Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności IPN10200 u dorosłych uczestników z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami górnej części twarzy (LANTIC)
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy Ib/II, w którym ocenia się bezpieczeństwo i skuteczność IPN10200 w poprawie wyglądu umiarkowanych do ciężkich zmarszczek górnej części twarzy u dorosłych
Celem tego badania jest ocena profilu bezpieczeństwa i skuteczności rosnących dawek IPN10200 w porównaniu z placebo, w celu odkrycia dawek, które zapewniają najlepszy profil skuteczności/bezpieczeństwa, gdy są stosowane w leczeniu umiarkowanych do ciężkich Górne linie twarzy.
Badanie to zostanie przeprowadzone w trzech etapach. W pełnym badaniu (obejmującym wszystkie etapy) weźmie udział maksymalnie 448 uczestników. Protokół jest obecnie zatwierdzony do etapu 1, kroku 1 i etapu 1/kroku 2.
Etap 1 (faza Ib i II)
- Krok 1 (Faza Ib): pierwszy krok ze zwiększeniem dawki u ludzi u uczestników z umiarkowanymi do ciężkich zmarszczkami gładzizny czoła (GL)
- Krok 2 (faza II): krok ustalania dawki u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego GL w porównaniu z Dysportem
Etap 2 (faza II)
- Ocena skuteczności i bezpieczeństwa IPN10200 w jednym z następujących regionów: GL + zmarszczki czoła (FHL) lub boczne linie kąta (LCL)
Etap 3 (faza II)
- Ocena bezpieczeństwa i skuteczności IPN10200 we wszystkich trzech regionach (GL, FHL i LCL)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antibes, Francja
- MEDITI - Clinique Del Mar
-
Lyon, Francja
- Aimed S.A.S
-
Paris, Francja
- Clinique de Chirurgie Esthétique Iéna
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- CRS Clinical Research Services Berlin GmbH
-
Berlin, Niemcy
- Interdisciplinary Study Association
-
Darmstadt, Niemcy
- Rosenpark Research GmbH
-
Düsseldorf, Niemcy
- Privatpraxis Dr. Hilton & Partner
-
Hamburg, Niemcy
- Fachbereich Chemie Institut für Biologie und Molekularbiologie Studiengang Kosmetikwissenschaft
-
Mahlow, Niemcy
- Dermatologische Gemeinschaftspraxis Blankenfelde-Mahlow
-
-
State of Berlin
-
Kassel, State of Berlin, Niemcy
- Interdisciplinary Study Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik musi mieć od 18 do 65 lat włącznie, w chwili podpisania świadomej zgody.
- Umiarkowany lub ciężki (stopień 2 lub 3) GL przy maksymalnym skurczu na linii podstawowej, zgodnie z oceną ILA przy użyciu zatwierdzonej 4-punktowej skali fotograficznej.
- Umiarkowany lub ciężki (stopień 2 lub 3) GL przy maksymalnym skurczu w punkcie wyjściowym, zgodnie z oceną SSA przy użyciu zatwierdzonej 4-punktowej skali kategorycznej.
- Niezadowolony lub bardzo niezadowolony (stopień 2 lub 3) ze swoich linii na linii bazowej, zgodnie z oceną SLS.
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja lub inne problemy skórne w górnej części twarzy, w tym w okolicy GL, FHL i LCL (np. ostre zmiany trądzikowe lub owrzodzenia).
- Historia plastyki powiek lub liftingu brwi w ciągu ostatnich 5 lat
- Historia porażenia nerwu twarzowego.
- Wyraźna asymetria twarzy, opadanie powiek, nadmierna dermatochalaza, głębokie blizny skórne lub gruba skóra łojowa.
- Każdy znany stan chorobowy, który może narazić uczestnika na zwiększone ryzyko w odniesieniu do narażenia na BoNT dowolnego serotypu (tj. myasthenia gravis, zespół Eatona-Lamberta, stwardnienie zanikowe boczne itp.)
- Ma chorobę COVID-19 lub pozytywny wynik testu SARS-CoV-2 lub obecność jakiegokolwiek innego stanu (np. zaburzenie nerwowo-mięśniowe lub inne zaburzenie, które może zaburzać czynność nerwowo-mięśniową)
- Wcześniejsze leczenie dowolnym serotypem BoNT w fazie 1/etapie 1 lub niedawne ponowne leczenie (w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed punktem wyjściowym) dowolnym serotypem BoNT w fazie 1/etapie 2.
- Wszelkie wcześniejsze zabiegi z wypełniaczami trwałymi w górnej części twarzy, w tym w obszarze GL, FHL i LCL.
- Jakiekolwiek wcześniejsze leczenie długotrwałymi wypełniaczami skórnymi w górnej części twarzy, w tym w okolicy GL w ciągu ostatnich 3 lat i/lub otarcia skóry/resurfacing skóry (niezależnie od zastosowanej techniki interwencyjnej) w ciągu ostatnich 5 lat lub fotoodmładzanie lub interwencja laserowa skóry/naczyniowa w ciągu 12 miesięcy poprzedzających okres bazowy.
- Wszelkie planowane zabiegi kosmetyczne na twarz podczas badania.
- Stosowanie jednoczesnej terapii, która w opinii badacza zakłóciłaby ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności badanej interwencji, w tym leków wpływających na skazy krwotoczne (np. leki przeciwpłytkowe i/lub antykoagulanty stosowane w leczeniu lub zapobieganiu chorobom sercowo-naczyniowym/naczyniowo-mózgowym).
- Stosowanie leków wpływających na przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, takich jak leki niedepolaryzujące podobne do kurary, linkozamidy, polimyksyny, antycholinesterazy i antybiotyki aminoglikozydowe, w ciągu ostatnich 30 dni przed punktem wyjściowym.
- Użycie jakiegokolwiek eksperymentalnego urządzenia w ciągu 30 dni lub zastosowanie jakiegokolwiek leczenia eksperymentalnym lekiem w ciągu pięciokrotności udokumentowanego końcowego okresu półtrwania danego leku lub jego metabolitów lub jeśli okres półtrwania jest nieznany w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania ( przed punktem wyjściowym) i podczas prowadzenia badania.
- Znany pozytywny wynik na obecność antygenu wirusa zapalenia wątroby typu B lub przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub rozpoznanie zespołu nabytego niedoboru odporności.
- Klinicznie zdiagnozowane istotne zaburzenie lękowe lub jakiekolwiek inne istotne zaburzenie psychiczne (np. depresja), które mogłyby zakłócić udział uczestnika w badaniu
- Niezdolność do znacznego zmniejszenia GL i/lub poziomych rytmów czoła nawet poprzez fizyczne rozsunięcie ich, zgodnie z ustaleniami badacza.
- Znana alergia lub nadwrażliwość na BoNT lub którąkolwiek substancję pomocniczą IPN10200 lub Dusport/Azzalure lub alergia na białko mleka krowiego.
- Historia nadużywania narkotyków lub alkoholu
- Kobiety w ciąży, kobiety karmiące, kobiety przed menopauzą lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą stosować wysoce skutecznej metody antykoncepcji
- Uczestnicy płci męskiej, którzy nie zostali poddani wazektomii i którzy mają partnerki w wieku rozrodczym i nie chcą używać prezerwatyw ze środkiem plemnikobójczym przez cały czas trwania badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa DYSPORT (tylko etap 1 / krok 2 i 3)
|
Pojedyncze podawanie interwencji badań tylko w stadium 1 / kroku 2 i 3
|
|
Eksperymentalny: IPN10200 group
Stage 1/Step 1: Several cohorts of participants will be randomized in a ratio of 3:1 (IPN10200:placebo)in a dose-escalation manner. The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on Data Monitoring Committee (DMC) recommendation. Stage 1/Step 2: parallel dose-ranging manner Stage 1/Step 3: each cohort will include three treatment groups randomised in a ratio of 4:1:1 (IPN10200: placebo:dysport) The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on DMC recommendation . Stage 2: the dose(s) chosen for administration in each region of the face will be selected on the basis of the intermediate analyses of Stage 1/Step 3. Participants will be randomised for each group in a ratio of 4:4:1 (IPN10200:IPN10200:placebo). Stage 3: total dose for each region defined in Stages 1 and 2. Participants will be randomised for each group in a ratio of 3:1. |
Etap 1: Kilka różnych dawek będzie podawanych w sposób eskalacji dawki. Jeden pojedynczy zastrzyk zostanie wstrzyknięty lokalnie do kilku miejsc w regionie glabelarnym. Etap 2: Jeden pojedynczy wstrzyknięcie zostanie wstrzyknięte lokalnie do kilku miejsc w regionach glabellarnych, czoła i bocznych. Etap 3: Jeden pojedynczy wstrzyknięcie zostanie wstrzyknięte lokalnie do kilku miejsc w górnej części twarzy. |
|
Komparator placebo: Placebo group
Stage 1/Step 1: Several cohorts of participants will be randomized in a ratio of 3:1 in a dose-escalation manner. The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on Data Monitoring Committee (DMC) recommendation. Stage 1/Step 2: parallel dose-ranging manner Stage 1/Step 3: each cohort will include three treatment groups randomised in a ratio of 4:1:1 (IPN10200:IPN10200: placebo) The decision to escalate to the next dose for each cohort will be based on DMC recommendation. Stage 2: the dose(s) chosen for administration in each region of the face will be selected on the basis of the intermediate analyses of Stage 1/Step 3. Participants will be randomised for each group in a ratio of 4:4:1 (IPN10200:IPN10200:placebo). Stage 3: total dose for each region defined in Stages 1 and 2. Participants will be randomised for each group in a ratio of 3:1.(IPN10200:placebo) |
