Gecementeerde acetabulaire cups Klinische studie

Inclusiecriteria:

1. De patiënt heeft deelgenomen aan het Informed Consent-proces en heeft het eerder door de Ethische Commissie goedgekeurde Informed Consent-formulier ondertekend;

2. De diagnose van de patiënt is een of meer van de volgende:

   • Patiënt met gevorderde articulaire vernietiging veroorzaakt door primaire degeneratieve of posttraumatische artrose of reumatoïde artritis;
   • Patiënt met avasculaire necrose van de heupkop of fractuur van de heuphals;
   • Patiënt met aangeboren of verworven afwijking;
   • Patiënt met mislukkingen van eerdere operaties, zoals osteosynthese, articulaire reconstructie, artrodese, hemi-artroplastiek of totale artroplastiek.
3. De patiënt is bereid en in staat geplande follow-upevaluaties uit te voeren zoals beschreven in het patiënteninformatieblad;

Uitsluitingscriteria:

De patiënt moet worden uitgesloten van het onderzoek als hij/zij voldoet aan een van de volgende criteria, die de gecementeerde acetabulaire cup contra-indicatie voor gebruik weerspiegelen:

1. Acute of chronische infecties, lokale of systemische infecties;
2. Ernstige spier-, neurologische of vasculaire aandoeningen die het betreffende ledemaat aantasten;
3. Elke bijkomende ziekte en afhankelijkheid die de geïmplanteerde prothese kan aantasten;
4. Allergie voor materiaal;
5. Metaal-op-metaalsystemen: patiënten met nierinsufficiëntie.
6. Leeftijd patiënt<18
7. Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of een zwangerschap plannen.