Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om de veiligheid en werkzaamheid van IPN10200 te beoordelen bij volwassen deelnemers met matige tot ernstige bovenste gezichtslijnen (LANTIC)

3 september 2026 bijgewerkt door: Ipsen

Een fase Ib/II, multicentrisch, dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd, dosisescalatie- en dosisbepalingsonderzoek om de veiligheid en werkzaamheid van IPN10200 te evalueren bij het verbeteren van de zichtbaarheid van matige tot ernstige bovenste gezichtslijnen bij volwassenen

Het doel van deze studie is om het veiligheids- en werkzaamheidsprofiel van toenemende doses IPN10200 te beoordelen in vergelijking met placebo, met als doel de dosis(sen) te ontdekken die het beste werkzaamheids-/veiligheidsprofiel bieden bij gebruik voor de behandeling van matige tot ernstige Bovenste gezichtslijnen.

Dit onderzoek zal in drie fasen worden uitgevoerd. De volledige studie (inclusief alle stadia) zal maximaal 448 deelnemers hebben. Het protocol is momenteel goedgekeurd tot fase 1, stap 1 en fase 1/stap 2.

Fase 1 (fase Ib & II)

  • Stap 1 (Fase Ib): een dosis-escalatie eerste stap bij mensen bij deelnemers met matige tot ernstige fronslijnen (GL)
  • Stap 2 (Fase II): dosisbepalende stap bij deelnemers met matige tot ernstige GL in vergelijking met Dysport

Fase 2 (fase II)

- Een evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van IPN10200 in een van de volgende regio's: GL + voorhoofdlijnen (FHL) of laterale ooghoeklijnen (LCL)

Fase 3 (fase II)

- Een veiligheids- en werkzaamheidsevaluatie van IPN10200 in alle drie de regio's (GL, FHL en LCL)

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

727

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • CRS Clinical Research Services Berlin GMBH
      • Berlin, Duitsland
        • Interdisciplinary Study Association
      • Darmstadt, Duitsland
        • Rosenpark Research GmbH
      • Düsseldorf, Duitsland
        • Privatpraxis Dr. Hilton & Partner
      • Hamburg, Duitsland
        • Fachbereich Chemie Institut für Biologie und Molekularbiologie Studiengang Kosmetikwissenschaft
      • Mahlow, Duitsland
        • Dermatologische Gemeinschaftspraxis Blankenfelde-Mahlow
    • State of Berlin
      • Kassel, State of Berlin, Duitsland
        • Interdisciplinary Study Association
  • Frankrijk
      • Antibes, Frankrijk
        • MEDITI - Clinique Del Mar
      • Lyon, Frankrijk
        • Aimed S.A.S
      • Paris, Frankrijk
        • Clinique de Chirurgie Esthétique Iéna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer moet 18 tot en met 65 jaar oud zijn op het moment van ondertekening van de geïnformeerde toestemming.
  2. Matige of ernstige (graad 2 of 3) GL bij maximale contractie bij baseline, zoals beoordeeld door de ILA met behulp van een gevalideerde 4-punts fotografische schaal.
  3. Matige of ernstige (graad 2 of 3) GL bij maximale contractie bij baseline, zoals beoordeeld door de SSA met behulp van een gevalideerde 4-punts categorische schaal.
  4. Ontevreden of zeer ontevreden (graad 2 of 3) met hun lijnen op baseline, zoals beoordeeld door de SLS.

Uitsluitingscriteria:

