Gebruik van versnellingsmeter voor kwantificering van symptomen van neurogene orthostatische hypotensie

Patiënten met autonoom falen kunnen de bloeddruk niet goed reguleren. Bij het opstaan ​​daalt hun bloeddruk (d.w.z. orthostatische hypotensie) en kan symptomen veroorzaken zoals een licht gevoel in het hoofd, duizeligheid, veranderingen in het gezichtsvermogen, zwakte, vermoeidheid, concentratieproblemen en schouder- en nekpijn. Orthostatische hypotensie kan ernstig en invaliderend zijn; het kan leiden tot veelvuldig bewustzijnsverlies en vallen. Deze symptomen kunnen het uitvoeren van dagelijkse activiteiten bemoeilijken, wat kan leiden tot een aanzienlijke verslechtering van de kwaliteit van leven van de patiënt. De beoordeling van orthostatische symptomen met behulp van gevalideerde vragenlijsten is dus een van de belangrijkste instrumenten geweest om de doeltreffendheid van behandelingsbenaderingen voor orthostatische hypotensie te bepalen. Het nut ervan kan echter worden beperkt door verschillende factoren, waaronder moeilijkheden bij het categoriseren van symptomen en het beoordelen van de ernst ervan, vooral bij patiënten met een zekere mate van cognitieve stoornissen; het verstorende effect van factoren die geen verband houden met orthostatische hypotensie op de symptomen van de patiënt; moeite met het uitvoeren van een nauwkeurige vergelijking van de ernst van de symptomen voor en na de behandeling of tussen behandelingen; het onderschatten van de symptoomlast door het niet melden van symptomen die niet in de gevalideerde vragenlijsten zijn opgenomen of door problemen met het terugroepen van de patiënt.

Het doel van deze studie is om een ​​meer objectieve en nauwkeurige manier te vinden om de werkzaamheid van de behandeling van neurogene orthostatische hypotensie te beoordelen. De hoofdhypothese is dat de kwantificering van de tijd rechtop (staan ​​en lopen) met een activiteitenmonitor nuttig zou zijn bij de beoordeling van de ernst van neurogene orthostatische hypotensie en de doeltreffendheid van de behandeling van deze aandoening en of deze superieur zou zijn aan de beoordeling van symptomen met behulp van gevalideerde vragenlijsten.

Patiënten met autonoom falen en neurogene orthostatische hypotensie die worden behandeld met midodrine of atomoxetine komen in aanmerking voor deze studie. Het onderzoek vindt plaats bij de deelnemer thuis met de hulp van zijn of haar verzorger en regelmatig toezicht van het onderzoeksteam. Deelnemers zullen gedurende twee afzonderlijke weken worden bestudeerd, één week met placebo en één week met hun reguliere behandeling (midodrine of atomoxetine in hun gebruikelijke doses), met daartussen een week voor wash-out (de periode waarin de deelnemers hun gebruikelijke medicatie gebruiken zonder enige studiemeting uitgevoerd). De volgorde van de studieweken met placebo of reguliere behandeling wordt gerandomiseerd en de studiemedicatie wordt geblindeerd. Tijdens elke studieweek wordt de deelnemers gevraagd om een ​​activiteitsmonitor (Activpal) op een van hun dijen te dragen om de hoeveelheid tijd die ze in een rechtopstaande houding (lopen en staan), aantal stappen, activiteit en andere kenmerken met betrekking tot de kwantiteit en kwaliteit van lopen en staan. Deelnemers worden begeleid om de tijden van hun dagelijkse activiteiten op te schrijven, zoals waken, slapen, eten en het innemen van medicijnen. Aan het einde van elke studieweek worden de deelnemers begeleid bij het invullen van enkele vragenlijsten en bij het liggend, zittend en staand meten van de bloeddruk.