- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04813315
Efekty ćwiczenia Kendalla w porównaniu z mobilizacją Gonga w syndromie szyi tekstowej. Badanie pilotażowe
Wpływ ćwiczenia Kendalla w porównaniu z mobilizacją Gonga na ból, zakres ruchu, funkcję i siłę w zespole szyi tekstowej. Badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bez prawdopodobieństwa Dokonano dogodnego pobierania próbek. Uwzględniono pacjentów spełniających kryteria kwalifikacyjne ze szpitala Fatima Sargodha. Wielkość próby obliczono 12.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch równorzędnych grup za pomocą dogodnej metody doboru próby. Wstępnie dokonano oceny stanu wyjściowego. Grupie A podano ćwiczenia Kendalla, a grupie B mobilizację Gonga wraz z konwencjonalną fizjoterapią (gorący okład). Czas trwania badań wyniósł prawie 6 miesięcy. Uczestnicy byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio w 1. sesji iw 4. tygodniu.
Oceny dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu (NPRS), wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI), uniwersalnego goniometru i zmodyfikowanego testu sfigmomanometru. Wszyscy uczestnicy otrzymali pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem procedur. Mogli zrezygnować z leczenia na każdym etapie badań. Dane analizowano przy użyciu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah IU
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli
- ponad rok za pomocą smartfona
- Korzystanie ze smartfona przez ponad 2 godziny dziennie
- Kąt czaszkowo-kręgowy (CVA) mniejszy niż 53°
- Wynik powyżej 3 punktów w skali NPRS i powyżej 10 punktów w skali NDI
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja kręgosłupa lub zaburzenie zapalne
- Operacja szyi lub uraz
- Torticollis, skolioza
- Nowotwór, ciąża
- Zdiagnozowano przypadki wypadnięcia dysku, zwężenia, przepukliny, kręgozmyku i osteoporozy
- Bieżące stosowanie jakichkolwiek leków lub zabiegów fizjoterapeutycznych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia Kendalla
Grupa eksperymentalna 1 otrzymała tę interwencję obejmującą ćwiczenia Kendalla przez 15-20 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (hot pack). Uczestnicy byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio w 1. sesji i 4. tygodniu.
Oceny dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu, wskaźnika niepełnosprawności szyi, uniwersalnego goniometru oraz zmodyfikowanego testu sfigmomanometru.
|
polega na rozciągnięciu mięśnia piersiowego większego i prostownika szyi, wzmocnieniu zginaczy głębokich szyi i retraktora łopatki
|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja Gonga
Grupa eksperymentalna 1 otrzymała tę interwencję obejmującą mobilizację Gonga przez 15-20 minut, a następnie konwencjonalną fizjoterapię (hot pack). Uczestnicy byli leczeni 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
Odczyty przed i po leczeniu wykonano odpowiednio w 1. sesji i 4. tygodniu.
Oceny dokonano za pomocą numerycznej skali oceny bólu, wskaźnika niepełnosprawności szyi, uniwersalnego goniometru oraz zmodyfikowanego testu sfigmomanometru.
|
jest połączeniem ślizgu wzdłuż stawu międzywyrostkowego i jednoczesnego ruchu odcinka szyjnego kręgosłupa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Zakres numerycznej skali oceny bólu od 0 do 10, 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból. Pierwsze sprawdzenie na początku badania, a następnie w 4. tygodniu
|
4. tydzień
|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Wszystkie zakresy szyi: 80° do 90° zgięcia, 70° wyprostu, 20° do 45° zgięcia bocznego i do 90° rotacji w obie strony. Wszystkie zakresy inne niż zapisane będą uważane za nienormalne. Najpierw sprawdzono na początku badania, a następnie w 4. tygodniu |
4. tydzień
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Każda z 10 pozycji jest punktowana w skali od 0 do 5. Maksymalny wynik to zatem 50. o oznacza brak bólu 5 oznacza maksymalny ból Każda z 10 pozycji jest oceniana w skali od 0 do 5. Maksymalny wynik to zatem 50,0 oznacza brak niepełnosprawności, a 50 oznacza pełne ograniczenie. Wyższy wynik oznacza większą niepełnosprawność ocenianą przez pacjenta. Najpierw sprawdzono na początku badania, a następnie w 4. tygodniu |
4. tydzień
|
|
Zmodyfikowany test sfigmomanometru
Ramy czasowe: 4. tydzień
|
Służy do pomiaru siły mięśni. zmiana o 2 mm powoduje minimalną wykrywalną zmianę. Najpierw sprawdzono na początku badania, a następnie w 4. tygodniu |
4. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kim KH, Kim SG, Hwangbo G. The effects of horse-riding simulator exercise and Kendall exercise on the forward head posture. J Phys Ther Sci. 2015 Apr;27(4):1125-7. doi: 10.1589/jpts.27.1125. Epub 2015 Apr 30.
- Neupane S, Ali UI, Mathew A. Text neck syndrome-systematic review. Imperial Journal of Interdisciplinary Research. 2017;3(7):141-8.
- Gong W. The effects of cervical joint manipulation, based on passive motion analysis, on cervical lordosis, forward head posture, and cervical ROM in university students with abnormal posture of the cervical spine. J Phys Ther Sci. 2015 May;27(5):1609-11. doi: 10.1589/jpts.27.1609. Epub 2015 May 26.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/20/0105
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .