Humorale en cellulaire immuunrespons op COVID-19-vaccins bij immuungecompromitteerde en gezonde personen (CoVVac)

Inclusiecriteria:

1. Niet-infectieuze immunocompetente deelnemers (d.w.z. gezonde deelnemers) zoals bepaald door medische geschiedenis en klinisch oordeel.

   of

2. Patiënten met primaire immunodeficiënties of
3. Patiënten met B-celdepletietherapie als gevolg van een auto-immuunziekte of

4. Patiënten met goedaardige en kwaadaardige hematologische aandoeningen die specifieke behandelingen ondergaan met bekende immunosuppressieve effecten, waaronder cytotoxische middelen, systemische corticosteroïden, monoklonale antilichamen en gerichte therapieën.

   of

5. Patiënten met actieve hematologische aandoeningen en secundaire immunoglobulinedeficiëntie (bijv. chronische lymfatische leukemie, MM) die momenteel geen specifieke behandeling krijgt.

   of

6. Patiënten >3 maanden maar <12 maanden na autologe HSCT (hematopoietische stamceltransplantatie).

   of

7. Patiënten >3 maanden maar <12 maanden na allogene HSCT. of

8. Ontvangers van HSCT >12 maanden na allogene HSCT maar onder immunosuppressieve therapie.

   of

9. Patiënten met chronische GvHD (graft-versus-host-ziekte) en aanhoudende immunodeficiëntie.

Uitsluitingscriteria:

Gezonde deelnemers

1. Aanwezigheid van ziekten of therapieën die de immuunrespons op vaccinatie waarschijnlijk verstoren.
2. Aanwezigheid van een ziekte die verandering in therapie vereist gedurende 4 weken vóór inschrijving.
3. Eventuele contra-indicaties voor het geplande vaccin zoals vermeld in de productkenmerken.
4. Gebrek aan bereidheid om seriële bloedafnames te ondergaan en vervolgafspraken bij te wonen.
5. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
6. Eerdere vaccinatie met elk coronavirusvaccin.
7. Personen die de geïnformeerde toestemming niet willen ondertekenen (biobank geïnformeerde toestemming en studiespecifieke geïnformeerde toestemming).

Immunodeficiënte deelnemers

1. Patiënten met hematologische aandoeningen binnen drie maanden na B-cel-uitputtende immunotherapie (rituximab, ofatumumab, obinutuzumab, blinatumomab, CAR-T-cellen (chimere antigeenreceptor).
2. Patiënten met hematologische maligniteiten in remissie en >12 maanden na het einde van specifieke therapie.
3. Patiënten binnen drie maanden na HSCT.
4. Eventuele contra-indicaties voor het geplande vaccin zoals vermeld in de productkenmerken.
5. Gebrek aan bereidheid om seriële bloedafnames te ondergaan en vervolgafspraken bij te wonen.
6. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
7. Eerdere vaccinatie met elk coronavirusvaccin (uitzondering: als serum voorafgaand aan vaccinatie beschikbaar is bij de biobank).
8. Patiënten die de geïnformeerde toestemming niet willen ondertekenen (biobank geïnformeerde toestemming en studiespecifieke geïnformeerde toestemming).