  1. Een actieve infectie of andere huidproblemen in het bovenvlak inclusief het GL-, FHL- en LCL-gebied (bijv. acute acne laesies of zweren).
  2. Een voorgeschiedenis van ooglidcorrectie of wenkbrauwlift in de afgelopen 5 jaar
  3. Een geschiedenis van aangezichtszenuwverlamming.
  4. Duidelijke gezichtsasymmetrie, ptosis, overmatige dermatochalasis, diepe huidlittekens of dikke talghuid.
  5. Elke bekende medische aandoening die de deelnemer een verhoogd risico kan geven met betrekking tot blootstelling aan BoNT van elk serotype (d.w.z. myasthenia gravis, Eaton-Lambert-syndroom, amyotrofische laterale sclerose, enz.)
  6. Heeft COVID-19-ziekte of een positieve SARS-CoV-2-test, of de aanwezigheid van een andere aandoening (bijv. neuromusculaire aandoening of andere aandoening die de neuromusculaire functie kan verstoren)
  7. Eerdere behandeling met een BoNT-serotype voor fase 1/stap 1 of een recente herbehandeling (in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan baseline) met een BoNT-serotype voor fase 1/stap 2.
  8. Elke eerdere behandeling met permanente fillers in het bovenvlak, inclusief het GL-, FHL- en LCL-gebied.
  9. Elke eerdere behandeling met langdurige huidvullers in het bovenvlak inclusief het GL-gebied in de afgelopen 3 jaar en/of schaafwonden/resurfacing van de huid (ongeacht de gebruikte interventietechniek) in de afgelopen 5 jaar, of fotoverjonging of huid-/vasculaire laserinterventie binnen de 12 maanden voorafgaand aan Baseline.
  10. Elke geplande cosmetische gezichtsoperatie tijdens het onderzoek.
  11. Gebruik van gelijktijdige therapie die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid van de studie-interventie zou verstoren, inclusief medicijnen die bloedingsstoornissen beïnvloeden (bijv. plaatjesaggregatieremmers en/of anticoagulantia die worden gegeven voor de behandeling of preventie van cardiovasculaire/cerebrovasculaire aandoeningen).
  12. Gebruik van medicijnen die de neuromusculaire transmissie beïnvloeden, zoals curare-achtige niet-depolariserende middelen, lincosamiden, polymyxines, anticholinesterasen en aminoglycoside-antibiotica, in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan de baseline.
  13. Gebruik van een experimenteel apparaat binnen 30 dagen of gebruik van een behandeling met een experimenteel geneesmiddel binnen vijf keer de gedocumenteerde terminale halfwaardetijd van het respectieve geneesmiddel of zijn metabolieten of als de halfwaardetijd onbekend is binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek ( voorafgaand aan Baseline) en tijdens de uitvoering van het onderzoek.
  14. Bekend positief voor hepatitis B-antigeen of hepatitis C-virusantilichaam, of voor humaan immunodeficiëntievirus (HIV) of een diagnose van verworven immunodeficiëntiesyndroom.
  15. Klinisch gediagnosticeerde significante angststoornis of enige andere significante psychiatrische stoornis (bijv. depressie) die de deelname van de deelnemer aan het onderzoek zou kunnen belemmeren
  16. Een onvermogen om GL en/of horizontale voorhoofdrhytiden substantieel te verminderen, zelfs door ze fysiek uit elkaar te spreiden, zoals bepaald door de onderzoeker.
  17. Bekende allergie of overgevoeligheid voor BoNT of een van de hulpstoffen van IPN10200 of Dusport/Azzalure, of allergie voor koemelkeiwit.
  18. Een geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik
  19. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de pre-menopauze of vrouwen die zwanger kunnen worden en niet bereid zijn een zeer effectieve vorm van anticonceptie toe te passen
  20. Mannelijke deelnemers die niet gesteriliseerd zijn en die vrouwelijke partners hebben die zwanger kunnen worden en die niet bereid zijn condooms met zaaddodend middel te gebruiken tijdens hun deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Dysport -groep (alleen fase 1 / stap 2 en 3)
Biologisch: Dysport
Enkele toediening van studie -interventie alleen in stadium 1 / stap 2 en 3
Experimenteel: Corabotase group

Stage 1/Step 1: Several cohorts of participants will be randomized in a ratio of 3:1 (Corabotase:placebo)in a dose-escalation manner. The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on Data Monitoring Committee (DMC) recommendation.

Stage 1/Step 2: parallel dose-ranging manner Stage 1/Step 3: each cohort will include three treatment groups randomised in a ratio of 4:1:1 (Corabotase: placebo:dysport) The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on DMC recommendation .

Stage 2: the dose(s) chosen for administration in each region of the face will be selected on the basis of the intermediate analyses of Stage 1/Step 3. Participants will be randomised for each group in a ratio of 4:4:1 (Corabotase:Corabotase:placebo).

Stage 3: total dose for each region defined in Stages 1 and 2. Participants will be randomised for each group in a ratio of 3:1.
Biologisch: Corabotase

Stage 1: Several different doses will be administrated in a dose-escalation manner.

One single injection will be injected locally into several sites across the glabellar region.

Stage 2: One single injection will be injected locally into several sites across the glabellar, forehead and lateral Canthal regions.

Stage 3: One single injection will be injected locally into several sites across the upper facial area.
Placebo-vergelijker: Placebo group

Stage 1/Step 1: Several cohorts of participants will be randomized in a ratio of 3:1 in a dose-escalation manner. The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on Data Monitoring Committee (DMC) recommendation.

Stage 1/Step 2: parallel dose-ranging manner Stage 1/Step 3: each cohort will include three treatment groups randomised in a ratio of 4:1:1 (Corabotase:Corabotase: placebo) The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on DMC recommendation.

Stage 2: the dose(s) chosen for administration in each region of the face will be selected on the basis of the intermediate analyses of Stage 1/Step 3. Participants will be randomised for each group in a ratio of 4:4:1 (Corabotase:Corabotase:placebo).

Stage 3: total dose for each region defined in Stages 1 and 2. Participants will be randomised for each group in a ratio of 3:1.(Corabotase:placebo)
Biologisch: IPN10200 placebo

Fase 1: Eén enkele injectie van onderzoeksinterventie zal lokaal worden geïnjecteerd in verschillende locaties in de Glabellaire regio.

Fase 2: Eén enkele injectie zal lokaal worden geïnjecteerd in verschillende locaties over de Glabellaire, voorhoofd en laterale cantalige gebieden.

Fase 3: Eén enkele injectie wordt lokaal in verschillende locaties in het bovenste gezichtsgebied geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van de behandeling opkomende bijwerkingen (Teees) bij elke dosis
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
In fase 1/stap 1, fase 3
Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
Incidentie van ernstige bijwerkingen (SAE's) bij elke dosis
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
In fase 1/stap 1, fase 3
Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
Incidentie van bijwerkingen (AES) (of SAE's) die leidt tot opnames en bijwerkingen van speciaal belang (aesis)
Tijdsspanne: Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
In fase 1/stap 1, fase 3
Van de basislijn tot het einde van het onderzoek (9 maanden)
Response to treatment at Stage 2 for the FHL group
Tijdsspanne: At Week 4

Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on Investigator's Live Assessment (ILA) and subject's self-assessment (SSA) at maximum contraction on the forehead lines:

ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the Forehead Lines (FHL) at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe"

SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their FHLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles"
At Week 4
Response to treatment at Stage 2 for the glabellar lines (GL)+ FHL group
Tijdsspanne: At Week 4

Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on ILA and SSA at maximum contraction on the forehead lines (FHL) area:

ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the GLs and FHLs at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe"

SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their GLs and FHLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles"
At Week 4
Response to treatment at Stage 2 for the LCL group
Tijdsspanne: At Week 4

Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement ILA and SSA at maximum contraction on both sides of the lateral canthal lines (LCL) area:

ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the LCLs at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe"

SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their LCLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles"
At Week 4
Percentage of Participants With Clinically Significant Changes from baseline in Vital Signs
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Double Blind phase. Clinically significant changes in vital signs will be reported. The clinical significance will be graded by the investigator.
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Percentage of participants with clinically significant Change from baseline in 12-lead Electrocardiogram (ECG) readings
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Double Blind phase.
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Percentage of participants with clinically significant change from baseline in facial and focused neurological/physical examination.
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Double Blind phase. Clinically significant changes in facial examination and focused neurological/physical examinations will be reported. The clinical significance will be graded by the investigator.
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Respons op behandeling zoals bereikt door een score van "zeer tevreden" of "tevreden" op het Subject Level of Satisfaction (SLS)
Tijdsspanne: Vanaf de basislijn tot het einde van de studie (9 maanden)
Vanaf de basislijn tot het einde van de studie (9 maanden)
Percentage of participants response to treatment.
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)

For all stages. Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on ILA and SSA for each concerned facial area in each respective stage (GL/LCL/FHL)

ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the GLs/LCLs/FHLs in each respective stage at maximum frown and at rest where 0 is "no lines are noticeable" and 3 is "lines are extremely pronounced"

SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their GLs/LCLs/FHLs in each respective stage at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles"
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants response to treatment as measured by the reduction of ≥1 grade on the ILA at maximum contraction for each concerned facial area
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants with clinically significant change from baseline in facial and focused neurological/physical examination
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages. Clinically significant changes in facial examination and focused neurological/physical examinations will be reported. The clinical significance will be graded by the investigator.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants response to treatment as achieved by a score of "none" or "mild" as measured by the ILA at rest on each facial area
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants response to treatment as measured by the reduction of ≥1 grade on the SSA at maximum contraction for each concerned facial area
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants response to treatment as achieved by a score of "none" or "mild" as measured by the SSA at maximum contraction for each concerned facial area.
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Stage 2 and Stage 3.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Duration of treatment response based on ILA and SSA at maximum contraction for each concerned facial area
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Time to onset of treatment response based on subject diary cards to evaluate the appearance of their lines for each concerned facial area
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
For all stages.
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Satisfaction with facial appearance, measured by Facial Appearance Overall scale score on the Face-Q satisfaction scale
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Stage 3. Face Q is a participant-reported outcome instrument to evaluate the experience and outcomes of aesthetic facial procedures from the participant's perspective. The Face Q instrument is composed of over 40 scales, covering four domains (Satisfaction with Facial Appearance, Health Related Quality of Life, Adverse Effects, and Process of Care).
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Satisfaction with facial appearance, measured by FACE-Q Short Form Facial Appearance scale score.
Tijdsspanne: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Stage 3. The FACE-Q Short Form Facial Appearance scale is a participant-reported outcome instrument. It asks how dissatisfied or satisfied the participant is with their upper facial lines (UFL) (GL+FHL+LCL). The scale ranges from very dissatisfied to very satisfied.
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Incidence, severity and nature of treatment emergent adverse events (TEAEs)
Tijdsspanne: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
All stages (except Stage 1/Step 1)
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Incidence, severity and nature of serious adverse events (SAEs)
Tijdsspanne: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
All stages (except Stage 1/Step 1)
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Incidence, severity and nature of Adverse Events (AEs) (or SAEs) leading to withdrawals and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Tijdsspanne: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
All stages (except Stage 1/Step 1)
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of Participants With Clinically Significant Changes from baseline in Vital Signs
Tijdsspanne: From baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
All stages (except Stage 1/Step 1). Clinically significant changes in vital signs will be reported. The clinical significance will be graded by the investigator.
From baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
Time between two consecutive injections
Tijdsspanne: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Stage 1/Step 3 .
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
Percentage of participants with binding antibodies to IPN10200
Tijdsspanne: At Week 4 , Week 24 and Week 36
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
At Week 4 , Week 24 and Week 36
Percentage of participants with neutralising antibodies to IPN10200
Tijdsspanne: At Week 4 , Week 24 and Week 36
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
At Week 4 , Week 24 and Week 36
Percentage of participants with binding antibodies to BontA
Tijdsspanne: At Week 4 , Week 24 and Week 36
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
At Week 4 , Week 24 and Week 36
Percentage of participants with neutralising antibodies to BontA
Tijdsspanne: At Week 4 , Week 24 and Week 36
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
At Week 4 , Week 24 and Week 36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ipsen

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ipsen Medical Director, Ipsen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

19 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D-FR-10200-002
  • 2024-512782-14-00 (Ctis)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op patiëntniveau en gerelateerde onderzoeksdocumenten, waaronder het klinische onderzoeksrapport, het onderzoeksprotocol met eventuele wijzigingen, het geannoteerde casusrapportformulier, het statistische analyseplan en de specificaties van de dataset. Gegevens op patiëntniveau worden geanonimiseerd en onderzoeksdocumenten worden geredigeerd om de privacy van onderzoeksdeelnemers te beschermen.

Eventuele verzoeken moeten worden ingediend bij www.vivli.org ter beoordeling door een onafhankelijke wetenschappelijke beoordelingsraad.

IPD-tijdsbestek voor delen

Waar van toepassing zijn gegevens uit in aanmerking komende onderzoeken beschikbaar zes maanden nadat het onderzochte geneesmiddel en de indicatie zijn goedgekeurd in de VS en de EU, of nadat het primaire manuscript waarin de resultaten worden beschreven, is geaccepteerd voor publicatie, afhankelijk van welke datum later valt.

IPD-toegangscriteria voor delen

Verdere details over Ipsen's criteria voor delen, in aanmerking komende onderzoeken en het proces voor delen zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/members/ourmembers/).

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren