Wpływ ekstraktu z konopi indyjskich na ostry ból korzeniowy i zapotrzebowanie na środki przeciwbólowe

Odpowiedni kandydaci spełniający kryteria włączenia zostaną zaproszeni do udziału.

Pacjenci hospitalizowani z rozpoznaniem ostrego bólu korzeniowego lub bólu spowodowanego kolką nerkową na oddziale ratunkowym Centrum Medycznego Hadassah – Uniwersytetu Hebrajskiego w Ein Kerem. Wskazaniami do wykonania zabiegu są: silny (ostry) ból utrzymujący się przez kilka dni i promieniujący od pleców do nogi (tj. ból korzeniowy) lub ból towarzyszący kolce nerkowej. Pacjenci cierpiący na wystarczająco silny ból, który kieruje ich na pogotowie. Badanie skupia się na pacjentach cierpiących na promieniujący ból nerwu na tle ostrej dyskopii – bólu wynikającym z ucisku i zapalenia korzenia nerwowego powodującego ból kulszowy, a także na pacjentach cierpiących na kolkę nerkową.

Celem tego badania jest ocena skuteczności konopi indyjskich w leczeniu bólu korzeniowego i bólu związanego z kolką nerkową.

Ze względu na silny ból ci pacjenci będą zwykle leczeni opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Zbadamy, czy występuje ulga w bólu i zmniejszenie konieczności zażywania opiatów. Po uzyskaniu świadomej zgody ustnej i pisemnej wszyscy pacjenci zostaną przyjęci na leczenie obserwacyjne, jak to ma miejsce w przypadku pacjentów z bólem podłączonych do pompy PCA na 24 godziny. Po podaniu dożylnej początkowej dawki nasycającej morfiny wynoszącej 0,05–0,1 mg/kg, jak to zwykle bywa u pacjentów z bólem, pacjent zostanie podłączony do zaakceptowanego protokołu wlewu morfiny w celu łagodzenia bólu pod kontrolą pacjenta, w następujący sposób: 1 mg na żądanie , 10 minut przerwy, bez tła, maksymalna dawka godzinowa 6 mg. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z następujących grup dawkowania: 1. Wysoka dawka olejku z konopi indyjskich: krople olejku do podawania pod język (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 2. Wysoka dawka oleju z konopi indyjskich w formie podzielonej: połowa dawki w czasie t0, pół dawki po godzinie. b krople olejku do podawania pod język (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 3. Mała dawka oleju konopnego: krople olejku do podawania pod język (10,8 mg THC, 10 mg CBD. 4. Kontrola placebo: Grupa kontrolna otrzyma oliwę z oliwek, która smakiem i wyglądem przypomina olej z konopi indyjskich. Zabiegi zostaną przeprowadzone w taki sposób, aby badani, badacze-terapeuci i analitycy wyników pozostali zaślepieni do końca rekrutacji. Zaślepienie badanego leku zostanie osiągnięte poprzez użycie podobnych butelek z konopiami indyjskimi lub oliwą z oliwek placebo, które zostaną podane w podobnym pojemniku pokrytym tą samą pokrywką i o tym samym smaku. Aby utrzymać oślepienie nawet przy dawce podzielonej, wszystkie pozostałe grupy otrzymają placebo po godzinie. Należy zauważyć, że uczestnicy badania będą nadal otrzymywać standardowe leczenie stosowane obecnie u pacjentów w tym samym stanie