- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04813315
Effecten van Kendall-oefeningen versus Gong's mobilisatie bij teksthalssyndroom. Een pilotstudie
Effecten van Kendall-oefening versus Gong's mobilisatie op pijn, bewegingsbereik, functie en kracht bij het teksthalssyndroom. Een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-kans Er is een geschikte steekproef genomen. Patiënten die aan de geschiktheidscriteria van het Fatima-ziekenhuis Sargodha voldeden, werden overwogen. Steekproefgrootte werd berekend 12.
Deelnemers werden willekeurig in twee groepen verdeeld via een handige steekproefmethode. In eerste instantie werd een nulmeting gedaan. Groep A kreeg Kendall-oefeningen en groep B kreeg Gong's mobilisatie samen met conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack). Duur van het onderzoek was bijna 6 maanden. De deelnemers werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld. De metingen voor en na de behandeling werden respectievelijk in de 1e sessie en in de 4e week afgenomen.
Beoordeling werd gedaan via Numeric Pain Rating Scale (NPRS), Neck Disability Index (NDI), Universal goniometer en Modified sphygmomanometer-test. Alle deelnemers kregen schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan de start van de procedures. Ze waren vrij om in elk stadium van het onderzoek met de behandeling te stoppen. Gegevens werden geanalyseerd met behulp van SPSS versie 23.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Adolescenten
- meer dan een jaar een smartphone gebruikt
- Meer dan 2 uur per dag smartphone gebruiken
- Craniovertebrale hoek (CVA) minder dan 53°
- Score van meer dan 3 op NPRS en meer dan 10 op NDI
Uitsluitingscriteria:
- Spinale infectie of ontstekingsaandoening
- Nekoperatie of trauma
- Torticollis, scoliose
- Maligniteit, zwangerschap
- Gediagnosticeerde gevallen van schijfverzakking, stenose, hernia, spondylolisthesis en osteoporose
- Huidig gebruik van medicatie of fysiotherapeutische behandeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kendall-oefening
Experimentele groep 1 kreeg deze interventie met Kendall-oefeningen gedurende 15-20 minuten, gevolgd door conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack). De deelnemers werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld.
Lezingen voor en na de behandeling werden respectievelijk in de 1e sessie en in de 4e week gedaan.
Beoordeling werd gedaan via Numerieke pijnbeoordelingsschaal, nek-invaliditeitsindex, universele goniometer en gemodificeerde bloeddrukmetertest.
|
bestaan uit rek van pectoralis major en nekextensor versterking van diepe nekflexoren en scapulaire retractor
|
|
EXPERIMENTEEL: Gongs mobilisatie
Experimentele groep 1 kreeg deze interventie met Gong's mobilisatie gedurende 15-20 minuten, gevolgd door conventionele fysiotherapeutische behandeling (hot pack). De deelnemers werden gedurende 4 weken 3 keer per week behandeld.
Lezingen voor en na de behandeling werden respectievelijk in de 1e sessie en in de 4e week gedaan.
Beoordeling werd gedaan via Numerieke pijnbeoordelingsschaal, nek-invaliditeitsindex, universele goniometer en gemodificeerde bloeddrukmetertest.
|
het is een combinatie van glijden langs het facetgewricht en gelijktijdige beweging van de cervicale wervelkolom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 4e week
|
Numerieke schaal voor pijnbeoordeling van 0-10, 0 betekent geen pijn - 10 betekent ernstige pijn Eerst gecontroleerd bij baseline en dan 4e week
|
4e week
|
|
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 4e week
|
Alle nekbereiken: 80° tot 90° flexie, 70° extensie, 20° tot 45° laterale flexie en tot 90° rotatie naar beide zijden. Alle andere dan de geschreven bereiken worden als abnormaal beschouwd. Eerst gecontroleerd bij baseline en dan 4e week |
4e week
|
|
Nek handicap index
Tijdsspanne: 4e week
|
Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 - 5. De maximale score is dus 50. o betekent geen pijn 5 betekent maximale pijn Elk van de 10 items wordt gescoord van 0 - 5. De maximale score is dus 50,0 betekent geen handicap, 50 betekent volledige beperking. Een hogere score duidt op een meer door de patiënt beoordeelde handicap. Eerst gecontroleerd bij baseline en dan 4e week |
4e week
|
|
Gewijzigde bloeddrukmetertest
Tijdsspanne: 4e week
|
Het wordt gebruikt om de kracht van spieren te meten. verandering in 2 mm veroorzaakt minimale waarneembare verandering. Eerst gecontroleerd bij baseline en dan 4e week |
4e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kim KH, Kim SG, Hwangbo G. The effects of horse-riding simulator exercise and Kendall exercise on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1125-7. doi: 10.1589/jpts.27.1125. Epub 2015 Apr 30.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8.
- Gong W. The effects of cervical joint manipulation, based on passive motion analysis, on cervical lordosis, forward head posture, and cervical ROM in university students with abnormal posture of the cervical spine. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1609-11. doi: 10.1589/jpts.27.1609. Epub 2015 May 26.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/Lhr/20/0105
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .