Respuesta inmune humoral y celular a las vacunas COVID-19 en individuos inmunocomprometidos y sanos (CoVVac)

Criterios de inclusión:

1. Participantes inmunocompetentes no infecciosos (es decir, participantes sanos) según lo determinado por el historial médico y el juicio clínico.

   o

2. Pacientes con inmunodeficiencias primarias o
3. Pacientes con terapia de depleción de células B debido a enfermedad autoinmune o

4. Pacientes con enfermedades hematológicas benignas y malignas que reciben Tratamientos específicos con efectos inmunosupresores conocidos que incluyen agentes citotóxicos, corticoides sistémicos, anticuerpos monoclonales y terapias dirigidas.

   o

5. Pacientes con enfermedades hematológicas activas y deficiencia secundaria de inmunoglobulinas (p. leucemia linfática crónica, MM) que actualmente no reciben tratamiento específico.

   o

6. Pacientes >3 meses pero <12 meses después de un HSCT autólogo (trasplante de células madre hematopoyéticas).

   o

7. Pacientes >3 meses pero <12 meses después del HSCT alogénico. o

8. Receptores de HSCT > 12 meses después del HSCT alogénico pero bajo terapia inmunosupresora.

   o

9. Pacientes con EICH crónica (enfermedad de injerto contra huésped) e inmunodeficiencia persistente.

Criterio de exclusión:

Participantes saludables

1. Presencia de enfermedades o terapias que puedan interferir con la respuesta inmune a la vacunación.
2. Presencia de una enfermedad que requiera un cambio en la terapia durante las 4 semanas anteriores a la inscripción.
3. Cualquier contraindicación a la vacuna prevista para recibir como se indica en las características del producto.
4. Falta de voluntad para someterse a extracciones de sangre en serie y asistir a citas de seguimiento.
5. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
6. Vacunación previa con alguna vacuna contra el coronavirus.
7. Personas que no estén dispuestas a firmar los consentimientos informados (consentimiento informado del biobanco y consentimiento informado específico del estudio).

Participantes inmunodeficientes

1. Pacientes con enfermedades hematológicas dentro de los tres meses posteriores a la inmunoterapia depletora de células B (rituximab, ofatumumab, obinutuzumab, blinatumomab, células CAR-T (receptor de antígeno quimérico).
2. Pacientes con neoplasias hematológicas en remisión y > 12 meses después del final de la terapia específica.
3. Pacientes dentro de los tres meses posteriores al TCMH.
4. Cualquier contraindicación a la vacuna prevista para recibir como se indica en las características del producto.
5. Falta de voluntad para someterse a extracciones de sangre en serie y asistir a citas de seguimiento.
6. Mujeres que están embarazadas o amamantando.
7. Vacunación previa con alguna vacuna contra el coronavirus (excepción: si se dispone de suero previo a la vacunación en el biobanco).
8. Pacientes que no estén dispuestos a firmar los consentimientos informados (consentimiento informado del biobanco y consentimiento informado específico del estudio).