Retrospectieve analyse van praktijkgegevens uit medische dossiers over het gebruik van MENOPUR voor de behandeling van onvruchtbaarheid
20 januari 2023 bijgewerkt door: Ferring Pharmaceuticals
Retrospectieve analyse van real-world gegevens uit medische dossiers over het gebruik van gonadotrofine voor behandeling van onvruchtbaarheid om de behandelingspatronen te beschrijven en de klinische impact te begrijpen
Het doel van deze retrospectieve observationele studie is om de behandelingspatronen met MENOPUR te beschrijven en om de klinische impact te begrijpen voor patiënten die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergingen in de praktijk.
Het primaire doel is om de behandelingspatronen voor de algemene bevolking en voor geselecteerde patiëntenprofielen te beschrijven.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-aviv, Israël
- Assuta Medical Center Ltd
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen vrouwen die voldoen aan de opname-/uitsluitingscriteria en die in 2018 MENOPUR kregen voorgeschreven voor gecontroleerde ovariële stimulatie bij een behandeling van onvruchtbaarheid met in-vitrofertilisatie (IVF) of intra-cytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) zullen in deze studie worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opeenvolgende volwassen vrouwen die in 2018 een ART-behandeling met MENOPUR voor ovariële stimulatie ondergingen
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsduur met MENOPUR (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
De duur van de behandeling (in dagen) met MENOPUR voor de volledige patiëntenpopulatie en subgroep van patiënten zal worden gerapporteerd.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Dag waarop MENOPUR-stimulatie start (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van de eerste MENOPUR-injectie tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de eerste MENOPUR-injectie tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Einde van de MENOPUR-stimulatiedag (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van de laatste MENOPUR-injectie tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de laatste MENOPUR-injectie tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Aanvangsdosis MENOPUR voorgeschreven in IE (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
|
Dosisaanpassing van MENOPUR in IE (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
|
Totale dosis MENOPUR (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
Gedefinieerd als de totale dosis MENOPUR gebruikt tijdens de behandelingsduur.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Van dag 1 tot dag 20 van MENOPUR-stimulatie in 2018
|
|
Toevoeging van gonadotrofine(ën) in geval van gemengde ovariële stimulatiebehandeling (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
In het geval van gemengde behandelingen met gonadotropine(ën), naar goeddunken van de onderzoeker, zal toevoeging van gonadotropine(ën) worden gerapporteerd.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Gemengde behandelingsduur met toegevoegde gonadotrofine(n) (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
In het geval van gemengde behandelingen met gonadotrofine(n), wordt de totale duur met toegevoegde gonadotrofine(n) gerapporteerd.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Dag van behandeling met extra gonadotrofine(n) start (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Op de dag van de eerste extra injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Het tijdstip van de start van de stimulatie wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de eerste extra injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Dag van behandeling met aanvullend gonadotrofine(ën) einde (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van de laatste injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Het tijdstip van het einde van de stimulatie wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de laatste injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Aanvangsdosis toegevoegde gonadotrofine(ën) (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Op de dag van de eerste toegevoegde injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
In het geval van gemengde behandelingen met gonadotropine(ën), wordt de startdosis van toegevoegde gonadotropine(n) gerapporteerd.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de eerste toegevoegde injectie met gonadotrofine(ën) tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Dosisaanpassing van toegevoegde gonadotrofine(ën) (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Totale dosis extra gonadotrofine(ën) (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Behandelingsvoorschriftdag met extra gonadotrofine(ën) tot het einde van de stimulatiebehandeling (tot 20 dagen) in 2018
|
Gedefinieerd als de totale dosis extra gonadotrofine(ën) die tijdens de behandelingsduur zijn gebruikt.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandelingsvoorschriftdag met extra gonadotrofine(ën) tot het einde van de stimulatiebehandeling (tot 20 dagen) in 2018
|
|
Type gonadotropine-releasing hormoon (GnRH) dat wordt gebruikt voor onderdrukking van luteniserend hormoon (LH) (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Bij consultatiebezoek waar het LH-piekonderdrukkingsprotocol in de loop van 2018 wordt vastgesteld
|
Gedefinieerd als een keuze tussen GnRH-agonist en GnRH-antagonist.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij consultatiebezoek waar het LH-piekonderdrukkingsprotocol in de loop van 2018 wordt vastgesteld
