Efecto del extracto de cannabis sobre el dolor radicular agudo y sobre el requerimiento analgésico

Se contactará a los candidatos adecuados que cumplan con los criterios de inclusión para participar.

Pacientes hospitalizados con diagnóstico de dolor radicular agudo o dolor por cólico renal en el servicio de urgencias del Centro Médico Hadassah - Universidad Hebrea Ein Kerem. Las indicaciones para realizar el tratamiento son: dolor fuerte (agudo) que dura varios días y se irradia desde la espalda hasta la pierna (es decir, dolor radicular) o dolor debido a un cólico renal. Pacientes que sufren un dolor lo suficientemente intenso como para llevarlos a la sala de emergencias. El estudio se centra en pacientes que sufren de dolor nervioso irradiado en el contexto de discopia aguda (dolor resultante de la presión y la inflamación en una raíz nerviosa que causa dolor ciático) y también en pacientes que sufren de cólico renal.

Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del cannabis para el tratamiento del dolor radicular y el dolor del cólico renal.

Por lo general, estos pacientes también serán tratados con analgésicos de tipo opiáceo debido al intenso dolor. Probaremos si se produce alivio del dolor y una reducción de la necesidad de utilizar opiáceos. Después de que se haya obtenido el consentimiento informado oral y escrito, todos los pacientes serán admitidos para tratamiento de observación como es habitual para un paciente con dolor conectado a una bomba PCA durante 24 horas. Después de administrar una dosis de carga inicial de morfina de 0,05 a 0,1 mg/kg por vía intravenosa, como es habitual en un paciente con dolor, se conectará al paciente con un protocolo aceptado de infusión de morfina para aliviar el dolor bajo el control del paciente de la siguiente manera: 1 mg a pedido , 10 minutos de inactividad, sin antecedentes, dosis máxima horaria de 6 mg. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos de dosis: 1. Dosis alta de aceite de cannabis: gotas de aceite para administrar debajo de la lengua (21,6 mg de THC, 20 mg de CBD). 2. Dosis alta de aceite de cannabis en forma dividida: media dosis en el momento t0, media dosis una hora después. b gotas de aceite para administrar debajo de la lengua (21,6 mg de THC, 20 mg de CBD). 3. Dosis baja de aceite de cannabis: gotas de aceite para administrar debajo de la lengua (10,8 mg de THC, 10 mg de CBD). 4. Control con placebo: un grupo de control recibirá aceite de oliva, que es similar en sabor y apariencia al aceite de cannabis. Los tratamientos se administrarán de forma que los sujetos, los investigadores-terapeutas y los analistas de resultados permanezcan cegados hasta el final del reclutamiento. El cegamiento del fármaco en investigación se obtendrá utilizando botellas similares de cannabis o aceite de oliva placebo que se administrarán en un recipiente similar recubierto con la misma tapa y con el mismo sabor. Para mantener el cegamiento incluso con la dosis dividida, todos los demás grupos recibirán el placebo después de una hora. Cabe señalar que los participantes en el estudio seguirán recibiendo el tratamiento estándar que actualmente se administra a pacientes en la misma condición.