Uso del Acelerómetro para la Cuantificación de los Síntomas de Hipotensión Ortostática Neurogénica

Los pacientes con insuficiencia autonómica no pueden regular adecuadamente la presión arterial. Al ponerse de pie, su presión arterial cae (es decir, hipotensión ortostática) y puede causar síntomas como aturdimiento, vértigo, cambios en la visión, debilidad, fatiga, dificultad para concentrarse y dolor en el hombro y el cuello. La hipotensión ortostática puede ser grave e incapacitante; puede conducir a frecuentes pérdidas de conciencia y caídas. Estos síntomas pueden dificultar la realización de las actividades de la vida diaria, lo que resulta en un deterioro significativo de la calidad de vida del paciente. Por lo tanto, la evaluación de los síntomas ortostáticos mediante cuestionarios validados ha sido una de las principales herramientas para determinar la eficacia de los enfoques de tratamiento para la hipotensión ortostática. Sin embargo, su utilidad puede verse limitada por varios factores, incluida la dificultad en la categorización de los síntomas y la calificación de su gravedad, particularmente en pacientes con algún grado de deterioro cognitivo; el efecto de confusión de factores no relacionados con la hipotensión ortostática sobre los síntomas del paciente; dificultad para realizar una comparación precisa de la gravedad de los síntomas antes y después del tratamiento o entre tratamientos; subestimar la carga de síntomas al no informar síntomas que no están incluidos en los cuestionarios validados o por problemas en el recuerdo del paciente.

El objetivo de este estudio es encontrar una forma más objetiva y precisa de evaluar la eficacia del tratamiento para la hipotensión ortostática neurogénica. La principal hipótesis es que la cuantificación del tiempo de pie (de pie y caminando) con un monitor de actividad sería de utilidad en la valoración de la gravedad de la hipotensión ortostática neurogénica y la eficacia del tratamiento de esta patología y si sería superior a la valoración de los síntomas utilizando cuestionarios validados.

Los pacientes con insuficiencia autonómica e hipotensión ortostática neurogénica en tratamiento con midodrina o atomoxetina serán elegibles para este estudio. El estudio se llevará a cabo en el hogar del participante con la asistencia de su cuidador y la supervisión frecuente del equipo de investigación. Se estudiará a los participantes durante dos semanas separadas, una semana con placebo y una semana con su tratamiento habitual (midodrina o atomoxetina en sus dosis habituales), con una semana de intervalo para el lavado (el período de uso de la medicación habitual de los participantes sin ninguna medición del estudio). realizado). El orden de las semanas de estudio con placebo o tratamiento regular será aleatorio y los medicamentos del estudio serán cegados. En cada semana de estudio, se les pedirá a los participantes que usen un monitor de actividad (Activpal) en uno de sus muslos para medir la cantidad de tiempo que pasan en la postura erguida (caminando y de pie), cantidad de pasos, actividad y otras características relacionadas con la cantidad y calidad de caminar y estar de pie. Se guiará a los participantes para que anoten los tiempos de sus actividades diarias, como despertarse, dormir, comer y tomar medicamentos. Al final de cada semana de estudio, se guiará a los participantes para que completen algunos cuestionarios y tomen medidas de la presión arterial mientras están acostados, sentados y de pie.