Etap 1: Jedno pojedyncze wstrzyknięcie interwencji badań zostanie wstrzyknięte lokalnie do kilku miejsc w regionie glabellarnym. Etap 2: Jeden pojedynczy wstrzyknięcie zostanie wstrzyknięte lokalnie do kilku miejsc w regionach glabellarnych, czoła i bocznych. Etap 3: Jeden pojedynczy wstrzyknięcie zostanie wstrzyknięte lokalnie do kilku miejsc w górnej części twarzy. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie leczenia pojawiające się zdarzenia niepożądane (Teae) w każdej dawce
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
Na etapie 1/krok 1, etap 3
|
Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
|
Występowanie poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) w każdej dawce
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
Na etapie 1/krok 1, etap 3
|
Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
|
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AES) (lub SAE) prowadzących do wycofania i zdarzeń niepożądanych o szczególnym zainteresowaniu (AESIS)
Ramy czasowe: Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
Na etapie 1/krok 1, etap 3
|
Od wartości odniesienia do końca badania (9 miesięcy)
|
|
Response to treatment at Stage 2 for the FHL group
Ramy czasowe: At Week 4
|
Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on Investigator's Live Assessment (ILA) and subject's self-assessment (SSA) at maximum contraction on the forehead lines: ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the Forehead Lines (FHL) at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe" SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their FHLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles" |
At Week 4
|
|
Response to treatment at Stage 2 for the glabellar lines (GL)+ FHL group
Ramy czasowe: At Week 4
|
Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on ILA and SSA at maximum contraction on the forehead lines (FHL) area: ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the GLs and FHLs at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe" SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their GLs and FHLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles" |
At Week 4
|
|
Response to treatment at Stage 2 for the LCL group
Ramy czasowe: At Week 4
|
Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement ILA and SSA at maximum contraction on both sides of the lateral canthal lines (LCL) area: ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the LCLs at maximum frown and at rest where 0 is "none" and 3 is "severe" SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their LCLs at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles" |
At Week 4
|
|
Percentage of Participants With Clinically Significant Changes from baseline in Vital Signs
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
Double Blind phase.
Clinically significant changes in vital signs will be reported.
The clinical significance will be graded by the investigator.
|
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants with clinically significant Change from baseline in 12-lead Electrocardiogram (ECG) readings
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
Double Blind phase.
|
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants with clinically significant change from baseline in facial and focused neurological/physical examination.
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
Double Blind phase.
Clinically significant changes in facial examination and focused neurological/physical examinations will be reported.
The clinical significance will be graded by the investigator.
|
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie uzyskana przez wynik „bardzo zadowolony” lub „zadowolony” na przedmiotowym poziomie satysfakcji (SLS)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do końca badania (9 miesięcy)
|
Od punktu początkowego do końca badania (9 miesięcy)
|
|
|
Percentage of participants response to treatment.
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages. Measured by the composite response of ≥ 2-grade improvement on ILA and SSA for each concerned facial area in each respective stage (GL/LCL/FHL) ILA: a validated 4-point photographic scale to assess the severity and appearance of the GLs/LCLs/FHLs in each respective stage at maximum frown and at rest where 0 is "no lines are noticeable" and 3 is "lines are extremely pronounced" SSA: a validated 4-point categorical scale to assess the appearance of their GLs/LCLs/FHLs in each respective stage at maximum frown where 0 is "no wrinkles" and 3 is "severe wrinkles" |
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants response to treatment as measured by the reduction of ≥1 grade on the ILA at maximum contraction for each concerned facial area
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants with clinically significant change from baseline in facial and focused neurological/physical examination
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages.
Clinically significant changes in facial examination and focused neurological/physical examinations will be reported.
The clinical significance will be graded by the investigator.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants response to treatment as achieved by a score of "none" or "mild" as measured by the ILA at rest on each facial area
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants response to treatment as measured by the reduction of ≥1 grade on the SSA at maximum contraction for each concerned facial area
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants response to treatment as achieved by a score of "none" or "mild" as measured by the SSA at maximum contraction for each concerned facial area.
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
Stage 2 and Stage 3.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Duration of treatment response based on ILA and SSA at maximum contraction for each concerned facial area
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Time to onset of treatment response based on subject diary cards to evaluate the appearance of their lines for each concerned facial area
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
For all stages.
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Satisfaction with facial appearance, measured by Facial Appearance Overall scale score on the Face-Q satisfaction scale
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
Stage 3. Face Q is a participant-reported outcome instrument to evaluate the experience and outcomes of aesthetic facial procedures from the participant's perspective.
The Face Q instrument is composed of over 40 scales, covering four domains (Satisfaction with Facial Appearance, Health Related Quality of Life, Adverse Effects, and Process of Care).
|
From the baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Satisfaction with facial appearance, measured by FACE-Q Short Form Facial Appearance scale score.
Ramy czasowe: From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
Stage 3. The FACE-Q Short Form Facial Appearance scale is a participant-reported outcome instrument.
It asks how dissatisfied or satisfied the participant is with their upper facial lines (UFL) (GL+FHL+LCL).
The scale ranges from very dissatisfied to very satisfied.
|
From the baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
|
Incidence, severity and nature of treatment emergent adverse events (TEAEs)
Ramy czasowe: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
All stages (except Stage 1/Step 1)
|
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Incidence, severity and nature of serious adverse events (SAEs)
Ramy czasowe: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
All stages (except Stage 1/Step 1)
|
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Incidence, severity and nature of Adverse Events (AEs) (or SAEs) leading to withdrawals and Adverse Events of Special Interest (AESIs)
Ramy czasowe: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
All stages (except Stage 1/Step 1)
|
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of Participants With Clinically Significant Changes from baseline in Vital Signs
Ramy czasowe: From baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
All stages (except Stage 1/Step 1).
Clinically significant changes in vital signs will be reported.
The clinical significance will be graded by the investigator.
|
From baseline to the end of the study (6 years, 5 months)
|
|
Time between two consecutive injections
Ramy czasowe: From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
Stage 1/Step 3 .
|
From baseline to the end of the study (up to 6 years, 5 months)
|
|
Percentage of participants with binding antibodies to IPN10200
Ramy czasowe: At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
|
At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
|
Percentage of participants with neutralising antibodies to IPN10200
Ramy czasowe: At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
|
At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
|
Percentage of participants with binding antibodies to BontA
Ramy czasowe: At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
|
At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
|
Percentage of participants with neutralising antibodies to BontA
Ramy czasowe: At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
Stage 1/Step 2, Stage 1/Step 3, Stage 2, and Stage 3
|
At Week 4 , Week 24 and Week 36
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ipsen Medical Director, Ipsen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D-FR-10200-002
- 2024-512782-14-00 (Ctis)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania ze wszystkimi poprawkami, formularza raportu przypadku z adnotacjami, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badania zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania.
Wszelkie prośby należy składać na stronie www.vivli.org do oceny przez niezależną naukową komisję odwoławczą.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na IPN10200
-
IpsenRekrutacyjnyPrzewlekła migrena | Migrena epizodycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Niemcy, Czechy, Nowa Zelandia, Polska, Gruzja, Brazylia, Kanada, Korea Południowa, Australia, Francja, Japonia
-
IpsenRekrutacyjnyUmiarkowane do ciężkich zmarszczek gładzizny czołaStany Zjednoczone, Kanada
-
IpsenRekrutacyjnyUmiarkowane do ciężkich zmarszczek gładzizny czołaStany Zjednoczone, Niemcy, Francja, Japonia
-
IpsenRekrutacyjnyDystonia szyjnaStany Zjednoczone, Niemcy, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Francja, Polska, Czechy
-
IpsenRekrutacyjnySpastycznośćJaponia, Stany Zjednoczone, Włochy, Austria, Hiszpania, Czechy, Niemcy, Polska, Węgry, Bułgaria, Korea Południowa, Rosja, Francja, Portugalia