Uso de Acelerômetro para Quantificação de Sintomas de Hipotensão Ortostática Neurogênica

Pacientes com insuficiência autonômica não conseguem regular a pressão arterial adequadamente. Ao ficar de pé, a pressão arterial cai (ou seja, hipotensão ortostática) e pode causar sintomas como tonturas, tonturas, alterações na visão, fraqueza, fadiga, dificuldade de concentração e dor nos ombros e pescoço. A hipotensão ortostática pode ser grave e incapacitante; pode levar a perda frequente de consciência e quedas. Esses sintomas podem dificultar a realização das atividades da vida diária, resultando em comprometimento significativo da qualidade de vida do paciente. Assim, a avaliação dos sintomas ortostáticos por meio de questionários validados tem sido uma das principais ferramentas para determinar a eficácia das abordagens de tratamento da hipotensão ortostática. No entanto, sua utilidade pode ser limitada por vários fatores, incluindo dificuldade na categorização dos sintomas e classificação de sua gravidade, principalmente em pacientes com algum grau de comprometimento cognitivo; o efeito de confusão de fatores não relacionados à hipotensão ortostática nos sintomas do paciente; dificuldade em realizar uma comparação precisa da gravidade dos sintomas antes e depois do tratamento ou entre os tratamentos; subestimar a carga de sintomas por não relatar sintomas que não estão incluídos nos questionários validados ou por problemas na memória do paciente.

O objetivo deste estudo é encontrar uma forma mais objetiva e precisa de avaliar a eficácia do tratamento para hipotensão ortostática neurogênica. A principal hipótese é que a quantificação do tempo ortostático (em pé e andando) com um monitor de atividade seria útil na avaliação da gravidade da hipotensão ortostática neurogênica e da eficácia do tratamento para esta condição e se seria superior à avaliação de sintomas usando questionários validados.

Pacientes com insuficiência autonômica e hipotensão ortostática neurogênica em tratamento com midodrina ou atomoxetina serão elegíveis para este estudo. O estudo será realizado na casa do participante com a assistência de seu cuidador e supervisão frequente da equipe de investigação. Os participantes serão estudados por duas semanas separadas, uma semana com placebo e uma semana com seu tratamento regular (midodrina ou atomoxetina em suas doses habituais), com uma semana entre para washout (o período de uso da medicação habitual dos participantes sem qualquer medição do estudo realizado). A ordem das semanas do estudo com placebo ou tratamento regular será randomizada e os medicamentos do estudo serão cegos. Em cada semana de estudo, os participantes serão solicitados a usar um monitor de atividade (Activpal) em uma das coxas para medir a quantidade de tempo que passam na postura ereta (andar e ficar em pé), número de passos, atividade e outras características relacionadas à a quantidade e qualidade de caminhar e ficar de pé. Os participantes serão orientados a anotar os horários de suas atividades diárias, como acordar, dormir, comer e tomar remédios. Ao final de cada semana de estudo, os participantes serão orientados a preencher alguns questionários e a medir a pressão arterial deitados, sentados e em pé.