Estudio clínico de copas acetabulares cementadas

Criterios de inclusión:

1. El paciente ha participado en el proceso de Consentimiento Informado y ha firmado el formulario de Consentimiento Informado previamente aprobado por el Comité de Ética;

2. El diagnóstico del paciente es uno o más de los siguientes:

   • Paciente con destrucción articular avanzada generada por artrosis primaria degenerativa o postraumática o artritis reumatoide;
   • Paciente con necrosis avascular de la cabeza femoral o fractura del cuello femoral;
   • Paciente con deformidad congénita o adquirida;
   • Paciente con fracasos de operaciones previas, como osteosíntesis, reconstrucción articular, artrodesis, hemiartroplastia o artroplastia total.
3. El paciente está dispuesto y es capaz de completar las evaluaciones de seguimiento programadas como se describe en la Hoja de información del paciente;

Criterio de exclusión:

El paciente debe ser excluido del estudio si cumple alguno de los siguientes criterios, que reflejan la contraindicación para el uso de la copa acetabular cementada:

1. Infecciones agudas o crónicas, infecciones locales o sistémicas;
2. Enfermedades musculares, neurológicas o vasculares graves que afecten al miembro en cuestión;
3. Cualquier enfermedad concomitante y dependencia que pueda afectar a la prótesis implantada;
4. Alergia al material;
5. Sistemas metal-metal: pacientes con insuficiencia renal.
6. Edad del paciente<18
7. Pacientes mujeres que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo.