Effect van cannabisextract op acute radiculaire pijn en op analgetische behoefte

Geschikte kandidaten die voldoen aan de inclusiecriteria worden benaderd voor deelname.

Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met de diagnose acute radiculaire pijn of pijn als gevolg van nierkoliek op de afdeling spoedeisende hulp van het Hadassah Medical Center - Ein Kerem Hebrew University. De indicaties voor het uitvoeren van de behandeling zijn: hevige (scherpe) pijn die meerdere dagen aanhoudt en uitstraalt van de rug naar het been (radiculaire pijn) of pijn als gevolg van een nierkoliek. Patiënten die lijden aan pijn die zo ernstig is dat ze naar de eerste hulp worden gebracht. Het onderzoek richt zich op patiënten die lijden aan uitstralende zenuwpijn op de achtergrond van acute dyskopie = pijn als gevolg van druk en ontsteking op een zenuwwortel die ischiaspijn veroorzaakt, en ook op patiënten die lijden aan nierkoliek.

Deze studie heeft tot doel de werkzaamheid van cannabis te evalueren voor de behandeling van radiculaire pijn en nierkoliekpijn.

Deze patiënten zullen vanwege de hevige pijn doorgaans ook worden behandeld met opiaat-achtige pijnstillers. We gaan testen of er sprake is van pijnverlichting en vermindering van de noodzaak om opiaten te gebruiken. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke geïnformeerde toestemming worden alle patiënten opgenomen voor een observationele behandeling zoals gebruikelijk bij een pijnpatiënt aangesloten op een PCA-pomp gedurende 24 uur. Na intraveneuze toediening van een initiële oplaaddosis morfine van 0,05-0,1 mg/kg, zoals gebruikelijk bij een pijnpatiënt, wordt de patiënt als volgt aangesloten op een geaccepteerd protocol voor morfine-infusie voor pijnverlichting onder controle van de patiënt: 1 mg op verzoek , 10 minuten downtime, geen achtergrond, een maximale dosis per uur van 6 mg. De patiënten worden willekeurig ingedeeld in één van de volgende dosisgroepen: 1. Hoge dosis cannabisolie: druppels olie om onder de tong toe te dienen (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 2. Hoge dosis cannabisolie in gesplitste vorm: een halve dosis op tijdstip t0, een halve dosis een uur later. b oliedruppels om onder de tong toe te dienen (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 3. Lage dosis cannabisolie: oliedruppels om onder de tong toe te dienen (10,8 mg THC, 10 mg CBD). 4. Placebocontrole: Een controlegroep krijgt olijfolie, die qua smaak en uiterlijk vergelijkbaar is met cannabisolie. De behandelingen zullen zo worden gegeven dat de proefpersonen, de onderzoekers-therapeuten en de resultaatanalisten verblind blijven tot het einde van de rekrutering. Blindering van het onderzoeksgeneesmiddel zal worden verkregen door gebruik te maken van soortgelijke flessen cannabis of placebo-olijfolie, die zullen worden toegediend in een soortgelijke container bedekt met hetzelfde deksel en met dezelfde smaak. Om de blindheid zelfs bij de gesplitste dosis te behouden, zullen alle andere groepen de placebo na één uur krijgen. Opgemerkt moet worden dat deelnemers aan het onderzoek de standaardbehandeling zullen blijven krijgen die momenteel wordt gegeven aan patiënten met dezelfde aandoening