Использование акселерометра для количественной оценки симптомов нейрогенной ортостатической гипотензии

Пациенты с вегетативной недостаточностью не могут должным образом регулировать артериальное давление. Когда они встают, их кровяное давление падает (т. ортостатическая гипотензия) и может вызывать такие симптомы, как дурнота, головокружение, изменения зрения, слабость, утомляемость, проблемы с концентрацией внимания и боль в плече и шее. Ортостатическая гипотензия может быть тяжелой и инвалидизирующей; это может привести к частым потерям сознания и падениям. Эти симптомы могут затруднить выполнение повседневной деятельности, что приводит к значительному ухудшению качества жизни пациента. Таким образом, оценка ортостатических симптомов с помощью валидированных опросников была одним из основных инструментов для определения эффективности подходов к лечению ортостатической гипотензии. Однако его полезность может быть ограничена несколькими факторами, в том числе сложностью категоризации симптомов и оценки их тяжести, особенно у пациентов с некоторой степенью когнитивных нарушений; смешанное влияние факторов, не связанных с ортостатической гипотензией, на симптомы больного; трудности в проведении точного сравнения тяжести симптомов до и после лечения или между курсами лечения; недооценка бремени симптомов из-за несообщения о симптомах, не включенных в утвержденные анкеты, или из-за проблем с воспоминаниями пациентов.

Целью данного исследования является поиск более объективного и точного способа оценки эффективности лечения нейрогенной ортостатической гипотензии. Основная гипотеза состоит в том, что количественная оценка времени пребывания в вертикальном положении (в положении стоя и при ходьбе) с помощью монитора активности была бы полезна для оценки тяжести нейрогенной ортостатической гипотензии и эффективности лечения этого состояния, а также того, будет ли она превосходить оценку симптомов с помощью утвержденных опросников.

Пациенты с вегетативной недостаточностью и нейрогенной ортостатической гипотензией при лечении мидодрином или атомоксетином будут иметь право на участие в этом исследовании. Исследование будет проходить дома у участника при содействии его или ее опекуна и частом надзоре со стороны следственной группы. Участники будут изучаться в течение двух отдельных недель, одна неделя с плацебо и одна неделя с их обычным лечением (мидодрин или атомоксетин в их обычных дозах) с одной неделей между ними для вымывания (период использования обычных лекарств участников без каких-либо измерений в исследовании). выполненный). Порядок недель исследования с плацебо или регулярным лечением будет случайным, а исследуемые препараты будут слепыми. На каждой неделе исследования участников просят носить монитор активности (Activpal) на одном из бедер, чтобы измерять количество времени, которое они проводят в вертикальном положении (ходьба и стояние), количество шагов, активность и другие характеристики, связанные с физической активностью. количество и качество ходьбы и стояния. Участникам будет предложено записать время своей повседневной деятельности, такой как бодрствование, сон, прием пищи и прием лекарств. В конце каждой учебной недели участникам будет предложено заполнить несколько анкет и измерить артериальное давление в положении лежа, сидя и стоя.