Účinek konopného extraktu na akutní radikulární bolest a na analgetický požadavek

K účasti budou osloveni vhodní kandidáti, kteří splňují kritéria zařazení.

Pacienti hospitalizovaní s diagnózou akutní radikulární bolesti nebo bolesti v důsledku renální koliky na pohotovostním oddělení lékařského centra Hadassah – Hebrejské univerzity Ein Kerem. Indikace k provedení ošetření jsou: silná (ostrá) bolest trvající několik dní a vyzařující ze zad do nohy (tj. radikulární bolest) nebo bolest při renální kolikě. Pacienti, kteří trpí dostatečně silnou bolestí, která je žene na pohotovost. Studie se zaměřuje na pacienty trpící vyzařujícími bolestmi nervů na pozadí akutní dyskopie = bolesti vyplývající z tlaku a zánětu na nervový kořen způsobující bolesti sedacího nervu a také na pacienty trpící ledvinovou kolikou.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinnost konopí při léčbě radikulární bolesti a bolesti ledvinové koliky.

Tito pacienti budou obvykle také léčeni léky proti bolesti opiátového typu kvůli intenzivní bolesti. Vyzkoušíme, zda dochází k úlevě od bolesti a snížení potřeby užívání opiátů. Po obdržení ústního a písemného informovaného souhlasu budou všichni pacienti přijati k observační léčbě, jak je obvyklé u pacienta s bolestí připojeného k PCA pumpě po dobu 24 hodin. Po intravenózním podání úvodní nasycovací dávky morfinu 0,05-0,1 mg/kg, jak je obvyklé u pacientů s bolestí, bude pacient připojen k akceptovanému protokolu infuze morfinu pro úlevu od bolesti pod kontrolou pacienta následovně: 1 mg na vyžádání , 10 minut výpadku, žádné pozadí, maximální hodinová dávka 6 mg. Pacienti budou náhodně rozděleni do jedné z následujících dávkových skupin: 1. Vysoká dávka konopného oleje: kapky oleje k aplikaci pod jazyk (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 2. Vysoká dávka konopného oleje v dělené formě: poloviční dávka v čase t0, půl dávka o hodinu později. b olejové kapky k aplikaci pod jazyk (21,6 mg THC, 20 mg CBD). 3. Nízká dávka konopného oleje: olejové kapky k aplikaci pod jazyk (10,8 mg THC, 10 mg CBD. 4. Placebo kontrola: Kontrolní skupina dostane olivový olej, který je chutí a vzhledem podobný konopnému oleji. Léčba bude poskytnuta tak, aby subjekty, výzkumní pracovníci-terapeuti a analytici výsledků zůstali zaslepeni až do konce náboru. Zaslepení výzkumného léku bude dosaženo použitím podobných lahviček s konopím nebo placebo-olivovým olejem, které budou podávány v podobné nádobě potažené stejným krytem a se stejnou chutí. Aby se zachovalo zaslepení i při rozdělené dávce, všechny ostatní skupiny dostanou placebo po jedné hodině. Je třeba poznamenat, že účastníci studie budou i nadále dostávat standardní léčbu, která je v současnosti podávána pacientům ve stejném stavu