uso de opioides. El objetivo del estudio será comparar la efectividad de las infusiones de ketamina versus lidocaína para optimizar el control del dolor y minimizar el uso de opioides en pacientes con fracturas costales traumáticas.

Si se obtiene el consentimiento, el paciente será aleatorizado 1:1 para recibir una infusión de ketamina o lidocaína para el control del dolor, junto con el estándar de atención, utilizando un programa de aleatorización prediseñado. Los pacientes deben inscribirse dentro de las 16 horas posteriores al ingreso en el hospital y se espera que permanezcan en la infusión durante un mínimo de 24 horas. La duración, la titulación y la suspensión del fármaco del estudio dependerán del progreso del estado general del dolor del paciente y de la decisión del proveedor, y se incluirán datos para el fármaco del estudio durante un máximo de 72 horas. Si los pacientes requieren cirugía en cualquier momento, el medicamento del estudio no se suspenderá a menos que ocurran signos de eventos adversos. Los pacientes que no puedan permanecer en la infusión del estudio o que tengan un anestésico regional/neuraxial colocado antes de la marca de 24 horas (decidido en función de los servicios de la Unidad de Cuidados Intensivos Quirúrgicos y de Trauma) se considerará que fallaron en la evaluación y no se contribuirá con datos a el estudio, sin embargo, la falla de la pantalla será documentada. Si un paciente no puede permanecer en la infusión o se le coloca un anestésico regional/neuraxial durante ≥ 24 horas, sus datos se incluirán hasta ese momento y se analizarán. Los eventos adversos y los eventos adversos graves se monitorearán durante todo el período de estudio, y se requerirá telemetría cardíaca continua en ambos grupos de estudio y los niveles diarios de lidocaína en el grupo de lidocaína.