|
|
Dag van start protocol LH-piekonderdrukking (volledige analyse van patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van de eerste toediening van GnRH tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Het tijdstip waarop de onderdrukking van de LH-piek begint, wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de eerste toediening van GnRH tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Einde van protocol voor onderdrukking van LH-piek (volledige analyse van patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van de laatste toediening van GnRH tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
Het tijdstip van het einde van de onderdrukking van de LH-piek wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van de laatste toediening van GnRH tijdens de ovariële stimulatiebehandeling (gedurende 20 dagen) in 2018
|
|
Totaal aantal follikels >=12 millimeter (mm) aan het einde van de stimulatie (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Circulerende niveaus van progesteron (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Circulerende oestrogeenspiegels (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Type geneesmiddel dat wordt gebruikt om de follikelrijping op gang te brengen (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Bij consultatiebezoek waar het triggeren van follikelrijping in 2018 wordt beslist
|
Besloten naar goeddunken van de onderzoeker.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij consultatiebezoek waar het triggeren van follikelrijping in 2018 wordt beslist
|
|
Datum van toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG) en/of GnRH voor follikelrijping (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Op de dag van toediening in 2018
|
Datum waarop de onderzoeker besluit de uiteindelijke rijping van de follikel te activeren.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Op de dag van toediening in 2018
|
|
Endometriumbeschrijving: dikte van het endometrium (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Endometriumbeschrijving: driedubbele lijn zichtbaar (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Endometriumbeschrijving: slecht gedefinieerde centrale lijn (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Tot het einde van de ovariële stimulatiebehandeling (maximaal 20 dagen) in 2018
|
|
Type geneesmiddel dat wordt gebruikt voor ondersteuning van de luteale fase (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Van ovum pick-up (OPU) dag tot het einde van de ondersteuning van de luteale fase in 2018
|
Besloten naar goeddunken van de onderzoeker tussen progesteron, oestrogeen en hCG.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Van ovum pick-up (OPU) dag tot het einde van de ondersteuning van de luteale fase in 2018
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal gewonnen oöcyten (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Aantal teruggeplaatste verse of ingevroren embryo's (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Kwaliteit en aantal teruggeplaatste embryo's in verse en ingevroren cycli (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Het totaal aantal teruggeplaatste embryo('s) en het totaal aantal teruggeplaatste embryo's van goede kwaliteit wordt gerapporteerd.
Embryokwaliteit wordt bepaald naar goeddunken van de onderzoeker volgens hun routinepraktijk.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Zwangerschapspercentage (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: 2 weken na embryotransfer
|
Gedefinieerd als positieve zwangerschap 2 weken na embryotransfer.
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
2 weken na embryotransfer
|
|
Levend geboortecijfer (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij aflevering
|
|
Levendgeboren parameter: duur van de zwangerschap (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij aflevering
|
|
Levendgeboren parameter: geslacht (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij aflevering
|
|
Levendgeboren parameter: gewicht (volledige patiëntenpopulatie en analyse van subgroepen)
Tijdsspanne: Bij aflevering
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Bij aflevering
|
|
Percentage zwangerschapsverlies (volledige patiëntenpopulatie en analyse van subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Aantal patiënten met cyclusannulering voor en na het ophalen van de eicel (OPU) (volledige patiëntenpopulatie en subgroepanalyse)
Tijdsspanne: Vanaf de behandeldag met MENOPUR (in 2018) tot de OPU-dag in 2018 en vanaf de OPU-dag in 2018 tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Vanaf de behandeldag met MENOPUR (in 2018) tot de OPU-dag in 2018 en vanaf de OPU-dag in 2018 tot aan de bevalling
|
|
Percentage preventieve maatregelen voor vroeg ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS) (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Percentage OHSS-voorkomen (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
|
Percentage vroege en late OHSS (analyse van volledige patiëntenpopulatie en subgroepen)
Tijdsspanne: Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Subgroepanalyse verwijst naar subgroepen van patiënten gestratificeerd op basislijnkarakteristieken van de patiënt.
|
Behandeling voorschrijfdag met MENOPUR (gedurende 2018) tot aan de bevalling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 000395
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Amerikaanse National Library of Medicine | Amerikaanse National Institutes of Health | Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .