免疫功能低下和健康个体对 COVID-19 疫苗的体液和细胞免疫反应 (CoVVac)

纳入标准：

1. 根据病史和临床判断确定的非感染性免疫活性参与者（即健康参与者）。

   或者

2. 患有原发性免疫缺陷或
3. 由于自身免疫性疾病或

4. 患有良性和恶性血液病的患者正在接受具有已知免疫抑制作用的特定治疗，包括细胞毒剂、全身性皮质类固醇、单克隆抗体和靶向治疗。

   或者

5. 患有活动性血液病和继发性免疫球蛋白缺乏症（例如 慢性淋巴性白血病，MM）目前未接受特殊治疗。

   或者

6. 自体 HSCT（造血干细胞移植）后 >3 个月但 <12 个月的患者。

   或者

7. 同种异体 HSCT 后 >3 个月但 <12 个月的患者。 或者

8. 异基因 HSCT 后 12 个月以上但接受免疫抑制治疗的 HSCT 接受者。

   或者

9. 患有慢性 GvHD（移植物抗宿主病）和持续性免疫缺陷的患者。

排除标准：

健康参与者

1. 存在可能干扰疫苗接种免疫反应的疾病或疗法。
2. 入组前 4 周内存在需要改变治疗的疾病。
3. 产品特性中列出的计划接种疫苗的任何禁忌症。
4. 不愿意接受连续抽血和参加后续预约。
5. 怀孕或哺乳的妇女。
6. 以前接种过任何冠状病毒疫苗。
7. 不愿意签署知情同意书（生物样本库知情同意书和研究特定知情同意书）的人。

免疫缺陷参与者

1. B 细胞耗竭免疫疗法（利妥昔单抗、ofatumumab、obinutuzumab、blinatumomab、CAR-T 细胞（嵌合抗原受体））后三个月内患有血液病的患者。
2. 血液恶性肿瘤处于缓解期且在特定治疗结束后 >12 个月的患者。
3. HSCT 后三个月内的患者。
4. 产品特性中列出的计划接种疫苗的任何禁忌症。
5. 不愿意接受连续抽血和参加后续预约。
6. 怀孕或哺乳的妇女。
7. 以前接种过任何冠状病毒疫苗（例外：如果疫苗接种前的血清可从生物库获得）。
8. 不愿签署知情同意书（生物样本库知情同意书和研究特定知情同意书）的患者。